Характеристики видеоларингоскопа AirAngel® (3D-printed)

Материалы В качестве модели клинка 3D-PVL была выбрана общедоступная стандартная модель ларингоскопа для взрослых AirAngel® диаметром 5,5 мм. AirAngel® — это 3D-PVL-модель, созданная с использованием технологии 3D-печати, цифровой файл которой был открыт для публичного доступа ее дизайнерами, которая имеет сверхугловое лезвие и позволяет передавать изображения на такие устройства, как телефон, компьютер, или планшет со встроенной камерой-эндоскопом. Стандартная модель ларингоскопа для взрослых AirAngel® 3D диаметром 5,5 мм была напечатана на 3D-принтере в инкубационном центре Университета Аджибадем Мехмет Али Айдинлар с плотностью 80 % и в виде пяти слоев из материала полимолочной кислоты (PLA). Углубление на конце напечатанного ларингоскопа подходило для установки камеры (эндоскопа) диаметром 5,5 мм. Материал PLA, используемый при печати, стоит около 6 долларов США.

Мы установили водонепроницаемую эндоскопическую камеру со светодиодной (LED) подсветкой, сертифицированную по Международному коду защиты (IP)67, и водостойкую камеру диаметром 5,5 мм с разрешением 640 × 480 пикселей, оснащенную дополнительным 1/9-дюймовым дополнительным объективом. металлоксид-полупроводниковый датчик и подключение универсальной последовательной шины (USB) длиной 1 м к печатному ларингоскопу примерно за 9 долларов США. Созданный 3D-PVL был подключен к смартфону, совместимому с USB On-The-Go, который позволяет использовать телефон в качестве хоста, позволяя использовать другие USB-устройства, с 6,67-дюймовым встроенным экраном. переключаемый жидкокристаллический дисплей с разрешением 1080×2400 пикселей Full High Definition+. Таким образом был получен 3D-PVL с поддержкой смартфона.

В качестве устройств DL и VL для сравнения с 3D-PVL были выбраны стандартные мониторы MCL и Storz® VL (SVL) соответственно. Лезвие Macintosh размера 3, которое чаще всего используется у взрослых и совместимо с размерами и дизайном 3D-PVL, было предпочтительным как для MCL, так и для SVL.

Язык манекена был полностью накачан 10 мл воздуха, когда манекен использовался в качестве манекена с затрудненными дыхательными путями (DAM), а винт шейного отдела позвоночника был полностью затянут, чтобы уменьшить разгибание головы. При использовании манекена в качестве обычного манекена дыхательных путей (NAM) никаких модификаций не вносилось. Была выбрана эндотрахеальная трубка (ЭТТ) стандартного внутреннего диаметра 7,5 мм. Стилет был помещен в ЭТТ перед вмешательством. При каждом вмешательстве использовались новая ЭТТ и стилет. Кроме того, ЭТТ смазывали перед каждым вмешательством.

Участники В исследование вошли студенты старших курсов медицинского факультета Университета Аджибадема Мехмета Али Айдынлара. Исследование проводилось в лаборатории Центра перспективного моделирования и образования (CASE). Студенты старших курсов медицинского факультета (СМСС) были приглашены по электронной почте координационным управлением медицинского образования университета с ноября 2020 года по январь 2022 года. SMSS приглашались в общей сложности четыре раза, дважды в каждом учебном году. Информированное согласие и план исследования были отправлены в электронное письмо с приглашением. В электронном письме говорилось, что это исследование не будет оцениваться, оно не повлияет на успеваемость в школе, участие не является обязательным, и они могут принять участие в исследовании, назначив встречу с CASE в любое время в течение учебного года.

Размер выборки был рассчитан с использованием программного обеспечения G*Power Software® версии 3.1.9.2 следующим образом на основе статистического сравнения, проведенного в соответствии с указанной публикацией. Ошибка 1-го рода и мощность теста были выбраны равными 5% и 95% соответственно. Следовательно, целевой размер выборки был рассчитан как 126 с учетом рандомизации. Заявки, полученные после того, как достаточное количество студентов подали заявки на участие в исследовании, были отклонены, и больше студентов не было набрано.

