マインドフルネスと反芻に対する加熱ヨガの影響を調べる (RHYME)
2026年9月9日 更新者：Maren Nyer、Massachusetts General Hospital
この研究では、暖房の効いた部屋でヨガを行うことで、どのように個人のマインドフルネスが拡大し、反芻が軽減されるかを検証します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、特にマインドフルネスの改善と反芻の軽減に焦点を当て、人の知覚ボックスを拡大する際の加熱ヨガの効果を調査することです。
この研究では、加熱ヨガと非加熱ヨガ、加熱のみのグループ、ヨガなし/加熱なしのグループを比較します。
うつ病に対する温熱ヨガ介入に関するこれまでの研究では、マインドフルネスの増加や反芻の減少など、有望な結果が示されています。
研究者らは、この研究を、苦痛を経験しているもののうつ病の臨床基準を満たしていない非臨床サンプルにも拡張することを目指しています。
加温ヨガの介入は最先端の加温ドームで行われ、非加温ヨガのグループは標準化されたプロトコルに従います。
加熱のみのグループは加熱ヨガのグループと同じ加熱環境にさらされ、対照グループには健康教育の教材が与えられます。
参加資格があるのは、ヨガや瞑想を定期的に実践していないが、マインドフルネスのレベルが低い成人です。
評価は、安全なデータ収集システムを使用して、ベースライン、治療後、フォローアップ時に実施されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Cambridge、Massachusetts、アメリカ、02142
- Breathe Yoga Studio
-
Cambridge、Massachusetts、アメリカ、02139
- Orange Door Collaborative
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 大人（18歳以上）
- 研究開始時に少なくとも中程度の反芻困難がある（RRSスコア> 50）
- インフォームドコンセントを提供する
- 英語を読んで理解することができる
除外基準:
- 高齢者（65歳以上）である
- 過去6か月以内に骨折または関節手術を受けたことがある
- 歩くことができない
- 重度の心不全または肺疾患がある
- 参加者は、改訂された身体活動準備アンケート (PAR-Q+) の項目を支持していますが、担当医師の承認を得ていません (参加者が PAR-Q+ の項目を支持している場合は、担当医師に確認します)。
- 参加者には医療を担当する医師が必要です
- 妊娠中または妊娠を計画している
- すでに毎週ヨガの練習に取り組んでいる
- 積極的な自殺思考がある（つまり、PHQ-9 項目 9 ≥1 および CSSR-S スクリーニング項目 2、3、4、5、または 6 に対する陽性反応）
- 現在躁状態である（アルトマン自己評価躁病スケールスコア ≥ 6(30)）
- 脱水症状を起こしやすくする薬を服用している（興奮剤、リチウムなど）
- 90分間の介入セッションの間、インフレータブルドームをセットアップしたり、そのスペースを確保したり、その中に留まったりすることができない
- 学習手順（オンライン評価、授業のビデオ会議など）を完了できるデバイスを所有していない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：温熱ヨガ
加温ヨガ（つまり、約105°F、湿度40％）のヨガは90分間で、26のハタヨガのポーズと2つの呼吸法で構成されます。
クラスは約 45 ～ 50 分間の立位姿勢から始まり、その後 2 分間のシャバーサナ (または床で死体のポーズ) を行い、残りの 90 分間のクラスはマット上で終了します。
すべてのヨガ講師はホットヨガ認定資格を取得します。
|
アーム/グループの説明に記載されている加熱ヨガ
|
|
アクティブコンパレータ：非加熱ヨガ
非加熱（つまり、室温 < 80°F）ヨガの長さは 90 分で、26 のハタヨガのポーズと 2 つの呼吸法で構成されます。
クラスは約 45 ～ 50 分間の立位姿勢から始まり、その後 2 分間のシャバーサナ (または床で死体のポーズ) を行い、残りの 90 分間のクラスはマット上で終了します。
すべてのヨガ講師はホットヨガ認定資格を取得します。
|
非加熱ヨガはアーム/グループの説明に記載されています
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者健康アンケート-9 (PHQ-9)
時間枠：0、4、8、20週目
|
この尺度は、うつ病の症状の重症度を評価するために広く使用されている 9 項目の自己申告式アンケートです。
PHQ-9 スコアの範囲は 0 ～ 27 です。
PHQ-9 スコア 10 以上の場合、大うつ病に対する感度は 88%、特異度は 88% です。
PHQ-9 スコア 5、10、15、20 は、それぞれ軽度、中度、中度に重度、重度のうつ病を表します。
|
0、4、8、20週目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
世界保健機関-5 幸福指数 (WHO-5)
時間枠：0、4、8、20週目
|
この測定は、過去 2 週間の前向きな気分、活力、一般的な関心に関連する肯定的な言葉で書かれた 5 項目の自己報告アンケートです。
WHO-5 は信頼でき、一般的な生活の質の尺度として強力な構成の妥当性を示しており、変化に敏感です。
WHO-5 のスコア範囲は 0 ～ 25 で、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。
|
0、4、8、20週目
|
|
患者報告結果測定情報システム-29 (PROMIS-29)
時間枠：0、4、8、20週目
|
この尺度には 7 つの健康領域 (身体機能、疲労、疼痛干渉、抑うつ症状、不安、社会的機能、睡眠障害) があります。
このスケールには、ドメインごとに 4 つの項目が含まれており、それぞれのスコアは 1 ～ 5 です。スケールの最後には、痛みの強さに関する 1 つの質問も含まれており、0 ～ 10 でスコア付けされます。
各ドメインの可能なスコアの範囲は 4 ～ 20、メジャー全体の可能なスコアの合計は 28 ～ 150 の範囲です。
スコアが高いほど、結果が不良であることを示します。
|
0、4、8、20週目
|
|
反芻反応スケール (RRS)
時間枠：0、4、8、20週目
|
この尺度は 22 項目のアンケートであり、反すうを評価するために一般的に使用されます。
項目は 1 ～ 4 でスコア付けされ、スケールの範囲は 22 ～ 88 で、スコアが高いほど結果が悪い (つまり、反芻が高い) ことを示します。
|
0、4、8、20週目
|
|
5 つのファセット マインドフルネス アンケート (FFMQ-15)
時間枠：0、4、8、20週目
|
マインドフルネスを測定する自己報告ツール。 5 つの独立したマインドフルネス アンケートの因子分析研究から導き出されました。
この尺度には 39 の項目が含まれており、5 つの領域 (観察、説明、意識を持って行動、判断しない、反応しない) に分割されており、各項目は 1 から 5 で評価されます。一部の項目は逆コード化されています。
FFMQ スコアの合計は 39 ～ 195 の範囲であり、スコアが大きいほど結果が良好であることを示します（つまり、
より高いマインドフルネス）。
|
0、4、8、20週目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月1日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月17日
最初の投稿 (実際)
2023年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月9日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。