Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve gevoeligheid bij composietrestauraties

14 oktober 2023 bijgewerkt door: NEHAL AMIR, Pakistan Institute of Medical Sciences

Postoperatieve gevoeligheid in composieten met behulp van bulkvulling versus schuine incrementele plaatsingstechniek: een dubbelblinde, gerandomiseerde studie

De deelnemers worden in groepen verdeeld. In groep A wordt composietrestauratie uitgevoerd met behulp van schuine incrementele techniek. In groep B werd de Bulk-fill-techniek gebruikt. VAS-score om de primaire uitkomst na één dag, één week en twee weken te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na goedkeuring door de ethische onderzoekscommissie wordt een schriftelijke geïnformeerde toestemming genomen. Deelnemers werden geïnformeerd over de interventie en de bijbehorende voor- en nadelen. De restauratieve procedures werden uitgevoerd onder rubberdam-isolatie met behulp van adequate lokale anesthesie. Er werd gebruik gemaakt van de principes van minimale interventie en adhesieve tandheelkunde. De deelnemers werden in twee groepen verdeeld. In groep A werd restauratieve interventie uitgevoerd met behulp van schuine incrementele plaatsing, terwijl in groep B de bulk-fill-techniek werd gebruikt. De postoperatieve gevoeligheid werd geregistreerd na één dag, één week en twee weken follow-up met behulp van een visueel analoge schaal.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan
        • School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minimaal 18 jaar oud met een goede algemene gezondheid
  • Vitale en parodontaal stabiele tanden
  • Klasse II primaire carieuze laesies met een caviteitsdiepte van 3 tot 5 mm
  • Gevestigd contact met aangrenzende en tegenoverliggende natuurlijke of prothetische tanden
  • Eerdere defecte restauraties die vervangen moeten worden (secundaire cariës, marginale fracturen en marginale kleuring)

Uitsluitingscriteria:

  • Tanden met een voorgeschiedenis van spontane pijn
  • Gecompromitteerde mondgezondheidsstatus
  • Patiënten met parafunctionele gewoonten of temporomandibulaire stoornissen
  • Eerder endodontisch behandelde tanden of tekenen van geassocieerde periapicale/parodontale pathose
  • Deelnemers met een voorgeschiedenis van het gebruik van ontstekingsremmende medicijnen, pijnstillers of psychotrope medicijnen in de afgelopen twee weken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A (Schuine incrementele plaatsingstechniek)
In deze interventionele groep werd een nanohybride composiethars Nexcomp (Meta Biomed, Korea) geplaatst met behulp van een schuine incrementele techniek met incrementen van niet meer dan 2 mm dikte.
Procedure: Groep A ( schuine incrementele plaatsingstechniek)
In deze interventionele groep werd een nanohybride composiethars Nexcomp (Meta Biomed, Korea) geplaatst met behulp van een schuine incrementele techniek met incrementen van niet meer dan 2 mm dikte.
Experimenteel: Groep B (Bulkfill-plaatsingstechniek)
In deze groep werd voor restauratieve doeleinden een composiet Beautifil-Bulk Restorative (SHOFU dentaal) gebruikt met behulp van een bulk-fill-techniek met een dikte van 4 mm.
Procedure: Groep B (Bulk-fill plaatsingstechniek)
In deze groep werd voor restauratieve doeleinden een composiet Beautifil-Bulk Restorative (SHOFU dentaal) gebruikt met behulp van een bulk-fill-techniek met een dikte van 4 mm

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve gevoeligheid bij restauratie van composiethars
Tijdsspanne: Twee weken
Evaluatie van de post-restauratieve gevoeligheid bij composietrestauraties met behulp van een visueel-analoge schaalscore met een score van 0 tot 10. Score 0 (geen), 1 tot 3 (mild), 4 tot 6 (matig) en 7 tot 10 (ernstig).
Twee weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pakistan Institute of Medical Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nehal Amir, BDS, Pakistan Institute of Medical Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 december 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SOD/ERB/2022/04

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren