Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ilościowa ocena unaczynienia brzegu powieki za pomocą SS-OCTA

15 października 2023 zaktualizowane przez: Yune Zhao, Wenzhou Medical University

Ilościowa ocena unaczynienia brzegu powieki za pomocą angiografii optycznej koherentnej tomografii ze skośnym źródłem

Aby zbadać zoptymalizowaną technikę skanowania do wykrywania unaczynienia brzegów powieki

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Zbadanie, czy narzędzie SS-OCTA ma potencjał do scharakteryzowania unaczynienia brzegu powieki u pacjentów z MGD. Oceniono powtarzalność i trafność OCTA w ocenie gęstości przepływu krwi w brzeżnej powiece.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono pacjentów z MGD lub zdrowych, którzy mogli współpracować z oceną suchego oka i badaniem SSOCTA w Klinice Suchego Oka Szpitala Okulistycznego Uniwersytetu Medycznego w Wenzhou.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z MGD byli w wieku > 20 lat i zostali zdiagnozowani zgodnie z chińskimi kryteriami diagnostycznymi MGD11, obejmującymi objawy suchego oka i co najmniej jeden z następujących objawów: (1) słaba ekspresja lub jakość meibum; (2) co najmniej jedno z nieprawidłowości brzegów powiek (nieregularność brzegów powiek, zatykanie ujścia gruczołu, obrzęk naczyń/teleangiektazja i wymiana przedniego połączenia śluzówkowo-skórnego). Osoby zdrowe zdefiniowano jako osoby dorosłe bez żadnych objawów suchego oka i nieprawidłowości brzegów powiek.

Kryteria wyłączenia:

(1) osoby z chorobami lub stanami oczu, o których wiadomo, że wpływają na anatomię przedniego odcinka oka, takimi jak ostre zapalenie oka, operacja powiek w wywiadzie, noszenie soczewek kontaktowych w ciągu dwóch tygodni i/lub uraz powiek; (2) osoby, które w przeszłości przyjmowały leki ogólnoustrojowe lub miejscowe, które mogą powodować przekrwienie oczu; (3) osoby z ciężką chorobą ogólnoustrojową lub ciążą; oraz (4) osoby, którym trudno było współpracować podczas badania, w związku z czym uzyskane obrazy nie były wystarczająco wyraźne, aby można je było poddać automatycznej analizie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1
W grupie łagodnej wyniki obu klinicystów były ≤ 1. stopnia
2
Grupa umiarkowana, jeden lekarz uzyskał ocenę 2, a drugi lekarz uzyskał ocenę 1–2;
3
Grupa umiarkowana, jeden lekarz uzyskał ocenę 2, a drugi lekarz uzyskał ocenę 1–2;

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
LMBFD
Ramy czasowe: Zaraz po ssocta
Gęstość przepływu krwi na krawędzi powieki
Zaraz po ssocta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20230801LMBFD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj