- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06091722
Avaliação quantitativa da vascularização da margem da pálpebra usando SS-OCTA
Avaliação quantitativa da vascularização da margem da pálpebra usando angiografia tomográfica de coerência óptica de fonte varrida
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Man HU
- Número de telefone: 13738069080
- E-mail: 64344308@qq.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes com DGM tinham idade >_20 anos e foram diagnosticados de acordo com os critérios diagnósticos de DGM chineses,11 incluindo sintomas de olho seco e pelo menos um dos seguintes sinais: (1) fraca expressividade ou qualidade do meibum; (2) pelo menos uma das anormalidades da margem palpebral (irregularidade da margem palpebral, obstrução do orifício da glândula, ingurgitamento vascular/telangiectasia e substituição anterior da junção mucocutânea). Indivíduos normais foram definidos como adultos sem quaisquer sintomas de olho seco e anormalidade na margem da pálpebra.
Critério de exclusão:
(1) indivíduos com doenças oculares ou condições conhecidas por afetarem a anatomia do segmento anterior, como inflamação ocular aguda, história de cirurgia palpebral, uso de lentes de contato dentro de duas semanas e/ou trauma palpebral; (2) indivíduos com histórico de medicamentos sistêmicos ou tópicos que possam causar congestão ocular; (3) indivíduos com doença sistêmica grave ou gravidez; e (4) sujeitos que tiveram dificuldade em cooperar com o exame, fazendo com que as imagens obtidas não fossem suficientemente claras para análise automática.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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1
Grupo leve, as pontuações de ambos os médicos foram ≤ grau 1
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2
Grupo moderado, um médico obteve nota 2 e o outro médico obteve nota 1~2;
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3
Grupo moderado, um médico obteve nota 2 e o outro médico obteve nota 1~2;
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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LMBFD
Prazo: Imediatamente após a socta
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Densidade do fluxo sanguíneo na margem da tampa
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Imediatamente após a socta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20230801LMBFD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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