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복합재 수복물의 수술 후 민감도

2023년 10월 14일 업데이트: NEHAL AMIR, Pakistan Institute of Medical Sciences

대량 채우기 대 경사 증분 배치 기술을 사용한 복합재의 수술 후 민감도: 이중 맹검, 무작위 시험

참가자는 그룹으로 나누어집니다. 그룹 A에서는 경사 증분 기법을 사용하여 복합 복원을 수행했습니다. B그룹에서는 Bulk-fill 기법을 사용하였다. 1일, 1주, 2주에 1차 결과를 평가하기 위한 VAS 점수.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

윤리 연구 위원회의 승인 후 서면 동의서를 받았습니다. 참가자들은 개입과 관련된 장점과 단점에 대해 브리핑을 받았습니다. 수복 절차는 적절한 국소 마취를 사용하여 러버댐 격리 하에 수행되었습니다. 최소 개입과 접착 치과의 원칙이 사용되었습니다. 참가자들은 두 그룹으로 나누어졌습니다. A그룹에서는 Oblique Incremental Placement를 이용한 수복중재술을 시행하였고, B그룹에서는 Bulk-fill기법을 사용하였다. 수술 후 민감도는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 1일, 1주 및 2주 후속 조치에 기록되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
      • Islamabad, 파키스탄
        • School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 이상이며 전반적으로 건강이 양호함
  • 중요하고 치주적으로 안정된 치아
  • 와동 깊이가 3~5mm인 2급 원발성 우식 병변
  • 인접한 자연 치아 또는 보철 치아와 접촉이 확립됨
  • 교체가 필요한 이전의 결함 있는 수복물(2차 우식, 변연 골절 및 변연 염색)

제외 기준:

  • 자발통의 병력이 있는 치아
  • 손상된 구강 건강 상태
  • 부기능 습관이나 악관절 장애가 있는 환자
  • 이전에 근관 치료를 받은 치아 또는 관련 치근단/치주 병증의 증거
  • 최근 2주 이내에 항염증제, 진통제, 향정신성 약물을 사용한 약물 이력이 있는 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A(비스듬한 증분 배치 기술)
이 중재군에서는 Nanohybrid 복합레진 Nexcomp(Meta Biomed, Korea)를 두께 2mm를 초과하지 않는 증분으로 경사 증분 기법을 사용하여 배치했습니다.
절차: 그룹 A(비스듬한 증분 배치 기술)
이 중재군에서는 Nanohybrid 복합레진 Nexcomp(Meta Biomed, Korea)를 두께 2mm를 초과하지 않는 증분으로 경사 증분 기법을 사용하여 배치했습니다.
실험적: 그룹 B(대량 채우기 배치 기술)
이 그룹에서는 복합재 Beautifil-Bulk Restorative(SHOFU 치과용)를 4mm 두께의 벌크 충전 기법을 사용하여 수복 목적으로 활용했습니다.
절차: 그룹 B(대량 채우기 배치 기술)
이 그룹에서는 4mm 두께의 벌크 필 기술을 사용하여 수복 목적으로 복합재 Beautifil-Bulk Restorative(SHOFU 치과)를 활용했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복합레진 수복물의 수술 후 민감도
기간: 2주
0~10점의 시각적 아날로그 척도 점수를 사용하여 복합 수복물의 복원 후 민감도를 평가합니다. 점수는 0(없음), 1~3(약함), 4~6(중간), 7~10(심각)입니다.
2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pakistan Institute of Medical Sciences

수사관

  • 수석 연구원: Nehal Amir, BDS, Pakistan Institute of Medical Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 20일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 24일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 14일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SOD/ERB/2022/04

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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