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Sensibilidad postoperatoria en restauraciones de composite

14 de octubre de 2023 actualizado por: NEHAL AMIR, Pakistan Institute of Medical Sciences

Sensibilidad posoperatoria en composites que utilizan la técnica de colocación incremental oblicua versus relleno masivo: un ensayo aleatorizado, doble ciego

Los participantes se dividirán en grupos. En el grupo A, restauración de composite realizada mediante técnica incremental oblicua. En el grupo B se utilizó la técnica Bulk-fill. Puntuación VAS para evaluar el resultado primario al día, una semana y dos semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Después de la aprobación del comité de investigación ética, se tomó un consentimiento informado por escrito. Se informó a los participantes sobre la intervención con sus ventajas y desventajas asociadas. Los procedimientos de restauración se realizaron bajo aislamiento con dique de goma utilizando anestesia local adecuada. Se emplearon los principios de mínima intervención y odontología adhesiva. Los participantes fueron distribuidos en dos grupos. En el grupo A, la intervención restauradora se realizó mediante colocación incremental oblicua, mientras que en el grupo B se utilizó la técnica de relleno masivo. La sensibilidad posoperatoria se registró al día, a la semana y a las dos semanas de seguimiento utilizando una escala analógica visual.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
      • Islamabad, Pakistán
        • School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad mínima 18 años con buen estado de salud general.
  • Dientes vitales y periodontalmente estables.
  • Lesiones cariosas primarias de clase II con una profundidad de cavidad de 3 a 5 mm
  • Contacto establecido con dientes naturales o protésicos adyacentes y opuestos.
  • Restauraciones defectuosas previas que necesitan reemplazo (caries secundarias, fracturas marginales y tinciones marginales)

Criterio de exclusión:

  • Dientes con antecedentes de dolor espontáneo.
  • Estado de salud bucal comprometido
  • Pacientes con hábitos parafuncionales o trastornos temporomandibulares.
  • Dientes previamente tratados endodónticamente o evidencia de patología periapical/periodontal asociada.
  • Participantes con antecedentes de uso de medicamentos antiinflamatorios, analgésicos o psicotrópicos en las últimas 2 semanas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A (Técnica de colocación incremental oblicua)
En este grupo de intervención, se colocó una resina compuesta nanohíbrida Nexcomp (Meta Biomed, Corea) utilizando una técnica incremental oblicua con incrementos que no superan los 2 mm de espesor.
Procedimiento: Grupo A (técnica de colocación incremental oblicua)
En este grupo de intervención, se colocó una resina compuesta nanohíbrida Nexcomp (Meta Biomed, Corea) utilizando una técnica incremental oblicua con incrementos que no superan los 2 mm de espesor.
Experimental: Grupo B (Técnica de colocación de relleno masivo)
En este grupo, se utilizó un compuesto Beautifil-Bulk Restorative (SHOFU dental) con fines restauradores utilizando una técnica de relleno masivo con un espesor de 4 mm.
Procedimiento: Grupo B (técnica de colocación de relleno masivo)
En este grupo, se utilizó un compuesto Beautifil-Bulk Restorative (SHOFU dental) con fines restauradores utilizando una técnica de relleno masivo con un espesor de 4 mm.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad postoperatoria en restauración con resina compuesta.
Periodo de tiempo: Dos semanas
Evaluación de la sensibilidad post-restauración en restauraciones compuestas utilizando la puntuación de la escala analógica visual con puntuación de 0 a 10. Puntuación de 0 (ninguna), 1 a 3 (leve), 4 a 6 (moderada) y 7 a 10 (severa).
Dos semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pakistan Institute of Medical Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Nehal Amir, BDS, Pakistan Institute of Medical Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

24 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

24 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SOD/ERB/2022/04

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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