Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ følsomhet i komposittrestaureringer

14. oktober 2023 oppdatert av: NEHAL AMIR, Pakistan Institute of Medical Sciences

Postoperativ følsomhet i kompositter som bruker bulk-fill vs. oblique inkrementell plasseringsteknikk: en dobbeltblind, randomisert prøveversjon

Deltakerne vil bli delt inn i grupper. I gruppe A, komposittrestaurering utført ved bruk av skrå inkrementell teknikk. I gruppe B ble Bulk-fill-teknikk brukt. VAS-scoring for å evaluere det primære resultatet på én dag, én uke og to uker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter godkjenning fra etisk forskningskomité ble det tatt et skriftlig informert samtykke. Deltakerne ble informert om intervensjonen med tilhørende fordeler og ulemper. De restaurerende prosedyrene ble utført under kofferdamisolasjon ved bruk av adekvat lokalbedøvelse. Prinsippene for minimal intervensjon og adhesiv tannbehandling ble brukt. Deltakerne ble delt inn i to grupper. I gruppe A ble gjenopprettende intervensjon utført ved bruk av skrå inkrementell plassering, mens i gruppe B ble bulkfyllingsteknikk brukt. Postoperativ sensitivitet ble registrert på én dag, én uke og to ukers oppfølging ved bruk av en visuell analog skala.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan
        • School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minimum 18 år med god generell helse
  • Vitale og periodontalt stabile tenner
  • Klasse II primære karieslesjoner med en hulromsdybde på 3 til 5 mm
  • Etablert kontakt med tilstøtende og motstående naturlige eller protetiske tenner
  • Tidligere defekte restaureringer som trenger utskifting (sekundær karies, marginale frakturer og marginal farging)

Ekskluderingskriterier:

  • Tenner med en historie med spontan smerte
  • Kompromittert oral helsestatus
  • Pasienter med parafunksjonelle vaner eller temporomandibulære lidelser
  • Tidligere endodontisk behandlede tenner eller tegn på assosiert periapikal/periodontal patose
  • Deltakere med en medikamenthistorie med bruk av antiinflammatoriske, smertestillende eller psykotrope medisiner i løpet av de siste 2 ukene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A (skrå inkrementell plasseringsteknikk)
I denne intervensjonsgruppen ble en nanohybrid-komposittharpiks Nexcomp (Meta Biomed, Korea) plassert ved bruk av en skrå inkrementell teknikk med trinn som ikke oversteg 2 mm i tykkelse.
Fremgangsmåte: Gruppe A ( skrå inkrementell plasseringsteknikk)
I denne intervensjonsgruppen ble en nanohybrid-komposittharpiks Nexcomp (Meta Biomed, Korea) plassert ved bruk av en skrå inkrementell teknikk med trinn som ikke oversteg 2 mm i tykkelse.
Eksperimentell: Gruppe B (bulkfyllingsplasseringsteknikk)
I denne gruppen ble et kompositt Beautifil-Bulk Restorative (SHOFU dental) brukt til restaureringsformål ved bruk av en bulkfyllingsteknikk med en tykkelse på 4 mm.
Fremgangsmåte: Gruppe B (Plasseringsteknikk for massefylling)
I denne gruppen ble et kompositt Beautifil-Bulk Restorative (SHOFU dental) brukt til restaureringsformål ved bruk av en bulkfyllingsteknikk med en tykkelse på 4 mm

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ følsomhet ved restaurering av komposittharpiks
Tidsramme: To uker
Evaluering av post-restaurativ sensitivitet i sammensatte restaureringer ved bruk av visuell analog skala med poengsum fra 0 til 10. Poeng 0 (ingen), 1 til 3 (mild), 4 til 6 (moderat) og 7 til 10 (alvorlig).
To uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pakistan Institute of Medical Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nehal Amir, BDS, Pakistan Institute of Medical Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

24. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

24. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SOD/ERB/2022/04

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere