- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06091722
Quantitative Bewertung der Lidrandvaskularität mittels SS-OCTA
Quantitative Bewertung der Lidrandvaskularität mittels Swept-Source-Angiographie mit optischer Kohärenztomographie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Man HU
- Telefonnummer: 13738069080
- E-Mail: 64344308@qq.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die MGD-Patienten waren >_20 Jahre alt und wurden gemäß den chinesischen MGD-Diagnosekriterien11 diagnostiziert, einschließlich Symptomen des trockenen Auges und mindestens einem der folgenden Anzeichen: (1) schlechte Ausdrückbarkeit oder Qualität des Meibums; (2) mindestens eine der Anomalien des Augenlidrandes (Unregelmäßigkeit des Lidrandes, Verstopfung der Drüsenöffnung, Gefäßverstopfung/Teleangiektasie und vorderer Ersatz des mukokutanen Übergangs). Als normale Probanden galten Erwachsene ohne Symptome des trockenen Auges und ohne Anomalie des Lidrandes.
Ausschlusskriterien:
(1) Personen mit Augenerkrankungen oder Zuständen, von denen bekannt ist, dass sie die Anatomie des vorderen Segments beeinflussen, wie z. B. akute Augenentzündung, eine Vorgeschichte von Augenlidoperationen, das Tragen von Kontaktlinsen innerhalb von zwei Wochen und/oder ein Augenlidtrauma; (2) Personen, die in der Vergangenheit systemische oder topische Medikamente eingenommen haben, die eine Verstopfung der Augen verursachen könnten; (3) Personen mit schwerer systemischer Erkrankung oder Schwangerschaft; und (4) Probanden, bei denen es schwierig war, bei der Untersuchung mitzuarbeiten, was dazu führte, dass die erhaltenen Bilder nicht klar genug für eine automatische Analyse waren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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1
In der milden Gruppe lagen die Ergebnisse beider Ärzte bei ≤ Grad 1
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2
Mittlere Gruppe, ein Arzt erzielte die Note 2 und der andere Arzt erzielte die Note 1–2;
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3
Mittlere Gruppe, ein Arzt erzielte die Note 2 und der andere Arzt erzielte die Note 1–2;
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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LMBFD
Zeitfenster: Unmittelbar nach ssocta
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Dichte des Blutflusses am Lidrand
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Unmittelbar nach ssocta
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 20230801LMBFD
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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