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Sensibilité postopératoire dans les restaurations composites

14 octobre 2023 mis à jour par: NEHAL AMIR, Pakistan Institute of Medical Sciences

Sensibilité postopératoire dans les composites utilisant la technique de remplissage en vrac ou de placement incrémental oblique : un essai randomisé en double aveugle

Les participants seront divisés en groupes. Dans le groupe A, restauration composite réalisée selon la technique incrémentale oblique. Dans le groupe B, la technique Bulk-fill a été utilisée. Notation EVA pour évaluer le résultat principal à un jour, une semaine et deux semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après l'approbation du comité d'éthique de la recherche, un consentement éclairé écrit est obtenu. Les participants ont été informés de l’intervention ainsi que de ses avantages et inconvénients associés. Les procédures de restauration ont été réalisées sous isolement par digue en caoutchouc et sous anesthésie locale adéquate. Les principes de l’intervention minimale et de la dentisterie adhésive ont été utilisés. Les participants ont été répartis en deux groupes. Dans le groupe A, une intervention réparatrice a été réalisée en utilisant un placement progressif oblique tandis que dans le groupe B, la technique Bulk-fill a été utilisée. La sensibilité postopératoire a été enregistrée à un jour, une semaine et deux semaines de suivi à l'aide d'une échelle visuelle analogique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan
        • School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir minimum 18 ans et être en bonne santé générale
  • Dents vitales et stables sur le plan parodontal
  • Lésions carieuses primaires de classe II avec une profondeur de cavité de 3 à 5 mm
  • Contact établi avec les dents naturelles ou prothétiques adjacentes et opposées
  • Restaurations défectueuses antérieures nécessitant un remplacement (carie secondaire, fractures marginales et coloration marginale)

Critère d'exclusion:

  • Dents ayant des antécédents de douleur spontanée
  • État de santé bucco-dentaire compromis
  • Patients présentant des habitudes parafonctionnelles ou des troubles temporo-mandibulaires
  • Dents préalablement traitées par endodontie ou signes d’une pathologie périapicale/parodontale associée
  • Participants ayant des antécédents de prise de médicaments anti-inflammatoires, analgésiques ou psychotropes au cours des 2 dernières semaines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A (Technique de placement incrémental oblique)
Dans ce groupe interventionnel, une résine composite nanohybride Nexcomp (Meta Biomed, Corée) a été placée en utilisant une technique incrémentale oblique avec des incréments ne dépassant pas 2 mm d'épaisseur.
Procédure: Groupe A (technique de placement incrémental oblique)
Dans ce groupe interventionnel, une résine composite nanohybride Nexcomp (Meta Biomed, Corée) a été placée en utilisant une technique incrémentale oblique avec des incréments ne dépassant pas 2 mm d'épaisseur.
Expérimental: Groupe B (Technique de placement en vrac)
Dans ce groupe, un composite Beautifil-Bulk Restorative (SHOFU dentaire) a été utilisé à des fins de restauration en utilisant une technique de remplissage en vrac d'une épaisseur de 4 mm.
Procédure: Groupe B (technique de placement en masse)
Dans ce groupe, un composite de restauration Beautifil-Bulk (SHOFU dentaire) a été utilisé à des fins de restauration en utilisant une technique de remplissage en vrac d'une épaisseur de 4 mm.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité postopératoire dans la restauration en résine composite
Délai: Deux semaines
Évaluation de la sensibilité post-restauration des restaurations composites à l'aide d'un score sur une échelle visuelle analogique avec une notation de 0 à 10. Score 0 (aucun), 1 à 3 (léger), 4 à 6 (modéré) et 7 à 10 (sévère).
Deux semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pakistan Institute of Medical Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nehal Amir, BDS, Pakistan Institute of Medical Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 décembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

24 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

24 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2023

Première publication (Réel)

23 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SOD/ERB/2022/04

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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