- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06091722
Количественная оценка васкуляризации края века с использованием SS-OCTA
Количественная оценка васкуляризации края века с использованием оптической когерентной томографической ангиографии с качающимся источником
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Man HU
- Номер телефона: 13738069080
- Электронная почта: 64344308@qq.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты с МГД были в возрасте > 20 лет, и им был поставлен диагноз в соответствии с китайскими диагностическими критериями МГД,11 включая симптомы сухости глаз и по крайней мере один из следующих признаков: (1) плохая выраженность или качество мейбума; (2) по крайней мере одна из аномалий края века (неровность края века, закупорка отверстия железы, нагрубание сосудов/телеангиэктазия и переднее замещение слизисто-кожного соединения. Нормальными субъектами считались взрослые без каких-либо симптомов сухости глаз и аномалий края век.
Критерий исключения:
(1) субъекты с глазными заболеваниями или состояниями, которые, как известно, влияют на анатомию переднего сегмента, такие как острое воспаление глаз, операция на веках в анамнезе, ношение контактных линз в течение двух недель и/или травма век; (2) субъекты, в анамнезе принимавшие системные или местные лекарства, которые могли вызвать заложенность глаз; (3) субъекты с тяжелым системным заболеванием или беременностью; и (4) субъекты, которым было трудно сотрудничать при обследовании, в результате чего полученные изображения не были достаточно четкими для автоматического анализа.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1
Легкая группа, оценки обоих врачей были ≤ 1 степени.
|
|
2
Средняя группа: один врач получил оценку 2, а другой врач — 1–2 балла;
|
|
3
Средняя группа: один врач получил оценку 2, а другой врач — 1–2 балла;
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЛМБФД
Временное ограничение: Сразу после сссокта
|
Плотность кровотока по краю века
|
Сразу после сссокта
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20230801LMBFD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .