Les performances du vidéolaryngoscope AirAngel® (3D-printed)

Matériaux Le modèle de laryngoscope adulte standard AirAngel® 5,5 mm accessible dans le monde entier a été choisi comme modèle de lame 3D-PVL. AirAngel® est un modèle 3D-PVL réalisé avec la technologie d'impression 3D, dont le fichier numérique a été ouvert au public par ses concepteurs, qui possède une lame hyper-angulée et permet de transférer les images vers des appareils tels qu'un téléphone, un ordinateur, ou une tablette avec une caméra endoscopique intégrée. Le modèle de laryngoscope adulte standard AirAngel® 3D de 5,5 mm a été imprimé avec une imprimante 3D au centre d'incubation de l'université Acibadem Mehmet Ali Aydinlar avec une densité de 80 % et sous forme de cinq couches à partir d'un matériau d'acide polylactique (PLA). L'indentation à l'extrémité du laryngoscope imprimé était adaptée à l'intégration d'une caméra (endoscope) de 5,5 mm de diamètre. Le matériau PLA utilisé pour l’impression coûte environ 6 USD.

Nous avons monté une caméra endoscopique de 5,5 mm de diamètre, éclairée par diode électroluminescente (DEL), certifiée Code de protection international (IP) 67 et résistante à l'eau avec une résolution de 640 × 480 pixels, équipée d'un complément de 1/9 de pouce. capteur à semi-conducteur à oxyde métallique et connexion de bus série universel (USB) de 1 m de long au laryngoscope imprimé pour environ 9 USD. Le 3D-PVL créé a été connecté à un téléphone intelligent compatible avec USB On-The-Go, une fonctionnalité qui permet d'utiliser le téléphone comme hôte permettant l'utilisation d'autres périphériques USB, avec un écran de 6,67 pouces dans le plan. affichage à cristaux liquides à commutation avec une résolution de 1080 × 2400 pixels haute définition +. Un PVL 3D pris en charge par un téléphone intelligent a été obtenu de cette manière.

Un moniteur MCL et Storz® VL (SVL) standard a été sélectionné comme appareils DL et VL à comparer au 3D-PVL, respectivement. Une lame Macintosh de taille 3, qui est la plus couramment utilisée chez les adultes et compatible avec les dimensions et la conception 3D-PVL, a été préférée pour MCL et SVL.

La langue du mannequin était entièrement gonflée avec 10 ml d'air lorsque le mannequin était utilisé comme mannequin pour voies respiratoires difficiles (DAM), et la vis de la colonne cervicale était complètement serrée pour réduire l'extension de la tête. Aucune modification n'a été apportée lorsque le mannequin était utilisé comme mannequin pour voies respiratoires normales (NAM). Une sonde endotrachéale (ETT) avec un diamètre intérieur standard de 7,5 mm a été choisie. Le stylet a été placé dans l'ETT avant l'intervention. Un nouvel ETT et un nouveau stylet ont été utilisés dans chaque intervention. De plus, les ETT ont été lubrifiés avant chaque intervention.

Participants Les participants à l'étude étaient des étudiants seniors inscrits à la faculté de médecine de l'Université Acibadem Mehmet Ali Aydinlar. L’étude a été menée au laboratoire du Centre de simulation et d’éducation avancées (CASE). Les étudiants seniors en médecine (SMSS) ont été invités par courrier électronique par la coordination de la formation médicale de l'université de novembre 2020 à janvier 2022. Les SMSS ont été invités quatre fois au total, deux fois par année universitaire. Le consentement éclairé et le plan d'étude ont été partagés dans l'e-mail d'invitation. L'e-mail indiquait que cette étude ne serait pas notée, qu'elle n'aurait aucun effet sur la réussite scolaire, que la participation n'est pas obligatoire et qu'ils peuvent participer à l'étude en prenant rendez-vous avec CASE à tout moment de l'année universitaire.

La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide de la version 3.1.9.2 de G*Power Software® comme suit sur la base de la comparaison statistique effectuée conformément à la publication référencée. L’erreur de type 1 et la puissance du test ont été choisies respectivement à 5 % et 95 %. Par conséquent, la taille de l’échantillon ciblé a été calculée à 126 en tenant compte de la randomisation. Les candidatures reçues après qu'un nombre suffisant d'étudiants aient postulé à l'étude ont été rejetées et aucun autre étudiant n'a été recruté.

