Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ følsomhed i sammensatte restaureringer

14. oktober 2023 opdateret af: NEHAL AMIR, Pakistan Institute of Medical Sciences

Postoperativ følsomhed i kompositter, der bruger bulk-fill vs. skrå inkrementel placeringsteknik: et dobbeltblindt, randomiseret forsøg

Deltagerne vil blive inddelt i grupper. I gruppe A, komposit restaurering udført ved hjælp af skrå inkrementel teknik. I gruppe B blev Bulk-fill teknik anvendt. VAS-scoring for at evaluere det primære resultat på én dag, én uge og to uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter godkendelse fra etisk forskningskomité blev der taget et skriftligt informeret samtykke. Deltagerne blev orienteret om interventionen med dens tilknyttede fordele og ulemper. De genoprettende procedurer blev udført under gummidæmningsisolering under anvendelse af tilstrækkelig lokalbedøvelse. Principperne om minimal intervention og klæbende tandpleje blev anvendt. Deltagerne blev inddelt i to grupper. I gruppe A blev genoprettende interventive udført ved brug af skrå inkrementel placering, mens der i gruppe B blev anvendt Bulk-fill-teknik. Postoperativ følsomhed blev registreret ved en dags, en uge og to ugers opfølgning ved hjælp af en visuel analog skala.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan
        • School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Minimum 18 år med et godt generelt helbred
  • Vitale og periodontalt stabile tænder
  • Klasse II primære karieslæsioner med en hulrumsdybde på 3 til 5 mm
  • Etableret kontakt med tilstødende og modstående naturlige eller protetiske tænder
  • Tidligere defekte restaureringer med behov for udskiftning (sekundær caries, marginale frakturer og marginal farvning)

Ekskluderingskriterier:

  • Tænder med en historie med spontan smerte
  • Kompromitteret oral sundhedstilstand
  • Patienter med parafunktionelle vaner eller temporomandibulære lidelser
  • Tidligere endodontisk behandlede tænder eller tegn på associeret periapikal/parodontal patose
  • Deltagere med en lægemiddelhistorie med brug af antiinflammatoriske, analgetika eller psykotrope medicin inden for de sidste 2 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A (skrå inkrementel placeringsteknik)
I denne interventionsgruppe blev en Nanohybrid-kompositharpiks Nexcomp (Meta Biomed, Korea) placeret ved hjælp af en skrå trinvis teknik med intervaller, der ikke overstiger 2 mm i tykkelse.
Procedure: Gruppe A (skrå inkrementel placeringsteknik)
I denne interventionsgruppe blev en Nanohybrid-kompositharpiks Nexcomp (Meta Biomed, Korea) placeret ved hjælp af en skrå trinvis teknik med intervaller, der ikke overstiger 2 mm i tykkelse.
Eksperimentel: Gruppe B (bulk-fill placeringsteknik)
I denne gruppe blev et komposit Beautifil-Bulk Restorative (SHOFU dental) brugt til genoprettende formål ved brug af en bulkfill-teknik med en tykkelse på 4 mm.
Procedure: Gruppe B (bulk-fill placeringsteknik)
I denne gruppe blev et komposit Beautifil-Bulk Restorative (SHOFU dental) brugt til genoprettende formål ved hjælp af en bulk-fill-teknik med en tykkelse på 4 mm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ følsomhed ved restaurering af kompositharpiks
Tidsramme: To uger
Evaluering af post-restaurativ sensitivitet i sammensatte restaureringer ved hjælp af visuel analog skala score med scoring fra 0 til 10. Score 0 (ingen), 1 til 3 (mild), 4 til 6 (moderat) og 7 til 10 (alvorlig).
To uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pakistan Institute of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nehal Amir, BDS, Pakistan Institute Of Medical Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

24. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SOD/ERB/2022/04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klasse II Caries

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner