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Postoperative Empfindlichkeit bei Kompositrestaurationen

14. Oktober 2023 aktualisiert von: NEHAL AMIR, Pakistan Institute of Medical Sciences

Postoperative Empfindlichkeit bei Verbundwerkstoffen unter Verwendung der Bulk-Fill- vs. Schräg-Inkremental-Platzierungstechnik: eine doppelblinde, randomisierte Studie

Die Teilnehmer werden in Gruppen eingeteilt. In Gruppe A wurde die Kompositrestauration mit der Schräginkrementaltechnik durchgeführt. In Gruppe B wurde die Bulk-Fill-Technik verwendet. VAS-Bewertung zur Bewertung des primären Ergebnisses nach einem Tag, einer Woche und zwei Wochen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach der Genehmigung durch die Ethikkommission wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Die Teilnehmer wurden über die Intervention und die damit verbundenen Vor- und Nachteile informiert. Die restaurativen Eingriffe wurden unter Kofferdam-Isolation und adäquater örtlicher Betäubung durchgeführt. Dabei kamen die Prinzipien der minimalen Intervention und der adhäsiven Zahnheilkunde zur Anwendung. Die Teilnehmer wurden in zwei Gruppen eingeteilt. In Gruppe A wurde der restaurative Eingriff mit der Schräg-Inkrementalplatzierung durchgeführt, während in Gruppe B die Bulk-Fill-Technik zum Einsatz kam. Die postoperative Empfindlichkeit wurde an einem Tag, einer Woche und zwei Wochen nach der Nachuntersuchung mithilfe einer visuellen Analogskala aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan
        • School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt und guter allgemeiner Gesundheitszustand
  • Vitale und parodontal stabile Zähne
  • Primäre kariöse Läsionen der Klasse II mit einer Hohlraumtiefe von 3 bis 5 mm
  • Hergestellter Kontakt mit benachbarten und gegenüberliegenden natürlichen oder prothetischen Zähnen
  • Frühere defekte Restaurationen, die ersetzt werden mussten (Sekundärkaries, Randfrakturen und Randverfärbungen)

Ausschlusskriterien:

  • Zähne mit spontanen Schmerzen in der Vorgeschichte
  • Beeinträchtigter Mundgesundheitszustand
  • Patienten mit parafunktionellen Gewohnheiten oder Kiefergelenksstörungen
  • Zuvor endodontisch behandelte Zähne oder Hinweise auf eine damit verbundene periapikale/parodontale Pathose
  • Teilnehmer mit einer Drogenanamnese, bei der in den letzten 2 Wochen entzündungshemmende, schmerzstillende oder psychotrope Medikamente eingenommen wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A (schräge inkrementelle Platzierungstechnik)
In dieser Interventionsgruppe wurde ein Nanohybrid-Kompositharz Nexcomp (Meta Biomed, Korea) unter Verwendung einer schrägen Inkrementaltechnik mit Inkrementen von nicht mehr als 2 mm Dicke platziert.
Verfahren: Gruppe A (schräge inkrementelle Platzierungstechnik)
In dieser Interventionsgruppe wurde ein Nanohybrid-Kompositharz Nexcomp (Meta Biomed, Korea) unter Verwendung einer schrägen Inkrementaltechnik mit Inkrementen von nicht mehr als 2 mm Dicke platziert.
Experimental: Gruppe B (Bulk-Fill-Platzierungstechnik)
In dieser Gruppe wurde ein zusammengesetztes Beautifil-Bulk Restorative (SHOFU Dental) für restaurative Zwecke unter Verwendung einer Bulk-Fill-Technik mit einer Dicke von 4 mm verwendet.
Verfahren: Gruppe B (Bulk-Fill-Platzierungstechnik)
In dieser Gruppe wurde ein zusammengesetztes Beautifil-Bulk Restorative (SHOFU Dental) für restaurative Zwecke unter Verwendung einer Bulk-Fill-Technik mit einer Dicke von 4 mm verwendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Empfindlichkeit bei der Kompositrestauration
Zeitfenster: Zwei Wochen
Bewertung der postrestaurativen Empfindlichkeit bei Kompositrestaurationen mithilfe der visuellen Analogskala mit einer Bewertung von 0 bis 10. Bewertung 0 (keine), 1 bis 3 (leicht), 4 bis 6 (mäßig) und 7 bis 10 (schwer).
Zwei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pakistan Institute of Medical Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Nehal Amir, BDS, Pakistan Institute of Medical Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SOD/ERB/2022/04

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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