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Quantitative Bewertung der Lidrandvaskularität mittels SS-OCTA

15. Oktober 2023 aktualisiert von: Yune Zhao, Wenzhou Medical University

Quantitative Bewertung der Lidrandvaskularität mittels Swept-Source-Angiographie mit optischer Kohärenztomographie

Erforschung einer optimierten Scantechnik zur Erkennung von Gefäßen am Lidrand

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Es sollte untersucht werden, ob das SS-OCTA-Tool das Potenzial hat, die Lidrandvaskularität bei MGD-Patienten zu charakterisieren. Die Wiederholbarkeit und Gültigkeit von OCTA bei der Beurteilung der Blutflussdichte am Augenlidrand wurde bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eingeschrieben wurden MGD- oder normale Patienten, die bei der Beurteilung des Trockenen Auges und der SSOCTA-Untersuchung in der Klinik für Trockenes Auge des Augenkrankenhauses der Medizinischen Universität Wenzhou mitarbeiten konnten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die MGD-Patienten waren >_20 Jahre alt und wurden gemäß den chinesischen MGD-Diagnosekriterien11 diagnostiziert, einschließlich Symptomen des trockenen Auges und mindestens einem der folgenden Anzeichen: (1) schlechte Ausdrückbarkeit oder Qualität des Meibums; (2) mindestens eine der Anomalien des Augenlidrandes (Unregelmäßigkeit des Lidrandes, Verstopfung der Drüsenöffnung, Gefäßverstopfung/Teleangiektasie und vorderer Ersatz des mukokutanen Übergangs). Als normale Probanden galten Erwachsene ohne Symptome des trockenen Auges und ohne Anomalie des Lidrandes.

Ausschlusskriterien:

(1) Personen mit Augenerkrankungen oder Zuständen, von denen bekannt ist, dass sie die Anatomie des vorderen Segments beeinflussen, wie z. B. akute Augenentzündung, eine Vorgeschichte von Augenlidoperationen, das Tragen von Kontaktlinsen innerhalb von zwei Wochen und/oder ein Augenlidtrauma; (2) Personen, die in der Vergangenheit systemische oder topische Medikamente eingenommen haben, die eine Verstopfung der Augen verursachen könnten; (3) Personen mit schwerer systemischer Erkrankung oder Schwangerschaft; und (4) Probanden, bei denen es schwierig war, bei der Untersuchung mitzuarbeiten, was dazu führte, dass die erhaltenen Bilder nicht klar genug für eine automatische Analyse waren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1
In der milden Gruppe lagen die Ergebnisse beider Ärzte bei ≤ Grad 1
2
Mittlere Gruppe, ein Arzt erzielte die Note 2 und der andere Arzt erzielte die Note 1–2;
3
Mittlere Gruppe, ein Arzt erzielte die Note 2 und der andere Arzt erzielte die Note 1–2;

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
LMBFD
Zeitfenster: Unmittelbar nach ssocta
Dichte des Blutflusses am Lidrand
Unmittelbar nach ssocta

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20230801LMBFD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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