- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06091722
Ilościowa ocena unaczynienia brzegu powieki za pomocą SS-OCTA
Ilościowa ocena unaczynienia brzegu powieki za pomocą angiografii optycznej koherentnej tomografii ze skośnym źródłem
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Man HU
- Numer telefonu: 13738069080
- E-mail: 64344308@qq.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z MGD byli w wieku > 20 lat i zostali zdiagnozowani zgodnie z chińskimi kryteriami diagnostycznymi MGD11, obejmującymi objawy suchego oka i co najmniej jeden z następujących objawów: (1) słaba ekspresja lub jakość meibum; (2) co najmniej jedno z nieprawidłowości brzegów powiek (nieregularność brzegów powiek, zatykanie ujścia gruczołu, obrzęk naczyń/teleangiektazja i wymiana przedniego połączenia śluzówkowo-skórnego). Osoby zdrowe zdefiniowano jako osoby dorosłe bez żadnych objawów suchego oka i nieprawidłowości brzegów powiek.
Kryteria wyłączenia:
(1) osoby z chorobami lub stanami oczu, o których wiadomo, że wpływają na anatomię przedniego odcinka oka, takimi jak ostre zapalenie oka, operacja powiek w wywiadzie, noszenie soczewek kontaktowych w ciągu dwóch tygodni i/lub uraz powiek; (2) osoby, które w przeszłości przyjmowały leki ogólnoustrojowe lub miejscowe, które mogą powodować przekrwienie oczu; (3) osoby z ciężką chorobą ogólnoustrojową lub ciążą; oraz (4) osoby, którym trudno było współpracować podczas badania, w związku z czym uzyskane obrazy nie były wystarczająco wyraźne, aby można je było poddać automatycznej analizie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
W grupie łagodnej wyniki obu klinicystów były ≤ 1. stopnia
|
|
2
Grupa umiarkowana, jeden lekarz uzyskał ocenę 2, a drugi lekarz uzyskał ocenę 1–2;
|
|
3
Grupa umiarkowana, jeden lekarz uzyskał ocenę 2, a drugi lekarz uzyskał ocenę 1–2;
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
LMBFD
Ramy czasowe: Zaraz po ssocta
|
Gęstość przepływu krwi na krawędzi powieki
|
Zaraz po ssocta
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20230801LMBFD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .