Výkon videolaryngoskopu AirAngel® (3D-printed)

Materiály Jako 3D-PVL model čepele byl vybrán celosvětově dostupný AirAngel® 5,5 mm standardní model laryngoskopu pro dospělé. AirAngel® je 3D-PVL model vyrobený technologií 3D tisku, jehož digitální soubor byl svými konstruktéry zpřístupněn veřejnosti, který má hyper-úhlovou čepel a umožňuje přenos snímků do zařízení, jako je telefon, počítač, nebo tablet s integrovanou endoskopovou kamerou. Standardní model laryngoskopu pro dospělé AirAngel® 3D 5,5 mm byl vytištěn na 3D tiskárně v inkubačním centru univerzity Acibadem Mehmet Ali Aydinlar v 80% hustotě a jako pět vrstev z materiálu kyseliny polymléčné (PLA). Prohlubeň na konci tištěného laryngoskopu byla vhodná pro integraci kamery o průměru 5,5 mm (endoskopu). PLA materiál použitý při tisku stojí přibližně 6 USD.

Namontovali jsme 5,5 mm průměr, světlo emitující diodu (LED) osvětlenou, s certifikací International Protection Code (IP)67 a voděodolnou endoskopovou kameru s rozlišením 640 × 480 pixelů vybavenou 1/9 palcovou doplňkovou metaloxidový polovodičový senzor a 1 m dlouhé připojení univerzální sériové sběrnice (USB) k tištěnému laryngoskopu za přibližně 9 USD. Vytvořený 3D-PVL byl připojen k chytrému telefonu kompatibilnímu s USB On-The-Go, což je funkce, která umožňuje použití telefonu jako hostitele umožňujícího použití dalších USB zařízení s 6,67palcovým in-plane. přepínací displej z tekutých krystalů s rozlišením 1080 × 2400 pixelů s plným vysokým rozlišením. Tímto způsobem byl získán 3D-PVL podporovaný chytrým telefonem.

Standardní monitor MCL a Storz® VL (SVL) byl vybrán jako zařízení DL a VL pro srovnání s 3D-PVL. Čepel Macintosh velikosti 3, která se nejčastěji používá u dospělých a je kompatibilní s rozměry a designem 3D-PVL, byla preferována pro MCL i SVL.

Jazyk figuríny byl plně nafouknut 10 ml vzduchu, když byla figurína používána jako figurína s obtížnými dýchacími cestami (DAM), a šroub krční páteře byl zcela utažen, aby se snížila extenze hlavy. Když byla figurína použita jako normální figurína dýchacích cest (NAM), nebyly provedeny žádné úpravy. Byla zvolena endotracheální trubice (ETT) se standardním vnitřním průměrem 7,5 mm. Stylet byl před intervencí umístěn do ETT. Při každé intervenci byla použita nová ETT a stylet. Kromě toho byly ETT před každým zásahem mazány.

Účastníci Účastník studie se skládal ze starších studentů zapsaných na lékařské fakultě Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University. Studie byla provedena v laboratoři Centra pokročilé simulace a vzdělávání (CASE). Studenti střední zdravotnické školy (SMSS) byli od listopadu 2020 do ledna 2022 zváni prostřednictvím e-mailu koordinačním pracovištěm lékařského vzdělávání univerzity. SMSS byli pozváni celkem čtyřikrát, dvakrát v každém akademickém roce. Informovaný souhlas a studijní plán byly sdíleny v rámci zvacího e-mailu. V e-mailu bylo uvedeno, že toto studium nebude hodnoceno, nebude mít žádný vliv na školní úspěšnost, účast není povinná a do studia se mohou zapojit po domluvě s CASE kdykoliv během akademického roku.

Velikost vzorku byla vypočtena pomocí G*Power Software® verze 3.1.9.2 následovně na základě statistického srovnání provedeného podle odkazované publikace. Chyba typu 1 a síla testu byly zvoleny 5 % a 95 %. V důsledku toho byla cílová velikost vzorku vypočtena jako 126 s ohledem na randomizaci. Přihlášky došlé poté, co se ke studiu přihlásil dostatečný počet studentů, byly zamítnuty a další studenti nebyli přijati.