SMSS participe régulièrement au module de formation standardisé sur les voies respiratoires au cours de la formation en médecine de sixième année. La formation ETI est dispensée avec les standards MCL et VL dans ce module. Ainsi, les utilisateurs ayant reçu une formation standardisée étaient les SMSS inclus dans l'étude. De plus, les participants ont été interrogés sur toute expérience d'intubation d'un patient et aucun n'avait d'expérience. Une vidéo de formation de 30 minutes a été préparée pour indiquer les différences entre DL et VL, présenter les DAM et les NAM et démontrer les pratiques ETI. Tous les participants devaient regarder cette vidéo de formation avant l'intervention.

Randomisation Chaque tentative ETI pourrait améliorer l'expérience du participant lors de la prochaine tentative. Par conséquent, l’ordre d’utilisation des dispositifs ETI a été randomisé pour éviter les biais basés sur l’expérience. Six sous-groupes étaient nécessaires pour déterminer l'ordre dans lequel le SMSS utiliserait les appareils sur la base d'une permutation de trois, car il était prévu d'utiliser trois appareils ETI au total. En conséquence, les participants ont été randomisés en six groupes à l’aide du Random Team Generator. Chaque groupe comprenait 21 participants.

Protocole d'étude Six stations expérimentales ont été mises en place. Chaque table devait comporter un mannequin de voies respiratoires. Les NAM ont été utilisés dans les trois premières stations et les DAM dans les trois suivantes. Les interventions devaient être menées par les participants en utilisant d'abord les NAM, suivis des DAM dans l'ordre de randomisation prédéterminé. Les participants ont été assistés par un chercheur assistant expérimenté d'ETI lors de leurs tentatives d'extension de l'ETT, qui vérifie également la précision de l'intubation avec un masque à valve à sac (BVM) à la fin de l'intervention.

Chaque participant disposait de 3 minutes avant chaque intervention pour se préparer à l'appareil et au mannequin. L'objectif était que les participants ne se sentent pas pressés par le temps et ne tentent pas d'intuber rapidement. À cette fin, 1 minute a été accordée pour terminer la tentative d’intubation. L'intervention a commencé lorsque le participant a dit : « Je suis prêt » et le chercheur adjoint a ventilé l'ETT avec le BVM pendant que le participant disait : « J'ai terminé », après avoir été sûr d'avoir placé l'ETT. . Le temps d'intubation a été évalué comme le temps écoulé entre la mise en bouche du laryngoscope et la ventilation des poumons ou de l'estomac. La tentative d'intubation a été interrompue même si elle n'était pas encore terminée et considérée comme un échec lorsque la durée d'intubation dépassait 1 minute. Le placement précis de l'ETT a été évalué par confirmation visuelle du gonflement des poumons sur le mannequin. La tentative d'intubation était considérée comme un échec si l'estomac du mannequin était rempli d'air. À l’inverse, la tentative d’intubation était considérée comme réussie si un ou les deux poumons étaient remplis d’air.

Une tentative d'intubation infructueuse est considérée comme un échec de trois tentatives d'intubation ou plus par un utilisateur expérimenté, ou l'incapacité du patient à maintenir une voie aérienne alors qu'une voie aérienne permanente est requise immédiatement. Les manœuvres conservatrices de gestion des voies respiratoires doivent être limitées à 2 à 3 minutes car une anoxie cérébrale irréversible survient en quelques minutes. La durée maximale recommandée d'une tentative d'intubation est de 30 s mais sans définition précise d'une tentative d'intubation infructueuse dans la littérature. L'intubation doit se poursuivre une fois le patient ventilé avec BVM si la période d'intubation dépasse 30 s. Par conséquent, les tentatives d’intubation qui duraient plus de 30 secondes étaient considérées comme infructueuses, même si les participants disposaient d’une minute pour terminer l’intubation. Ainsi, seules les tentatives d'intubation d'une durée ≤ 30 s, au cours desquelles l'ETT était placé avec précision dans la trachée et les poumons ventilés, étaient considérées comme réussies. Le taux de tentatives d'intubation réussies a été calculé sur la base des tentatives d'intubation jugées réussies selon lesdits critères.

Il a été demandé aux participants d'évaluer la facilité d'utilisation de l'appareil avec une échelle de type Likert en 5 points (de très facile à très difficile) et dans quelle mesure ils pouvaient visualiser les cordes vocales pendant l'intervention selon la classification de Cormack-Lehane. , qui a été fourni au SMSS avec du matériel visuel sous forme d'échelle de type Likert, après chaque tentative d'intubation. Ainsi, les temps d'intubation, les scores de facilité d'utilisation, les notes de Cormack-Lehane, les taux de placement précis de l'ETT et les taux de tentatives d'intubation réussies ont été mesurés à la fin de chaque tentative d'intubation avec DAM ou NAM en utilisant l'un des trois appareils de laryngoscopie.