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Sensibilità postoperatoria nei restauri in composito

14 ottobre 2023 aggiornato da: NEHAL AMIR, Pakistan Institute of Medical Sciences

Sensibilità postoperatoria nei compositi utilizzando la tecnica del bulk-fill rispetto alla tecnica di posizionamento incrementale obliquo: uno studio randomizzato in doppio cieco

I partecipanti saranno divisi in gruppi. Nel gruppo A, restauro in composito eseguito utilizzando la tecnica incrementale obliqua. Nel gruppo B è stata utilizzata la tecnica Bulk-fill. Punteggio VAS per valutare l'esito primario a un giorno, una settimana e due settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo l'approvazione da parte del comitato di ricerca etica, viene richiesto il consenso informato scritto. I partecipanti sono stati informati sull'intervento con i suoi meriti e demeriti associati. Le procedure restaurative sono state eseguite sotto isolamento con diga di gomma utilizzando un'adeguata anestesia locale. Sono stati utilizzati i principi dell'intervento minimo e dell'odontoiatria adesiva. I partecipanti sono stati assegnati in due gruppi. Nel gruppo A, l'intervento restaurativo è stato eseguito utilizzando il posizionamento incrementale obliquo, mentre nel gruppo B è stata utilizzata la tecnica Bulk-fill. La sensibilità postoperatoria è stata registrata al follow-up di un giorno, una settimana e due settimane utilizzando una scala analogica visiva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan
        • School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età minima 18 anni e buona salute generale
  • Denti vitali e parodontalmente stabili
  • Lesioni cariose primarie di classe II con una profondità della cavità da 3 a 5 mm
  • Contatto stabilito con i denti naturali o protesici adiacenti e opposti
  • Precedenti restauri difettosi che necessitano di sostituzione (carie secondaria, fratture marginali e colorazione marginale)

Criteri di esclusione:

  • Denti con una storia di dolore spontaneo
  • Stato di salute orale compromesso
  • Pazienti con abitudini parafunzionali o disturbi temporo-mandibolari
  • Denti precedentemente trattati endodonticamente o evidenza di patologia periapicale/parodontale associata
  • Partecipanti con una storia di utilizzo di farmaci antinfiammatori, analgesici o psicotropi nelle ultime 2 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A (tecnica di posizionamento incrementale obliquo)
In questo gruppo interventistico, una resina composita nanoibrida Nexcomp (Meta Biomed, Corea) è stata posizionata utilizzando una tecnica incrementale obliqua con incrementi non superiori a 2 mm di spessore.
Procedura: Gruppo A (tecnica di posizionamento incrementale obliquo)
In questo gruppo interventistico, una resina composita nanoibrida Nexcomp (Meta Biomed, Corea) è stata posizionata utilizzando una tecnica incrementale obliqua con incrementi non superiori a 2 mm di spessore.
Sperimentale: Gruppo B (tecnica di posizionamento con riempimento in blocco)
In questo gruppo, per scopi restaurativi è stato utilizzato un composito Beautifil-Bulk Restorative (SHOFU dental) utilizzando una tecnica bulk-fill con uno spessore di 4 mm.
Procedura: Gruppo B (tecnica di posizionamento bulk-fill)
In questo gruppo, per scopi restaurativi è stato utilizzato un composito Beautifil-Bulk Restorative (SHOFU dental) utilizzando una tecnica bulk-fill con uno spessore di 4 mm

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità postoperatoria nel restauro in resina composita
Lasso di tempo: Due settimane
Valutazione della sensibilità post-restaurativa nei restauri in composito utilizzando il punteggio della scala analogica visiva con punteggio da 0 a 10. Punteggio 0 (nessuno), da 1 a 3 (lieve), da 4 a 6 (moderato) e da 7 a 10 (grave).
Due settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pakistan Institute of Medical Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Nehal Amir, BDS, Pakistan Institute Of Medical Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

24 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

24 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SOD/ERB/2022/04

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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