Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvantitativní hodnocení vaskularity okraje víčka pomocí SS-OCTA

15. října 2023 aktualizováno: Yune Zhao, Wenzhou Medical University

Kvantitativní hodnocení vaskularity okraje víčka pomocí optické koherentní tomografické angiografie s rozmítaným zdrojem

Prozkoumat optimalizovanou techniku ​​skenování pro detekci vaskulatury okraje víka

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Zkoumat, zda má nástroj SS-OCTA potenciál charakterizovat vaskularitu okraje víčka u pacientů s MGD. Byla hodnocena opakovatelnost a validita OCTA při hodnocení hustoty prokrvení okraje očního víčka.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Byli zařazeni MGD nebo normální pacienti, kteří mohli spolupracovat při hodnocení suchého oka a vyšetření SSOCTA na Klinice suchého oka Oční nemocnice lékařské univerzity ve Wenzhou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s MGD byli ve věku >_20 let a byli diagnostikováni podle čínských diagnostických kritérií MGD,11 včetně symptomů suchého oka a alespoň jednoho z následujících příznaků: (1) špatná expresivita nebo kvalita meibu; (2) alespoň jedna z abnormalit okraje víčka (nepravidelnost okraje víčka, ucpání otvoru žlázy, vaskulární překrvení/teleangiektázie a přední náhrada mukokutánního spojení. Normální subjekty byly definovány jako dospělí bez jakýchkoli příznaků suchého oka a abnormality okraje víčka.

Kritéria vyloučení:

(1) subjekty s očními chorobami nebo stavy, o nichž je známo, že ovlivňují anatomii předního segmentu, jako je akutní oční zánět, anamnéza operace očních víček, nošení kontaktních čoček během dvou týdnů a/nebo trauma očního víčka; (2) subjekty s anamnézou systémových nebo topických léků, které by mohly způsobit oční kongesci; (3) subjekty se závažným systémovým onemocněním nebo těhotenstvím; a (4) subjekty, pro které bylo obtížné spolupracovat při vyšetření, v důsledku čehož získané snímky nebyly dostatečně jasné pro automatickou analýzu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1
Mírná skupina, skóre obou lékařů bylo ≤ stupeň 1
2
Střední skupina, jeden lékař dosáhl stupně 2 a druhý lékař skóre 1~2;
3
Střední skupina, jeden lékař dosáhl stupně 2 a druhý lékař skóre 1~2;

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
LMBFD
Časové okno: Ihned po ssocta
Hustota prokrvení okraje víčka
Ihned po ssocta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20230801LMBFD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ss-octa

Předplatit