- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06091722
Évaluation quantitative de la vascularisation de la marge palpébrale à l'aide de SS-OCTA
Évaluation quantitative de la vascularisation de la marge palpébrale à l'aide de l'angiographie tomographique par cohérence optique à source balayée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Man HU
- Numéro de téléphone: 13738069080
- E-mail: 64344308@qq.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les patients atteints de MGD étaient âgés de plus de 20 ans et ont été diagnostiqués selon les critères diagnostiques chinois de MGD11, notamment des symptômes de sécheresse oculaire et au moins l'un des signes suivants : (1) une mauvaise exprimabilité ou qualité du meibum ; (2) au moins une des anomalies du bord de la paupière (irrégularité du bord de la paupière, colmatage de l'orifice de la glande, engorgement vasculaire/télangiectasie et remplacement antérieur de la jonction cutanéo-muqueuse). Les sujets normaux ont été définis comme des adultes sans symptômes de sécheresse oculaire ni anomalie du bord des paupières.
Critère d'exclusion:
(1) sujets atteints de maladies oculaires ou d'affections connues pour affecter l'anatomie du segment antérieur, telles qu'une inflammation oculaire aiguë, des antécédents de chirurgie des paupières, le port de lentilles de contact dans les deux semaines et/ou un traumatisme des paupières ; (2) sujets ayant des antécédents de médicaments systémiques ou topiques susceptibles de provoquer une congestion oculaire ; (3) sujets atteints d'une maladie systémique grave ou d'une grossesse ; et (4) des sujets qui avaient du mal à coopérer à l'examen, de sorte que les images obtenues n'étaient pas suffisamment claires pour une analyse automatique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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1
Groupe léger, les scores des deux cliniciens étaient ≤ grade 1
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2
Groupe modéré, un médecin a obtenu un score de 2 et l'autre un score de 1 à 2 ;
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3
Groupe modéré, un médecin a obtenu un score de 2 et l'autre un score de 1 à 2 ;
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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LMBFD
Délai: Immédiatement après ssocta
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Densité du flux sanguin du bord palpébral
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Immédiatement après ssocta
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20230801LMBFD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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