日本人健康参加者におけるAZD7503の安全性、忍容性、薬物動態を調査する研究

包含基準:

• 日本人参加者の場合：日本人参加者は、面接で確認された両親と日本人の祖父母が4人いると定義されます。 これには、両親または祖父母が日本以外の国に住んでいる日系二世、三世も含まれます。 参加者はカニューレ挿入に適した静脈を持っている必要があります。
• 女性は妊娠する可能性がないものでなければなりません。
• 男性も女性も避妊方法を遵守しなければなりません。
• BMI が 18 ～ 30 kg/m2 の範囲内であること。

除外基準:

• 研究者の意見による臨床的に重要な疾患または障害の病歴。
• 胃腸疾患、肝臓疾患、腎臓疾患の病歴または存在、または薬物の吸収、分布、代謝、または排泄を妨げる既知のその他の状態。
• 臨床的に重要な病気、医療/外科的処置、または外傷。
• 異常な検査値、臨床化学、血液学または尿検査の結果、バイタルサイン、心電図検査。
• 臨床的に重大な心血管イベント。
• 既知の自己免疫疾患を患っている、または免疫調節薬による治療を受けている参加者。
• スクリーニング来院時の血清 B 型肝炎表面抗原、C 型肝炎抗体、およびヒト免疫不全ウイルスの陽性結果。
• 地域のガイドラインに従ってスクリーニング中に新型コロナウイルス感染症が確認された。
• 重度のアレルギー/過敏症の病歴、または進行中の臨床的に重要なアレルギー/過敏症。
• 処方薬または非処方薬の使用。
• 大出血の病歴または出血性素因の高リスク。
• -治験介入の最初の投与から4週間以内の臨床的に重要な病気、医学的/外科的処置または外傷。
• 過去にAZD7503またはHSD17B13を標的とする治験薬の投与を受けている参加者。
• 脆弱な参加者。