Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační citlivost u kompozitních výplní

14. října 2023 aktualizováno: NEHAL AMIR, Pakistan Institute of Medical Sciences

Pooperační citlivost u kompozitů pomocí hromadného plnění vs. Technika šikmého přírůstkového umístění: dvojitě zaslepená, randomizovaná zkouška

Účastníci budou rozděleni do skupin. Ve skupině A, kompozitní náhrada prováděná pomocí šikmé inkrementální techniky. Ve skupině B byla použita technika hromadného plnění. Skóre VAS k vyhodnocení primárního výsledku v jeden den, jeden týden a dva týdny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po schválení od komise pro etický výzkum byl přijat písemný informovaný souhlas. Účastníci byli informováni o intervenci s jejími přednostmi a nedostatky. Restorační procedury byly provedeny za izolace kofferdamu s použitím adekvátní lokální anestezie. Byly použity principy minimální intervence a adhezivní stomatologie. Účastníci byli rozděleni do dvou skupin. Ve skupině A byla výplňová intervence provedena pomocí šikmého inkrementálního umístění, zatímco ve skupině B byla použita technika Bulk-fill. Pooperační citlivost byla zaznamenávána při jednodenním, týdenním a dvoutýdenním sledování pomocí vizuální analogové stupnice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
      • Islamabad, Pákistán
        • School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 18 let s dobrým celkovým zdravotním stavem
  • Vitální a parodontálně stabilní zuby
  • Primární kazivé léze II. třídy s hloubkou kavity 3 až 5 mm
  • Navázaný kontakt se sousedními a protilehlými přírodními nebo protetickými zuby
  • Předchozí vadné výplně vyžadující výměnu (sekundární kaz, marginální zlomeniny a marginální barvení)

Kritéria vyloučení:

  • Zuby s anamnézou spontánní bolesti
  • Ohrožený ústní zdravotní stav
  • Pacienti s parafunkčními návyky nebo temporomandibulárními poruchami
  • Dříve endodonticky ošetřené zuby nebo známky související periapikální/parodontální patózy
  • Účastníci s drogovou anamnézou užívající protizánětlivé, analgetika nebo psychotropní léky během posledních 2 týdnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A (technika šikmého postupného umístění)
V této intervenční skupině byla nanohybridní kompozitní pryskyřice Nexcomp (Meta Biomed, Korea) umístěna pomocí šikmé inkrementální techniky s přírůstky nepřesahujícími tloušťku 2 mm.
Postup: Skupina A (technika šikmého postupného umístění)
V této intervenční skupině byla nanohybridní kompozitní pryskyřice Nexcomp (Meta Biomed, Korea) umístěna pomocí šikmé inkrementální techniky s přírůstky nepřesahujícími tloušťku 2 mm.
Experimentální: Skupina B (technika hromadného umístění)
V této skupině byla použita kompozitní výplň Beautifil-Bulk Restorative (SHOFU dentální) pro výplňové účely pomocí techniky bulk-fill o tloušťce 4 mm.
Postup: Skupina B (technika hromadného plnění)
V této skupině byla použita kompozitní výplň Beautifil-Bulk Restorative (SHOFU dentální) pro výplňové účely za použití hromadné výplně o tloušťce 4 mm.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační citlivost u výplně z kompozitní pryskyřice
Časové okno: Dva týdny
Hodnocení citlivosti po restaurování u kompozitních výplní pomocí skóre vizuální analogové stupnice se skóre od 0 do 10. Skóre 0 (žádné), 1 až 3 (mírné), 4 až 6 (střední) a 7 až 10 (závažné).
Dva týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pakistan Institute of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nehal Amir, BDS, Pakistan Institute Of Medical Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

24. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

24. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SOD/ERB/2022/04

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz třídy II

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit