- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06091722
Kvantitativní hodnocení vaskularity okraje víčka pomocí SS-OCTA
Kvantitativní hodnocení vaskularity okraje víčka pomocí optické koherentní tomografické angiografie s rozmítaným zdrojem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Man HU
- Telefonní číslo: 13738069080
- E-mail: 64344308@qq.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s MGD byli ve věku >_20 let a byli diagnostikováni podle čínských diagnostických kritérií MGD,11 včetně symptomů suchého oka a alespoň jednoho z následujících příznaků: (1) špatná expresivita nebo kvalita meibu; (2) alespoň jedna z abnormalit okraje víčka (nepravidelnost okraje víčka, ucpání otvoru žlázy, vaskulární překrvení/teleangiektázie a přední náhrada mukokutánního spojení. Normální subjekty byly definovány jako dospělí bez jakýchkoli příznaků suchého oka a abnormality okraje víčka.
Kritéria vyloučení:
(1) subjekty s očními chorobami nebo stavy, o nichž je známo, že ovlivňují anatomii předního segmentu, jako je akutní oční zánět, anamnéza operace očních víček, nošení kontaktních čoček během dvou týdnů a/nebo trauma očního víčka; (2) subjekty s anamnézou systémových nebo topických léků, které by mohly způsobit oční kongesci; (3) subjekty se závažným systémovým onemocněním nebo těhotenstvím; a (4) subjekty, pro které bylo obtížné spolupracovat při vyšetření, v důsledku čehož získané snímky nebyly dostatečně jasné pro automatickou analýzu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
Mírná skupina, skóre obou lékařů bylo ≤ stupeň 1
|
|
2
Střední skupina, jeden lékař dosáhl stupně 2 a druhý lékař skóre 1~2;
|
|
3
Střední skupina, jeden lékař dosáhl stupně 2 a druhý lékař skóre 1~2;
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
LMBFD
Časové okno: Ihned po ssocta
|
Hustota prokrvení okraje víčka
|
Ihned po ssocta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20230801LMBFD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ss-octa
-
Duke UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; Wallace H. Coulter FoundationDokončeno
-
Beijing Boren HospitalZatím nenabíráme
-
Sohag UniversityZápis na pozvánkuBrzy OCT BIOMARKER Změny v reakci na anti-VEGFEgypt
-
St. Louis UniversityJanssen Services, LLCStaženoSrpkovitá anémie | Hb-SS nemoc s vazookluzivní bolestí | Hemoglobin SS Onemocnění s vazookluzivní krizí | Jiná srpkovitá anémie s vazookluzivní bolestí | Hemoglobin SS Onemocnění s krizíSpojené státy
-
AstraZenecaDokončenoBioekvivalence, logaritmicky transformované hodnoty AUCss a Cmax,ss pro saxagliptin a metforminSpojené státy
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeStudie OCT RNFL a makulární tloušťky
-
Tomey CorporationDokončenoVyhodnoťte shodu a přesnost zařízení SS-1000 a predikátového zařízení Pentacam ve zkoušce reprodukovatelnosti a opakovatelnostiJaponsko
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...DokončenoOptická koherenční tomografie (OCT) | Perkutánní koronární intervence (PCI) | Jednofotonová emisní počítačová tomografie (SPECT) | Koronární angiografie (CAG) | Hraniční léze koronárních tepenČína
-
North Texas Veterans Healthcare SystemUkončenoOptická koherenční tomografie (OCT) | Perkutánní koronární intervence (PCI) | Stenty uvolňující léky (DES) | Odkryté a špatně umístěné vzpěry stentuSpojené státy
-
University Hospital, Clermont-FerrandNáborIschemická choroba srdeční | Restenóza | Koronární angioplastika | Onemocnění koronárních tepen (CAD) | Angioplastika, transluminální, perkutánní koronární | Restenóza koronárního stentu | Intravaskulární litotrypsie; rotační aterektomie; OFDI | Optická koherenční tomografie (OCT) | Perkutánní koronární... a další podmínkyFrancie