Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nadwrażliwość pooperacyjna w uzupełnieniach kompozytowych

14 października 2023 zaktualizowane przez: NEHAL AMIR, Pakistan Institute of Medical Sciences

Wrażliwość pooperacyjna materiałów kompozytowych przy zastosowaniu techniki wypełniania masowego w porównaniu z techniką ukośnego, przyrostowego umieszczania: randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą

Uczestnicy zostaną podzieleni na grupy. W grupie A odbudowa kompozytowa wykonana techniką skośną przyrostową. W grupie B zastosowano technikę Bulk-Fill. Punktacja VAS w celu oceny pierwotnego wyniku po jednym dniu, jednym tygodniu i dwóch tygodniach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po zatwierdzeniu przez komisję ds. badań etycznych, podjęto pisemną świadomą zgodę. Uczestnicy zostali poinformowani o interwencji oraz związanych z nią zaletach i wadach. Zabiegi odtwórcze przeprowadzono w izolacji koferdamu, stosując odpowiednie znieczulenie miejscowe. Zastosowano zasady minimalnie inwazyjnej i stomatologii adhezyjnej. Uczestnicy zostali podzieleni na dwie grupy. W grupie A wykonano interwencję odtworzeniową, stosując skośne osadzanie przyrostowe, natomiast w grupie B zastosowano technikę Bulk-Fill. Wrażliwość pooperacyjną rejestrowano w ciągu jednego dnia, tygodnia i dwóch tygodni obserwacji, stosując wizualną skalę analogową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan
        • School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Minimum 18 lat i dobry ogólny stan zdrowia
  • Zęby żywe i stabilne periodontologicznie
  • Pierwotne zmiany próchnicowe klasy II o głębokości ubytku od 3 do 5 mm
  • Ustalony kontakt z sąsiednimi i przeciwstawnymi zębami naturalnymi lub protetycznymi
  • Wcześniejsze wadliwe uzupełnienia wymagające wymiany (próchnica wtórna, złamania brzeżne i przebarwienia brzeżne)

Kryteria wyłączenia:

  • Zęby z historią samoistnego bólu
  • Pogorszony stan zdrowia jamy ustnej
  • Pacjenci z nawykami parafunkcjonalnymi lub zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi
  • Zęby leczone wcześniej endodontycznie lub dowody towarzyszącej patozy okołowierzchołkowej/przyzębia
  • Uczestnicy, którzy w przeszłości stosowali leki przeciwzapalne, przeciwbólowe lub psychotropowe w ciągu ostatnich 2 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A (technika ukośnego, przyrostowego umieszczania)
W tej grupie interwencyjnej założono nanohybrydową żywicę kompozytową Nexcomp (Meta Biomed, Korea) metodą skośną, przyrostową, o grubości nieprzekraczającej 2 mm.
Procedura: Grupa A (technika ukośnego, przyrostowego umieszczania)
W tej grupie interwencyjnej założono nanohybrydową żywicę kompozytową Nexcomp (Meta Biomed, Korea) metodą skośną, przyrostową, o grubości nieprzekraczającej 2 mm.
Eksperymentalny: Grupa B (technika wypełniania masowego)
W tej grupie do celów odtwórczych wykorzystano kompozytowy materiał Beautifil-Bulk Restorative (SHOFU Dental) przy użyciu techniki wypełniania objętościowego o grubości 4 mm.
Procedura: Grupa B (technika umieszczania typu „bulk-fill”)
W tej grupie do celów odtwórczych wykorzystano kompozytowy materiał Beautifil-Bulk Restorative (SHOFU Dental) przy użyciu techniki wypełniania typu „bulk-fill” o grubości 4 mm

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nadwrażliwość pooperacyjna w odbudowie z żywicy kompozytowej
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
Ocena wrażliwości pozaodtwórczej w uzupełnieniach kompozytowych przy użyciu wizualnej skali analogowej z punktacją od 0 do 10. Ocena 0 (brak), 1 do 3 (łagodna), 4 do 6 (umiarkowana) i 7 do 10 (poważna).
Dwa tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pakistan Institute of Medical Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Nehal Amir, BDS, Pakistan Institute of Medical Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SOD/ERB/2022/04

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj