- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06091722
Evaluación cuantitativa de la vascularidad del margen palpebral mediante SS-OCTA
Evaluación cuantitativa de la vascularidad del margen palpebral mediante angiografía por tomografía de coherencia óptica de fuente de barrido
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Man HU
- Número de teléfono: 13738069080
- Correo electrónico: 64344308@qq.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes con MGD tenían >_20 años y fueron diagnosticados según los criterios de diagnóstico chinos de MGD,11 que incluían síntomas de ojo seco y al menos uno de los siguientes signos: (1) mala expresabilidad o calidad del meibum; (2) al menos una de las anomalías del margen del párpado (irregularidad del margen del párpado, obstrucción del orificio de la glándula, ingurgitación vascular/telangiectasia y reemplazo anterior de la unión mucocutánea). Los sujetos normales se definieron como adultos sin ningún síntoma de ojo seco ni anomalía en el margen del párpado.
Criterio de exclusión:
(1) sujetos con enfermedades oculares o afecciones que se sabe que afectan la anatomía del segmento anterior, como inflamación ocular aguda, antecedentes de cirugía de párpados, uso de lentes de contacto dentro de dos semanas y/o traumatismo de párpado; (2) sujetos con antecedentes de medicamentos sistémicos o tópicos que podrían causar congestión ocular; (3) sujetos con enfermedad sistémica grave o embarazo; y (4) sujetos a quienes les resultó difícil cooperar con el examen, lo que resultó en que las imágenes obtenidas no fueran lo suficientemente claras para el análisis automático.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
Grupo leve, las puntuaciones de ambos médicos fueron ≤ grado 1
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2
En el grupo moderado, un médico obtuvo una puntuación de 2 y el otro médico obtuvo una puntuación de 1 a 2;
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3
En el grupo moderado, un médico obtuvo una puntuación de 2 y el otro médico obtuvo una puntuación de 1 a 2;
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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LMBFD
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de ssocta
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Densidad del flujo sanguíneo en el margen del párpado
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Inmediatamente después de ssocta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20230801LMBFD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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