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Avaliação quantitativa da vascularização da margem da pálpebra usando SS-OCTA

15 de outubro de 2023 atualizado por: Yune Zhao, Wenzhou Medical University

Avaliação quantitativa da vascularização da margem da pálpebra usando angiografia tomográfica de coerência óptica de fonte varrida

Explorar uma técnica de varredura otimizada para a detecção da vasculatura da margem palpebral

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Investigar se a ferramenta SS-OCTA tem potencial para caracterizar a vascularização da margem palpebral em pacientes com DMG. A repetibilidade e validade do OCTA na avaliação da densidade do fluxo sanguíneo na margem palpebral foram avaliadas。

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Foram inscritos pacientes com MGD ou normais que pudessem cooperar com a avaliação do olho seco e o exame SSOCTA na Clínica de Olho Seco do Hospital Oftalmológico da Universidade Médica de Wenzhou.

Descrição

Critério de inclusão:

Os pacientes com DGM tinham idade >_20 anos e foram diagnosticados de acordo com os critérios diagnósticos de DGM chineses,11 incluindo sintomas de olho seco e pelo menos um dos seguintes sinais: (1) fraca expressividade ou qualidade do meibum; (2) pelo menos uma das anormalidades da margem palpebral (irregularidade da margem palpebral, obstrução do orifício da glândula, ingurgitamento vascular/telangiectasia e substituição anterior da junção mucocutânea). Indivíduos normais foram definidos como adultos sem quaisquer sintomas de olho seco e anormalidade na margem da pálpebra.

Critério de exclusão:

(1) indivíduos com doenças oculares ou condições conhecidas por afetarem a anatomia do segmento anterior, como inflamação ocular aguda, história de cirurgia palpebral, uso de lentes de contato dentro de duas semanas e/ou trauma palpebral; (2) indivíduos com histórico de medicamentos sistêmicos ou tópicos que possam causar congestão ocular; (3) indivíduos com doença sistêmica grave ou gravidez; e (4) sujeitos que tiveram dificuldade em cooperar com o exame, fazendo com que as imagens obtidas não fossem suficientemente claras para análise automática.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1
Grupo leve, as pontuações de ambos os médicos foram ≤ grau 1
2
Grupo moderado, um médico obteve nota 2 e o outro médico obteve nota 1~2;
3
Grupo moderado, um médico obteve nota 2 e o outro médico obteve nota 1~2;

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
LMBFD
Prazo: Imediatamente após a socta
Densidade do fluxo sanguíneo na margem da tampa
Imediatamente após a socta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

19 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20230801LMBFD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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