Sensibilidade Pós-Operatória em Restaurações Compostas
14 de outubro de 2023 atualizado por: NEHAL AMIR, Pakistan Institute of Medical Sciences
Sensibilidade pós-operatória em compósitos usando técnica de preenchimento incremental versus técnica de colocação incremental oblíqua: um ensaio duplo-cego randomizado
Os participantes serão divididos em grupos.
No grupo A, restauração em compósito realizada com técnica incremental oblíqua.
No grupo B foi utilizada a técnica Bulk-fill.
Pontuação VAS para avaliar o resultado primário em um dia, uma semana e duas semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Após a aprovação do comitê de ética em pesquisa, foi obtido consentimento informado por escrito.
Os participantes foram informados sobre a intervenção e seus méritos e deméritos associados.
Os procedimentos restauradores foram realizados sob isolamento absoluto e anestesia local adequada.
Os princípios da intervenção mínima e da odontologia adesiva foram empregados.
Os participantes foram alocados em dois grupos.
No grupo A, a intervenção restauradora foi realizada com colocação incremental oblíqua, enquanto no grupo B foi utilizada a técnica Bulk-fill.
A sensibilidade pós-operatória foi registrada em um dia, uma semana e duas semanas de acompanhamento usando uma escala visual analógica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Islamabad, Paquistão
- School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Mínimo de 18 anos de idade com bom estado geral de saúde
- Dentes vitais e periodontalmente estáveis
- Lesões cariosas primárias de classe II com profundidade de cavidade de 3 a 5 mm
- Contato estabelecido com dentes naturais ou protéticos adjacentes e opostos
- Restaurações anteriores defeituosas que necessitam de substituição (cáries secundárias, fraturas marginais e manchas marginais)
Critério de exclusão:
- Dentes com histórico de dor espontânea
- Estado de saúde bucal comprometido
- Pacientes com hábitos parafuncionais ou distúrbios temporomandibulares
- Dentes previamente tratados endodonticamente ou evidência de patologia periapical/periodontal associada
- Participantes com histórico de uso de medicamentos antiinflamatórios, analgésicos ou psicotrópicos nas últimas 2 semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A (técnica de posicionamento incremental oblíquo)
Neste grupo intervencionista, uma resina composta nanohíbrida Nexcomp (Meta Biomed, Coreia) foi colocada usando uma técnica incremental oblíqua com incrementos não superiores a 2 mm de espessura.
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Neste grupo intervencionista, uma resina composta nanohíbrida Nexcomp (Meta Biomed, Coreia) foi colocada usando uma técnica incremental oblíqua com incrementos não superiores a 2 mm de espessura.
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Experimental: Grupo B (Técnica de Colocação Bulk-fill)
Neste grupo, um compósito Beautifil-Bulk Restorative (SHOFU dental) foi utilizado para fins restauradores usando uma técnica de bulk-fill com espessura de 4 mm.
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Neste grupo, um compósito Beautifil-Bulk Restorative (SHOFU dental) foi utilizado para fins restauradores usando uma técnica de bulk-fill com espessura de 4 mm.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade pós-operatória em restauração de resina composta
Prazo: Duas semanas
|
Avaliação da sensibilidade pós-restauração em restaurações compostas utilizando pontuação da escala visual analógica com pontuação de 0 a 10. Pontuação 0 (nenhuma), 1 a 3 (leve), 4 a 6 (moderada) e 7 a 10 (grave).
|
Duas semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nehal Amir, BDS, Pakistan Institute of Medical Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Afifi SMH, Haridy MF, Farid MR. Evaluation of Post-Operative Sensitivity of Bulk Fill Resin Composite versus Nano Resin Composite: A Randomized Controlled Clinical Study. Open Access Maced J Med Sci. 2019 Jul 26;7(14):2335-2342. doi: 10.3889/oamjms.2019.656. eCollection 2019 Jul 30.
- Tardem C, Albuquerque EG, Lopes LS, Marins SS, Calazans FS, Poubel LA, Barcelos R, Barceleiro MO. Clinical time and postoperative sensitivity after use of bulk-fill (syringe and capsule) vs. incremental filling composites: a randomized clinical trial. Braz Oral Res. 2019 Sep 16;33(0):e089. doi: 10.1590/1807-3107bor-2019.vol33.0089.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
24 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
24 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SOD/ERB/2022/04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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