SMSS регулярно участвует в стандартизированном учебном модуле по дыхательным путям во время обучения в шестом классе медицинской школы. В этом модуле обучение ETI проводится как со стандартными MCL, так и с VL. Таким образом, в исследование были включены пользователи SMSS, прошедшие стандартизированное обучение. Кроме того, участников спрашивали об опыте интубации пациента, и ни у кого такого опыта не было. Был подготовлен 30-минутный обучающий видеоролик, в котором показаны различия между DL и VL, представлены DAM и NAM и продемонстрированы методы ETI. Перед началом выступления все участники должны были просмотреть это обучающее видео.

Рандомизация Каждая попытка ETI может улучшить впечатления участника от следующей попытки. Следовательно, порядок использования устройств ETI был рандомизирован, чтобы избежать предвзятости, основанной на опыте. Шесть подгрупп были необходимы для определения порядка, в котором SMSS будет использовать устройства на основе перестановки из трех, поскольку всего планировалось использовать три устройства ETI. Соответственно, участники были рандомизированы на шесть групп с помощью генератора случайных команд. В каждую группу входил 21 участник.

Протокол исследования Было создано шесть экспериментальных станций. На каждом столе должен был быть один манекен дыхательных путей. NAM использовались на первых трех станциях, а DAM - на последующих трех. Вмешательства должны были проводиться участниками с использованием сначала NAM, а затем DAM в заранее определенном порядке рандомизации. Участникам помогал опытный помощник исследователя ETI во время их попыток расширить ETT, который также проверял точность интубации с помощью маски клапана мешка (BVM) в конце вмешательства.

Каждому участнику перед каждым вмешательством давалось 3 минуты на подготовку устройства и манекена. Целью было то, чтобы участники не чувствовали нехватки времени и не пытались быстро интубировать. Для этого на завершение попытки интубации давали 1 минуту. Вмешательство началось, когда участник сказал: «Я готов», и ассистент исследователя выпустил ЭТТ с помощью БВМ, когда участник сказал: «Я закончил», после того как он/она был уверен, что он/она установил ЭТТ. . Время интубации оценивали как время, прошедшее между помещением ларингоскопа в рот и вентиляцией легких или желудка. Попытку интубации прекращали, хотя она еще не была завершена и считали неудачной, если время интубации превышало 1 мин. Точность размещения ЭТТ оценивалась путем визуального подтверждения отека легких на манекене. Попытку интубации считали неудачной, если желудок манекена был наполнен воздухом. И наоборот, попытка интубации считалась успешной, если одно или оба легких были наполнены воздухом.

Неудачной попыткой интубации считается неудачная попытка трех или более интубации опытного пользователя или неспособность пациента поддерживать проходимость дыхательных путей, когда постоянная проходимость дыхательных путей требуется немедленно. Консервативные маневры по обеспечению проходимости дыхательных путей должны быть ограничены 2–3 минутами, поскольку необратимая церебральная гипоксия возникает в течение нескольких минут. Максимальная рекомендуемая продолжительность попытки интубации составляет 30 с, хотя в литературе нет точного определения неудачной попытки интубации. Интубацию следует продолжать после того, как пациенту будет проведена вентиляция легких с помощью BVM, если период интубации превышает 30 с. Следовательно, попытки интубации, продолжавшиеся более 30 с, считались неудачными, хотя участникам давали 1 минуту для завершения интубации. Таким образом, успешными считались только попытки интубации длительностью ≤30 с, при которых ЭТТ точно помещалась в трахею и выполнялась вентиляция легких. Частоту успешных попыток интубации рассчитывали на основе попыток интубации, признанных успешными в соответствии с указанными критериями.

Участникам было предложено оценить удобство использования устройства по 5-балльной (от очень простого до очень сложного) шкале Лайкерта и в какой степени они могли видеть голосовые связки во время вмешательства по классификации Кормака-Лехана. , который предоставлялся SMSS вместе с визуальным материалом в виде шкалы Лайкерта после каждой попытки интубации. Таким образом, в конце каждой попытки интубации с помощью DAM или NAM с использованием любого из трех ларингоскопических устройств измерялись время интубации, баллы простоты использования, оценки Кормака-Лехана, показатели точного размещения ЭТТ и показатели успешных попыток интубации.