Послеоперационная чувствительность композитных реставраций
14 октября 2023 г. обновлено: NEHAL AMIR, Pakistan Institute of Medical Sciences
Послеоперационная чувствительность композитов с использованием метода объемного заполнения в сравнении с методом косого постепенного размещения: двойное слепое рандомизированное исследование
Участники будут разделены на группы.
В группе А: композитная реставрация, выполненная косой инкрементальной техникой.
В группе Б использовался метод Bulk-fill.
Оценка по ВАШ для оценки основного результата через один день, одну неделю и две недели.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
После одобрения комитета по этическим исследованиям было получено письменное информированное согласие.
Участники были проинформированы о вмешательстве, его преимуществах и недостатках.
Восстановительные процедуры выполнялись под изоляцией раббердамом с использованием адекватной местной анестезии.
Использовались принципы минимального вмешательства и адгезивной стоматологии.
Участники были разделены на две группы.
В группе А восстановительное вмешательство было выполнено с использованием косой инкрементной установки, тогда как в группе Б использовалась техника объемного заполнения.
Послеоперационную чувствительность регистрировали через один день, одну неделю и две недели с использованием визуальной аналоговой шкалы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Islamabad, Пакистан
- School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст не менее 18 лет, хорошее общее состояние здоровья.
- Витальные и пародонтально стабильные зубы
- Первичные кариозные поражения II класса с глубиной полости от 3 до 5 мм.
- Установлен контакт с соседними и противоположными естественными или протезными зубами.
- Предыдущие дефектные реставрации, требующие замены (вторичный кариес, краевые переломы и краевое окрашивание)
Критерий исключения:
- Зубы со спонтанной болью в анамнезе
- Нарушенное состояние здоровья полости рта
- Пациенты с парафункциональными привычками или височно-нижнечелюстными расстройствами.
- Ранее эндодонтически леченные зубы или признаки сопутствующего периапикального/пародонтального патологии
- Участники, в анамнезе которых применялись противовоспалительные, анальгетики или психотропные препараты в течение последних 2 недель.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А (Техника косого постепенного размещения)
В этой интервенционной группе наногибридный композит Nexcomp (Meta Biomed, Корея) был установлен косо-инкрементным методом с шагом, не превышающим 2 мм в толщину.
|
В этой интервенционной группе наногибридный композит Nexcomp (Meta Biomed, Корея) был установлен косо-инкрементным методом с шагом, не превышающим 2 мм в толщину.
|
|
Экспериментальный: Группа Б (Техника массового размещения)
В этой группе для реставрационных целей использовался композит Beautifil-Bulk Restorative (SHOFU Dental) с использованием техники объемного заполнения толщиной 4 мм.
|
В этой группе для реставрационных целей использовался композитный материал Beautifil-Bulk Restorative (SHOFU Dental) с использованием техники объемного заполнения толщиной 4 мм.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная чувствительность при реставрации композитными материалами
Временное ограничение: Две недели
|
Оценка постреставрационной чувствительности композитных реставраций с использованием визуальной аналоговой шкалы с баллами от 0 до 10. Оценка от 0 (нет), от 1 до 3 (легкая), от 4 до 6 (умеренная) и от 7 до 10 (тяжелая).
|
Две недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Nehal Amir, BDS, Pakistan Institute of Medical Sciences
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Afifi SMH, Haridy MF, Farid MR. Evaluation of Post-Operative Sensitivity of Bulk Fill Resin Composite versus Nano Resin Composite: A Randomized Controlled Clinical Study. Open Access Maced J Med Sci. 2019 Jul 26;7(14):2335-2342. doi: 10.3889/oamjms.2019.656. eCollection 2019 Jul 30.
- Tardem C, Albuquerque EG, Lopes LS, Marins SS, Calazans FS, Poubel LA, Barcelos R, Barceleiro MO. Clinical time and postoperative sensitivity after use of bulk-fill (syringe and capsule) vs. incremental filling composites: a randomized clinical trial. Braz Oral Res. 2019 Sep 16;33(0):e089. doi: 10.1590/1807-3107bor-2019.vol33.0089.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SOD/ERB/2022/04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .