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Évaluation quantitative de la vascularisation de la marge palpébrale à l'aide de SS-OCTA

15 octobre 2023 mis à jour par: Yune Zhao, Wenzhou Medical University

Évaluation quantitative de la vascularisation de la marge palpébrale à l'aide de l'angiographie tomographique par cohérence optique à source balayée

Explorer une technique d'analyse optimisée pour la détection du système vasculaire du bord palpébral

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Pour déterminer si l'outil SS-OCTA a le potentiel de caractériser la vascularisation du bord palpébral chez les patients MGD. La répétabilité et la validité de l'OCTA dans l'évaluation de la densité du flux sanguin du bord des paupières ont été évaluées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Des patients MGD ou normaux qui pouvaient coopérer avec l'évaluation de la sécheresse oculaire et l'examen SSOCTA dans la clinique de la sécheresse oculaire de l'hôpital ophtalmologique de l'université médicale de Wenzhou ont été inscrits.

La description

Critère d'intégration:

Les patients atteints de MGD étaient âgés de plus de 20 ans et ont été diagnostiqués selon les critères diagnostiques chinois de MGD11, notamment des symptômes de sécheresse oculaire et au moins l'un des signes suivants : (1) une mauvaise exprimabilité ou qualité du meibum ; (2) au moins une des anomalies du bord de la paupière (irrégularité du bord de la paupière, colmatage de l'orifice de la glande, engorgement vasculaire/télangiectasie et remplacement antérieur de la jonction cutanéo-muqueuse). Les sujets normaux ont été définis comme des adultes sans symptômes de sécheresse oculaire ni anomalie du bord des paupières.

Critère d'exclusion:

(1) sujets atteints de maladies oculaires ou d'affections connues pour affecter l'anatomie du segment antérieur, telles qu'une inflammation oculaire aiguë, des antécédents de chirurgie des paupières, le port de lentilles de contact dans les deux semaines et/ou un traumatisme des paupières ; (2) sujets ayant des antécédents de médicaments systémiques ou topiques susceptibles de provoquer une congestion oculaire ; (3) sujets atteints d'une maladie systémique grave ou d'une grossesse ; et (4) des sujets qui avaient du mal à coopérer à l'examen, de sorte que les images obtenues n'étaient pas suffisamment claires pour une analyse automatique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1
Groupe léger, les scores des deux cliniciens étaient ≤ grade 1
2
Groupe modéré, un médecin a obtenu un score de 2 et l'autre un score de 1 à 2 ;
3
Groupe modéré, un médecin a obtenu un score de 2 et l'autre un score de 1 à 2 ;

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
LMBFD
Délai: Immédiatement après ssocta
Densité du flux sanguin du bord palpébral
Immédiatement après ssocta

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2023

Première publication (Réel)

19 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20230801LMBFD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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