SS-OCTAを用いた眼瞼縁血管分布の定量的評価
2023年10月15日 更新者：Yune Zhao、Wenzhou Medical University
掃引光源光干渉断層撮影血管造影を使用した眼瞼縁血管分布の定量的評価
まぶたの縁の血管構造を検出するための最適化されたスキャン技術を探索する
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
詳細な説明
SS-OCTA ツールが MGD 患者の眼瞼縁の血管分布を特徴付ける可能性があるかどうかを調査する。
眼瞼縁血流密度の評価における OCTA の再現性と妥当性が評価されました。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Man HU
- 電話番号：13738069080
- メール：64344308@qq.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
温州医科大学眼科ドライアイ診療所でドライアイ評価およびSSOCTA検査に協力できるMGDまたは正常患者を登録した。
説明
包含基準:
MGD 患者の年齢は 20 歳以上で、中国の MGD 診断基準 11 に従って診断されました。これには、ドライアイ症状および以下の兆候の少なくとも 1 つが含まれます。(1) マイバムの発現性または質が低い。 （２）眼瞼縁の異常（眼瞼縁の不規則性、腺開口部の詰まり、血管充血／毛細血管拡張症、および皮膚粘膜接合部の前方置換）のうちの少なくとも１つ。 正常な被験者は、ドライアイの症状や眼瞼縁の異常のない成人として定義されました。
除外基準:
(1) 急性眼炎症、まぶたの手術歴、2週間以内のコンタクトレンズ装用、および/またはまぶたの外傷など、前眼部の解剖学的構造に影響を与えることが知られている眼疾患または症状を患っている被験者; (2) 目の充血を引き起こす可能性のある全身薬または局所薬の投与歴のある被験者。 (3) 重篤な全身疾患または妊娠中の被験者。 (4) 検査に協力することが困難で、得られた画像が自動解析するには十分に鮮明ではない被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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1
軽度のグループ、両臨床医のスコアはグレード 1 以下でした
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2
中程度のグループ。1 人の医師はグレード 2 のスコアを獲得し、もう 1 人の医師は 1 ～ 2 のスコアを獲得しました。
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3
中程度のグループ。1 人の医師はグレード 2 のスコアを獲得し、もう 1 人の医師は 1 ～ 2 のスコアを獲得しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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LMBFD
時間枠：ソクタ直後
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眼瞼縁血流密度
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ソクタ直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年10月20日
一次修了 (推定)
2023年12月1日
研究の完了 (推定)
2024年2月28日
試験登録日
最初に提出
2023年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月15日
最初の投稿 (実際)
2023年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月15日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20230801LMBFD
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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