Leikkauksen jälkeinen herkkyys komposiittitäytteissä
lauantai 14. lokakuuta 2023 päivittänyt: NEHAL AMIR, Pakistan Institute of Medical Sciences
Leikkauksen jälkeinen herkkyys komposiiteissa, joissa käytetään bulkkitäyttöä vs. vino-inkrementaalinen sijoitustekniikka: kaksoissokkoutettu, satunnaistettu koe
Osallistujat jaetaan ryhmiin.
Ryhmässä A komposiittirestaurointi tehty vino-inkrementtitekniikalla.
Ryhmässä B käytettiin Bulk-fill-tekniikkaa.
VAS-pisteytys ensisijaisen tuloksen arvioimiseksi yhden päivän, viikon ja kahden viikon kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Eettisen tutkimuskomitean hyväksynnän jälkeen otetaan kirjallinen tietoinen suostumus.
Osallistujille kerrottiin interventiosta ja sen eduista ja haitoista.
Restoratiiviset toimenpiteet suoritettiin kumieristyksen alla käyttäen riittävää paikallispuudutusta.
Käytettiin minimaalisen interventio- ja liimahammashoidon periaatteita.
Osallistujat jaettiin kahteen ryhmään.
Ryhmässä A korjaava interventio suoritettiin käyttämällä vino-inkrementaalista sijoittelua, kun taas ryhmässä B käytettiin Bulk-fill-tekniikkaa.
Leikkauksen jälkeinen herkkyys kirjattiin yhden päivän, viikon ja kahden viikon seurannassa käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias ja hyvä yleiskunto
- Elinvoimaiset ja periodontaalisesti vakaat hampaat
- Luokan II primaariset kariesvauriot, joiden ontelon syvyys on 3–5 mm
- Vakiintunut kosketus viereisten ja vastakkaisten luonnollisten tai proteettisten hampaiden kanssa
- Aiemmat vialliset täytteet, jotka vaativat vaihtoa (sekundaarinen karies, marginaalimurtumat ja marginaalinen värjäytyminen)
Poissulkemiskriteerit:
- Hampaat, joilla on ollut spontaaneja kipuja
- Vaarallinen suun terveydentila
- Potilaat, joilla on parafunktionaalisia tottumuksia tai temporomandibulaarisia häiriöitä
- Aiemmin endodonttisesti hoidetut hampaat tai näyttöä siihen liittyvästä periapikaalisesta/parodontaalista patoosista
- Osallistujat, jotka ovat käyttäneet tulehduskipulääkkeitä, kipulääkkeitä tai psykotrooppisia lääkkeitä viimeisen kahden viikon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A (viisto lisäsijoitustekniikka)
Tässä interventioryhmässä Nanohybrid-komposiittihartsi Nexcomp (Meta Biomed, Korea) asetettiin käyttämällä vinoa lisäystekniikkaa, jonka paksuus ei ylittänyt 2 mm.
|
Tässä interventioryhmässä Nanohybrid-komposiittihartsi Nexcomp (Meta Biomed, Korea) asetettiin käyttämällä vinoa lisäystekniikkaa, jonka paksuus ei ylittänyt 2 mm.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B (joukkotäytön sijoitustekniikka)
Tässä ryhmässä käytettiin 4 mm:n paksuista Beautifil-Bulk Restorative -komposiittia (SHOFU dental) täytön tarkoituksiin käyttämällä bulk-fill-tekniikkaa.
|
Tässä ryhmässä käytettiin 4 mm:n paksuista Beautifil-Bulk Restorative -komposiittia (SHOFU dental) täytön täytöstekniikkaa käyttäen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen herkkyys komposiittihartsi restauroinnissa
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Restauroinnin jälkeisen herkkyyden arviointi yhdistelmärestauraatioissa käyttämällä visuaalisen analogisen asteikon pisteytystä pisteillä 0-10. Pistemäärä 0 (ei mitään), 1-3 (lievä), 4-6 (kohtalainen) ja 7-10 (vakava).
|
Kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nehal Amir, BDS, Pakistan Institute of Medical Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Afifi SMH, Haridy MF, Farid MR. Evaluation of Post-Operative Sensitivity of Bulk Fill Resin Composite versus Nano Resin Composite: A Randomized Controlled Clinical Study. Open Access Maced J Med Sci. 2019 Jul 26;7(14):2335-2342. doi: 10.3889/oamjms.2019.656. eCollection 2019 Jul 30.
- Tardem C, Albuquerque EG, Lopes LS, Marins SS, Calazans FS, Poubel LA, Barcelos R, Barceleiro MO. Clinical time and postoperative sensitivity after use of bulk-fill (syringe and capsule) vs. incremental filling composites: a randomized clinical trial. Braz Oral Res. 2019 Sep 16;33(0):e089. doi: 10.1590/1807-3107bor-2019.vol33.0089.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SOD/ERB/2022/04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .