- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06091722
SS-OCTA를 이용한 눈꺼풀 가장자리 혈관의 정량적 평가
2023년 10월 15일 업데이트: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
스위프 소스 광 간섭 단층 촬영 혈관 조영술을 사용한 눈꺼풀 가장자리 혈관의 정량적 평가
눈꺼풀 가장자리 혈관계 감지를 위한 최적화된 스캔 기술 탐색
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
SS-OCTA 도구가 MGD 환자의 눈꺼풀 가장자리 혈관성을 특성화할 수 있는 잠재력을 가지고 있는지 조사합니다.
눈꺼풀 가장자리 혈류 밀도를 평가하는 데 있어 OCTA의 반복성과 타당성을 평가했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Man HU
- 전화번호: 13738069080
- 이메일: 64344308@qq.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
원저우 의과대학 안과병원 안구건조증클리닉에서 안구건조증 평가 및 SSOCTA 검사에 협조할 수 있는 MGD 또는 정상 환자를 등록하였다.
설명
포함 기준:
MGD 환자는 20세 이상이었고 중국 MGD 진단 기준11에 따라 안구 건조 증상 및 다음 징후 중 하나 이상을 포함하여 진단되었습니다: (1) 마이붐 표현성 또는 품질 저하; (2) 눈꺼풀 가장자리 이상(눈꺼풀 가장자리 불규칙성, 분비선 구멍 막힘, 혈관 울혈/모세혈관 확장증 및 피부 점막 접합부 전면 교체) 중 적어도 하나. 정상인은 안구건조증 및 눈꺼풀 가장자리 이상이 없는 성인으로 정의하였다.
제외 기준:
(1) 급성 안구 염증, 눈꺼풀 수술 이력, 2주 이내 콘택트 렌즈 착용 및/또는 눈꺼풀 외상과 같이 전안부의 해부학적 구조에 영향을 미치는 것으로 알려진 안구 질환 또는 상태가 있는 피험자; (2) 안구 충혈을 유발할 수 있는 전신 또는 국소 약물의 병력이 있는 대상자; (3) 심각한 전신 질환 또는 임신을 앓고 있는 대상자; (4) 검사에 협조하기 어려운 피험자, 결과적으로 얻은 이미지는 자동 분석을 위해 충분히 명확하지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
1
경도군, 두 임상의 모두 점수가 1등급 이하임
|
2
중등도 그룹, 의사 한 명은 2등급, 다른 의사 한 명은 1~2등급;
|
삼
중등도 그룹, 의사 한 명은 2등급, 다른 의사 한 명은 1~2등급;
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
LMBFD
기간: Ssocta 직후
|
눈꺼풀 가장자리 혈류 밀도
|
Ssocta 직후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 10월 20일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20230801LMBFD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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