- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06091722
Valutazione quantitativa della vascolarità del margine palpebrale utilizzando SS-OCTA
Valutazione quantitativa della vascolarità del margine palpebrale utilizzando l'angiografia tomografica a coerenza ottica Swept-source
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Man HU
- Numero di telefono: 13738069080
- Email: 64344308@qq.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I pazienti con DGM avevano un'età >_20 anni e la diagnosi era stata effettuata secondo i criteri diagnostici cinesi della DGM,11 inclusi i sintomi dell'occhio secco e almeno uno dei seguenti segni: (1) scarsa espressività o qualità del meibum; (2) almeno una delle anomalie del margine palpebrale (irregolarità del margine palpebrale, ostruzione dell'orifizio della ghiandola, ingorgo vascolare/telangectasia e sostituzione anteriore della giunzione mucocutanea. I soggetti normali sono stati definiti come adulti senza sintomi di secchezza oculare e anomalie del margine palpebrale.
Criteri di esclusione:
(1) soggetti con malattie oculari o condizioni note che influenzano l'anatomia del segmento anteriore, come infiammazione oculare acuta, storia di chirurgia palpebrale, utilizzo di lenti a contatto entro due settimane e/o trauma palpebrale; (2) soggetti con storia di farmaci sistemici o topici che potrebbero causare congestione oculare; (3) soggetti con grave malattia sistemica o gravidanza; e (4) soggetti che avevano difficoltà a collaborare all'esame, con il risultato che le immagini ottenute non erano sufficientemente chiare per l'analisi automatica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1
Gruppo lieve, i punteggi di entrambi i medici erano ≤ grado 1
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2
Gruppo moderato, un medico ha ottenuto il grado 2 e l'altro medico ha ottenuto il punteggio 1~2;
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3
Gruppo moderato, un medico ha ottenuto il grado 2 e l'altro medico ha ottenuto il punteggio 1~2;
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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LMBFD
Lasso di tempo: Subito dopo ssocta
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Densità del flusso sanguigno al margine palpebrale
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Subito dopo ssocta
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20230801LMBFD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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