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Evaluación cuantitativa de la vascularidad del margen palpebral mediante SS-OCTA

15 de octubre de 2023 actualizado por: Yune Zhao, Wenzhou Medical University

Evaluación cuantitativa de la vascularidad del margen palpebral mediante angiografía por tomografía de coherencia óptica de fuente de barrido

Explorar una técnica de exploración optimizada para la detección de la vasculatura del margen del párpado.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Investigar si la herramienta SS-OCTA tiene el potencial de caracterizar la vascularidad del margen palpebral en pacientes con MGD. Se evaluó la repetibilidad y validez de OCTA en la evaluación de la densidad del flujo sanguíneo en el margen del párpado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Man HU
  • Número de teléfono: 13738069080
  • Correo electrónico: 64344308@qq.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se inscribieron pacientes con MGD o pacientes normales que pudieran cooperar con la evaluación del ojo seco y el examen SSOCTA en la Clínica de ojo seco del Hospital Oftalmológico de la Universidad Médica de Wenzhou.

Descripción

Criterios de inclusión:

Los pacientes con MGD tenían >_20 años y fueron diagnosticados según los criterios de diagnóstico chinos de MGD,11 que incluían síntomas de ojo seco y al menos uno de los siguientes signos: (1) mala expresabilidad o calidad del meibum; (2) al menos una de las anomalías del margen del párpado (irregularidad del margen del párpado, obstrucción del orificio de la glándula, ingurgitación vascular/telangiectasia y reemplazo anterior de la unión mucocutánea). Los sujetos normales se definieron como adultos sin ningún síntoma de ojo seco ni anomalía en el margen del párpado.

Criterio de exclusión:

(1) sujetos con enfermedades oculares o afecciones que se sabe que afectan la anatomía del segmento anterior, como inflamación ocular aguda, antecedentes de cirugía de párpados, uso de lentes de contacto dentro de dos semanas y/o traumatismo de párpado; (2) sujetos con antecedentes de medicamentos sistémicos o tópicos que podrían causar congestión ocular; (3) sujetos con enfermedad sistémica grave o embarazo; y (4) sujetos a quienes les resultó difícil cooperar con el examen, lo que resultó en que las imágenes obtenidas no fueran lo suficientemente claras para el análisis automático.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
1
Grupo leve, las puntuaciones de ambos médicos fueron ≤ grado 1
2
En el grupo moderado, un médico obtuvo una puntuación de 2 y el otro médico obtuvo una puntuación de 1 a 2;
3
En el grupo moderado, un médico obtuvo una puntuación de 2 y el otro médico obtuvo una puntuación de 1 a 2;

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
LMBFD
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de ssocta
Densidad del flujo sanguíneo en el margen del párpado
Inmediatamente después de ssocta

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

28 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

19 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20230801LMBFD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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