複合修復物の術後の過敏症
2023年10月14日 更新者：NEHAL AMIR、Pakistan Institute of Medical Sciences
バルク充填法と斜め増分配置法を使用した複合材料の術後感受性: 二重盲検ランダム化試験
参加者はグループに分かれます。
グループ A では、斜めインクリメンタル技術を使用して複合修復が行われます。
グループ B では、バルクフィル技術が使用されました。
1日、1週間、2週間での主要転帰を評価するVASスコアリング。
調査の概要
詳細な説明
倫理調査委員会の承認後、書面によるインフォームドコンセントを取得。
参加者は介入とそれに関連するメリットとデメリットについて説明を受けました。
修復処置は、適切な局所麻酔を使用してラバーダム隔離下で行われました。
最小限の介入と接着歯科治療の原則が採用されました。
参加者は 2 つのグループに割り当てられました。
A グループでは、Oblique Incremental Placement を使用して修復介入が行われ、B グループではバルクフィル技術が使用されました。
術後の感度は、ビジュアルアナログスケールを使用して、1日、1週間、および2週間のフォローアップ時に記録されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Islamabad、パキスタン
- School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 全般的に健康状態が良好な18歳以上
- 生命力があり歯周的に安定した歯
- 空洞の深さが 3 ～ 5 mm のクラス II の原発性う蝕病変
- 隣接および対向する天然歯または補綴歯との接触が確立されている
- 交換が必要な以前の欠陥修復物（二次う蝕、辺縁骨折、辺縁染色）
除外基準:
- 自発痛の既往がある歯
- 口腔の健康状態が損なわれている
- 準機能的習慣または顎関節症のある患者
- 以前に歯内治療された歯、または関連する根尖/歯周病変の証拠がある
- 過去2週間以内に抗炎症薬、鎮痛薬、または向精神薬の使用歴のある参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ A (斜め増分配置技術)
この介入群では、ナノハイブリッド複合樹脂 Nexcomp (Meta Biomed、韓国) を、厚さ 2 mm を超えない増分で斜め増分技術を使用して配置しました。
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この介入群では、ナノハイブリッド複合樹脂 Nexcomp (Meta Biomed、韓国) を、厚さ 2 mm を超えない増分で斜め増分技術を使用して配置しました。
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実験的：グループ B (バルクフィル配置手法)
このグループでは、複合Beautifil-Bulk Restorative（SHOFU歯科）を厚さ4 mmのバルクフィル技術を使用して修復目的に利用しました。
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このグループでは、複合Beautifil-Bulk Restorative（SHOFU歯科）を、厚さ4 mmのバルクフィル技術を使用して修復目的に利用しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コンポジットレジン修復における術後の過敏症
時間枠：二週間
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0 ～ 10 のスコアを持つ視覚的アナログ スケール スコアを使用した複合修復物における修復後の感度の評価。スコア 0 (なし)、1 ～ 3 (軽度)、4 ～ 6 (中等度)、および 7 ～ 10 (重度)。
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二週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nehal Amir, BDS、Pakistan Institute of Medical Sciences
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Afifi SMH, Haridy MF, Farid MR. Evaluation of Post-Operative Sensitivity of Bulk Fill Resin Composite versus Nano Resin Composite: A Randomized Controlled Clinical Study. Open Access Maced J Med Sci. 2019 Jul 26;7(14):2335-2342. doi: 10.3889/oamjms.2019.656. eCollection 2019 Jul 30.
- Tardem C, Albuquerque EG, Lopes LS, Marins SS, Calazans FS, Poubel LA, Barcelos R, Barceleiro MO. Clinical time and postoperative sensitivity after use of bulk-fill (syringe and capsule) vs. incremental filling composites: a randomized clinical trial. Braz Oral Res. 2019 Sep 16;33(0):e089. doi: 10.1590/1807-3107bor-2019.vol33.0089.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月20日
一次修了 (実際)
2023年7月24日
研究の完了 (実際)
2023年7月24日
試験登録日
最初に提出
2023年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月14日
最初の投稿 (実際)
2023年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月14日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。