Prestandan hos AirAngel® videolaryngoskop (3D-printed)

Material Den globalt tillgängliga AirAngel® 5,5 mm standardmodellen av laryngoskop för vuxna valdes som 3D-PVL-bladmodell. AirAngel® är en 3D-PVL-modell producerad med 3D-utskriftsteknik, vars digitala fil har öppnats för allmänheten av dess designers, som har ett hypervinklat blad och gör det möjligt att överföra bilderna till enheter som en telefon, dator, eller surfplatta med inbyggd endoskopkamera. AirAngel® 3D 5,5 mm standard laryngoskopmodell för vuxna trycktes med 3D-skrivare vid Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University Incubation Center i 80 % densitet och som fem lager från polymjölksyra (PLA) material. Fördjupningen i slutet av det tryckta laryngoskopet var lämplig för att integrera en kamera med 5,5 mm diameter (endoskop). PLA-materialet som används vid tryckning kostar cirka 6 USD.

Vi monterade en 5,5 mm diameter, lysdiod (LED)-belyst, International Protection Code (IP)67-certifierad och vattentät endoskopkamera med en upplösning på 640 × 480 pixlar utrustad med en 1/9 tums komplementär metalloxidhalvledarsensor och 1 m lång USB-anslutning (Universal Serial Bus) till det tryckta laryngoskopet för cirka 9 USD. Den skapade 3D-PVL var ansluten till en smart telefon kompatibel med USB On-The-Go, vilket är en funktion som gör att telefonen kan användas som en värd som tillåter användning av andra USB-enheter, med en 6,67-tums in-plane switchande flytande kristallskärm med en upplösning på 1080 × 2400 full high definition+ pixlar. En smarttelefonstödd 3D-PVL erhölls på detta sätt.

En standard MCL och Storz® VL (SVL) monitor valdes som DL- och VL-enheter att jämföra med 3D-PVL, respektive. Ett Macintosh-blad i storlek 3, som är det vanligaste använda hos vuxna och kompatibelt med 3D-PVL-dimensioner och design, föredrogs för både MCL och SVL.

Provdockans tunga var helt uppblåst med 10 ml luft när dockan användes som en docka med svåra luftvägar (DAM), och halsryggsskruven var helt åtdragen för att minska huvudets förlängning. Inga modifieringar gjordes när dockan användes som en normal luftvägsdocka (NAM). En endotrakealtub (ETT) med en standard 7,5 mm innerdiameter valdes. Stiletten placerades i ETT före interventionen. En ny ETT och stilett användes vid varje intervention. Dessutom smörjdes ETT:erna före varje intervention.

Deltagare Studiedeltagaren bestod av seniorstudenter som var inskrivna vid Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University Faculty of Medicine. Studien genomfördes vid Laboratoriet Center of Advanced Simulation and Education (CASE). Läkarstudenterna (SMSS) bjöds in via e-post av universitetets samordningskontor för medicinsk utbildning från november 2020 till januari 2022. SMSS bjöds in fyra gånger totalt, två gånger under varje läsår. Informerat samtycke och studieplan delades i inbjudan via e-post. I mejlet stod det att denna studie inte skulle betygsättas, den skulle inte ha någon effekt på skolframgången, deltagande är inte obligatoriskt och de kan delta i studien genom att boka tid hos CASE när som helst under läsåret.

Provstorleken beräknades med G*Power Software® version 3.1.9.2 enligt följande baserat på den statistiska jämförelsen som utfördes enligt den refererade publikationen. Typ-1-fel och teststyrka valdes till 5 % respektive 95 %. Följaktligen beräknades den riktade urvalsstorleken till 126 med tanke på randomisering. De ansökningar som inkommit efter att tillräckligt många studenter sökt sig till studien avslogs, och inga fler studenter rekryterades.

SMSS deltar rutinmässigt i den standardiserade luftvägsträningsmodulen under läkarutbildningen i sjätte klass. ETI-utbildning ges med både standard MCL och VL i denna modul. Användare som fick standardiserad utbildning var alltså de SMSS som ingick i studien. Dessutom tillfrågades deltagarna om någon erfarenhet av att intubera en patient och ingen hade någon erfarenhet. En 30-minuters träningsvideo förbereddes som indikerade skillnaderna mellan DL och VL, introducerade DAMs och NAMs och demonstrerade ETI-praxis. Alla deltagare var tvungna att titta på denna träningsvideo innan interventionen.