SMSS se rutinně účastní standardizovaného modulu nácviku dýchacích cest během vzdělávání na lékařské fakultě šesté třídy. Školení ETI je v tomto modulu poskytováno se standardními MCL i VL. Do studie tedy byli zařazeni uživatelé, kteří absolvovali standardizované školení. Kromě toho byli účastníci dotázáni na jakékoli zkušenosti s intubací pacienta a nikdo neměl žádné zkušenosti. Bylo připraveno 30minutové školicí video, které naznačilo rozdíly mezi DL a VL, představilo DAM a NAM a demonstrovalo postupy ETI. Všichni účastníci byli povinni před zásahem zhlédnout toto školicí video.

Randomizace Každý pokus o ETI by mohl zlepšit zkušenost účastníka v dalším pokusu. Pořadí použití zařízení ETI bylo tedy randomizováno, aby se zabránilo zkreslení založenému na zkušenostech. Bylo potřeba šest podskupin, aby se určilo pořadí, ve kterém SMSS použije zařízení na základě permutace tří, protože bylo plánováno použití celkem tří zařízení ETI. V souladu s tím byli účastníci náhodně rozděleni do šesti skupin pomocí generátoru náhodných týmů. Každá skupina měla 21 účastníků.

Protokol studie Bylo vytvořeno šest experimentálních stanic. U každého stolu byla zajištěna jedna figurína dýchacích cest. NAM byly použity v prvních třech stanicích a DAM byly použity v následujících třech. Intervence měli účastníci provádět nejprve pomocí NAM, poté DAM v předem určeném pořadí randomizace. Účastníkům asistoval při pokusech o prodloužení ETT zkušený asistent výzkumného pracovníka v ETI, který na konci intervence také zkontroloval přesnost intubace pomocí vakové ventilové masky (BVM).

Každý účastník dostal před každým zásahem 3 minuty, aby se připravil na zařízení a figurínu. Cílem bylo, aby se účastníci necítili v časové tísni a nepokoušeli se rychle intubovat. Za tímto účelem byla 1 minuta věnována dokončení pokusu o intubaci. Intervence byla zahájena, když účastník řekl: „Jsem připraven“ a pomocný výzkumník odvzdušnil ETT pomocí BVM, zatímco účastník řekl: „Jsem hotový,“ poté, co si byl jistý, že umístil ETT . Doba intubace byla hodnocena jako doba, která uplynula mezi umístěním laryngoskopu do úst a ventilací plic nebo žaludku. Pokus o intubaci byl ukončen, i když ještě nebyl dokončen a byl považován za neúspěšný, když doba intubace přesáhla 1 min. Přesné umístění ETT bylo hodnoceno vizuálním potvrzením otoku plic na figuríně. Pokus o intubaci byl považován za neúspěšný, pokud byl žaludek figuríny naplněn vzduchem. Naopak pokus o intubaci byl považován za úspěšný, pokud byla jedna nebo obě plíce naplněny vzduchem.

Za neúspěšný pokus o intubaci se považuje selhání tří nebo více pokusů o intubaci ze strany zkušeného uživatele nebo selhání pacienta v udržení dýchacích cest, když je okamžitě potřeba trvalé zajištění dýchacích cest. Manévry konzervativního zajištění dýchacích cest by měly být omezeny na 2–3 minuty, protože během několika minut dochází k ireverzibilní mozkové anoxii. Maximální doporučená doba trvání pokusu o intubaci je 30 s, i když v literatuře neexistuje přesná definice neúspěšného pokusu o intubaci. Intubace by měla pokračovat poté, co je pacient ventilován pomocí BVM, pokud doba intubace přesáhne 30 sekund. Pokusy o intubaci, které trvaly déle než 30 s, byly tedy považovány za neúspěšné, ačkoli účastníci dostali 1 minutu na dokončení intubace. Za úspěšné byly tedy považovány pouze pokusy o intubaci, které trvaly ≤ 30 s, kdy byla ETT přesně umístěna do průdušnice a plíce byly ventilovány. Míra úspěšných pokusů o intubaci byla vypočtena na základě pokusů o intubaci považovaných za úspěšné podle uvedených kritérií.

Účastníci byli požádáni, aby zhodnotili snadnost použití přístroje pomocí 5bodové (od velmi snadného po velmi obtížné) Likertovy škály a do jaké míry mohli během zásahu zobrazit hlasivky podle klasifikace Cormack-Lehane , která byla SMSS poskytnuta s obrazovým materiálem ve formě škály Likertova typu, po každém pokusu o intubaci. Na konci každého pokusu o intubaci s DAM nebo NAM pomocí kteréhokoli ze tří laryngoskopických zařízení byly tedy měřeny doby intubace, skóre snadnosti použití, stupně Cormack-Lehane, míra přesného umístění ETT a míra úspěšných pokusů o intubaci.