일본의 건강한 참가자를 대상으로 AZD7503의 안전성, 내약성 및 약동학을 조사하기 위한 연구

포함 기준:

• 일본인 참가자의 경우: 일본인 참가자는 인터뷰를 통해 확인된 바와 같이 부모와 일본인 조부모 4명이 모두 있는 것으로 정의됩니다. 여기에는 부모나 조부모가 일본 이외의 국가에 거주하는 일본인 2세 및 3세도 포함됩니다. 참가자는 캐뉼라 삽입에 적합한 정맥을 가지고 있어야 합니다.
• 여성은 출산 가능성이 없어야 합니다.
• 남성과 여성 모두 피임법을 준수해야 합니다.
• 체질량지수가 18~30kg/m2 사이여야 합니다.

제외 기준:

• 연구자가 판단하는 임상적으로 중요한 질병 또는 장애의 병력.
• 위장관, 간 또는 신장 질환의 병력 또는 존재, 또는 약물의 흡수, 분포, 대사 또는 배설을 방해하는 것으로 알려진 기타 상태.
• 임상적으로 중요한 질병, 의료/수술 절차 또는 외상.
• 비정상적인 실험실 값, 임상 화학, 혈액학 또는 소변 검사 결과, 활력 징후, 심전도.
• 임상적으로 유의미한 심혈관 사건.
• 알려진 자가면역 질환이 있거나 면역 조절 약물 치료를 받고 있는 참가자.
• 혈청 B형 간염 표면 항원, C형 간염 항체 및 인간 면역결핍 바이러스에 대한 선별 방문에서 양성 결과.
• 현지 지침에 따라 검사 중 코로나19 감염이 확인되었습니다.
• 심각한 알레르기/과민증의 병력 또는 진행 중인 임상적으로 중요한 알레르기/과민증.
• 처방되거나 처방되지 않은 약물의 사용.
• 주요 출혈의 병력 또는 출혈 체질의 위험이 높습니다.
• 연구 개입의 첫 번째 투여 후 4주 이내에 임상적으로 중요한 질병, 의료/수술 절차 또는 외상.
• 이전에 AZD7503 또는 HSD17B13을 표적으로 하는 연구 약물을 투여받은 참가자.
• 취약한 참가자.