Randomisering Varje ETI-försök kan förbättra deltagarens upplevelse i nästa försök. Därför randomiserades användningsordningen för ETI-enheter för att undvika erfarenhetsbaserad fördom. Sex undergrupper behövdes för att bestämma i vilken ordning SMSS skulle använda enheterna baserat på en permutation på tre eftersom tre ETI-enheter var planerade att användas totalt. Följaktligen randomiserades deltagarna i sex grupper med hjälp av Random Team Generator. Varje grupp bestod av 21 deltagare.

Studieprotokoll Sex experimentstationer sattes upp. Varje bord säkerställdes att ha en luftvägsdocka. NAM:er användes i de tre första stationerna och DAMs användes i de efterföljande tre. Interventionerna skulle utföras av deltagarna med hjälp av NAMs först, följt av DAMs i den förutbestämda randomiseringsordningen. Deltagarna fick hjälp av en erfaren assistentforskare inom ETI under sina försök att utöka ETT, som också kontrollerade intubationsnoggrannheten med en påsventilmask (BVM) i slutet av interventionen.

Varje deltagare fick 3 minuter före varje intervention för att förberedas för enheten och dockan. Syftet var att deltagarna inte skulle känna sig tidspressade och inte försöka intubera snabbt. För detta ändamål gavs 1 min för att slutföra intubationsförsöket. Interventionen startade när deltagaren sa "Jag är redo" och den assisterande forskaren ventilerade ETT med BVM när deltagaren sa "Jag är klar" efter att han/hon var säker på att han/hon hade placerat ETT:n . Intubationstiden bedömdes som tiden som förflutit mellan placeringen av laryngoskopet i munnen och ventilationen av lungorna eller magen. Intubationsförsöket avbröts även om det inte var avslutat ännu och ansågs misslyckat när intubationstiden var över 1 min. Exakt ETT-placering utvärderades genom visuell bekräftelse av svullnaden i lungorna på dockan. Intubationsförsöket ansågs misslyckat om dockans mage var fylld med luft. Omvänt ansågs intubationsförsöket lyckat om en eller båda lungorna var fyllda med luft.

Ett misslyckat intubationsförsök betraktas som ett misslyckande av tre eller flera intubationsförsök av en erfaren användare, eller att patienten inte lyckas upprätthålla en luftväg när en permanent luftväg krävs omedelbart. Konservativa luftvägshanteringsmanövrar bör begränsas till 2-3 minuter eftersom irreversibel cerebral anoxi inträffar inom några minuter. Den maximala rekommenderade varaktigheten för ett intubationsförsök är 30 s, dock utan någon exakt definition av ett misslyckat intubationsförsök i litteraturen. Intubationen ska fortsätta efter att patienten har ventilerats med BVM om intubationstiden överstiger 30 s. Därför ansågs intubationsförsök som varade längre än 30 s misslyckade, även om deltagarna fick 1 min på sig att slutföra intubationen. Således ansågs endast de intubationsförsök som varade ≤30 s, där ETT placerades exakt i luftstrupen och lungorna ventilerades som framgångsrika. Graden av framgångsrika intubationsförsök beräknades baserat på de intubationsförsök som bedömdes vara framgångsrika enligt nämnda kriterier.

Deltagarna ombads att utvärdera användarvänligheten för enheten med en 5-gradig (från mycket lätt till mycket svår) Likert-skala och i vilken utsträckning de kunde se stämbanden under interventionen enligt Cormack-Lehane-klassificeringen , som tillhandahölls till SMSS med bildmaterial i form av en Likert-skala, efter varje intubationsförsök. Sålunda mättes intubationstider, användarvänlighetspoäng, Cormack-Lehane-betyg, frekvenser av exakt placering av ETT och frekvenser av framgångsrika intubationsförsök i slutet av varje intubationsförsök med DAM eller NAM med någon av de tre laryngoskopianordningarna.