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Valutazione quantitativa della vascolarità del margine palpebrale utilizzando SS-OCTA

15 ottobre 2023 aggiornato da: Yune Zhao, Wenzhou Medical University

Valutazione quantitativa della vascolarità del margine palpebrale utilizzando l'angiografia tomografica a coerenza ottica Swept-source

Esplorare una tecnica di scansione ottimizzata per il rilevamento della vascolarizzazione del margine palpebrale

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Valutare se lo strumento SS-OCTA abbia il potenziale per caratterizzare la vascolarizzazione del margine palpebrale nei pazienti con DGM. È stata valutata la ripetibilità e la validità dell'OCTA nella valutazione della densità del flusso sanguigno del margine palpebrale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati arruolati pazienti affetti da DGM o normali che potevano collaborare alla valutazione dell'occhio secco e all'esame SSOCTA presso la clinica dell'occhio secco dell'Ospedale oculistico dell'Università medica di Wenzhou.

Descrizione

Criterio di inclusione:

I pazienti con DGM avevano un'età >_20 anni e la diagnosi era stata effettuata secondo i criteri diagnostici cinesi della DGM,11 inclusi i sintomi dell'occhio secco e almeno uno dei seguenti segni: (1) scarsa espressività o qualità del meibum; (2) almeno una delle anomalie del margine palpebrale (irregolarità del margine palpebrale, ostruzione dell'orifizio della ghiandola, ingorgo vascolare/telangectasia e sostituzione anteriore della giunzione mucocutanea. I soggetti normali sono stati definiti come adulti senza sintomi di secchezza oculare e anomalie del margine palpebrale.

Criteri di esclusione:

(1) soggetti con malattie oculari o condizioni note che influenzano l'anatomia del segmento anteriore, come infiammazione oculare acuta, storia di chirurgia palpebrale, utilizzo di lenti a contatto entro due settimane e/o trauma palpebrale; (2) soggetti con storia di farmaci sistemici o topici che potrebbero causare congestione oculare; (3) soggetti con grave malattia sistemica o gravidanza; e (4) soggetti che avevano difficoltà a collaborare all'esame, con il risultato che le immagini ottenute non erano sufficientemente chiare per l'analisi automatica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1
Gruppo lieve, i punteggi di entrambi i medici erano ≤ grado 1
2
Gruppo moderato, un medico ha ottenuto il grado 2 e l'altro medico ha ottenuto il punteggio 1~2;
3
Gruppo moderato, un medico ha ottenuto il grado 2 e l'altro medico ha ottenuto il punteggio 1~2;

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
LMBFD
Lasso di tempo: Subito dopo ssocta
Densità del flusso sanguigno al margine palpebrale
Subito dopo ssocta

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

19 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20230801LMBFD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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