- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06094088
Examiner l'impact du yoga chauffé sur la pleine conscience et la rumination (RHYME)
9 septembre 2026 mis à jour par: Maren Nyer, Massachusetts General Hospital
Cette étude examinera comment faire du yoga dans une pièce chauffée peut accroître la pleine conscience d'un individu et diminuer la rumination.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'étudier les effets du yoga passionné sur l'élargissement de la boîte de perception, en se concentrant spécifiquement sur l'amélioration de la pleine conscience et la réduction de la rumination.
L'étude comparera le yoga chauffé au yoga non chauffé, à la chaleur seule et à un groupe de contrôle sans yoga/sans chaleur.
Des recherches antérieures sur les interventions de yoga passionné contre la dépression ont montré des résultats prometteurs, notamment une plus grande attention et une diminution de la rumination.
Les chercheurs visent à étendre ce travail à un échantillon non clinique éprouvant de la détresse mais ne répondant pas aux critères cliniques de la dépression.
L'intervention de yoga chauffé se déroulera dans un dôme chauffé ultramoderne, tandis que le groupe de yoga non chauffé suivra un protocole standardisé.
Le groupe de chaleur uniquement sera exposé au même environnement thermique que le groupe de yoga chauffé, et les groupes témoins recevront du matériel d'éducation sanitaire.
Les participants éligibles seront des adultes qui ne pratiquent pas régulièrement le yoga ou la méditation mais qui ont de faibles niveaux de pleine conscience.
Les évaluations seront effectuées au départ, après le traitement et au suivi à l'aide d'un système de capture de données sécurisé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, États-Unis, 02142
- Breathe Yoga Studio
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Cambridge, Massachusetts, États-Unis, 02139
- Orange Door Collaborative
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- adultes (≥18 ans)
- difficulté au moins modérée avec la rumination à l'entrée dans l'étude (score RRS > 50)
- donner un consentement éclairé
- sont capables de lire et de comprendre l'anglais
Critère d'exclusion:
- sont des personnes âgées (> 65 ans)
- avez subi une fracture osseuse ou une intervention chirurgicale aux articulations au cours des 6 derniers mois
- sont incapables de marcher
- souffrez d’une insuffisance cardiaque grave ou d’une maladie pulmonaire
- les participants approuvent un élément du questionnaire révisé sur l'état de préparation à l'activité physique (PAR-Q+) et n'ont pas l'approbation de leur médecin traitant (nous vérifierons auprès du médecin traitant dans le cas où les participants approuvent un élément du PAR-Q+)
- les participants doivent avoir un médecin responsable de leurs soins médicaux
- êtes enceinte ou envisagez de devenir enceinte
- sont déjà engagés dans la pratique du yoga sur une base hebdomadaire
- avoir des pensées suicidaires actives (c.-à-d. PHQ-9, élément 9 ≥1 et réponse positive aux éléments de sélection CSSR-S 2, 3, 4, 5 ou 6)
- sont actuellement maniaques (score Altman Self-Rating Mania Scale ≥ 6(30))
- prenez des médicaments qui rendent la déshydratation plus probable (par ex. stimulants, lithium)
- sont incapables de s'installer, de faire de la place ou de rester dans le dôme gonflable pendant des séances d'intervention de 90 minutes
- ne possédez pas d'appareil capable d'effectuer les procédures d'étude (par exemple, évaluations en ligne, vidéoconférence pour les cours)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Yoga chauffé
Le yoga chauffé (c'est-à-dire ~ 105°F avec 40 % d'humidité) durera 90 minutes et comprendra 26 postures de Hatha yoga et 2 exercices de respiration.
Le cours commence par des postures debout d'environ 45 à 50 minutes, suivies d'un savasana de 2 minutes (ou pose de cadavre sur le sol) et le reste du cours de 90 minutes se termine sur le tapis.
Tous les professeurs de yoga seront certifiés en yoga chauffé.
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Yoga chauffé décrit dans la description du bras/groupe
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Comparateur actif: Yoga non chauffé
Le yoga non chauffé (c'est-à-dire à température ambiante < 80°F) durera 90 minutes et comprendra 26 postures de Hatha yoga et 2 exercices de respiration.
Le cours commence par des postures debout d'environ 45 à 50 minutes, suivies d'un savasana de 2 minutes (ou pose de cadavre sur le sol) et le reste du cours de 90 minutes se termine sur le tapis.
Tous les professeurs de yoga seront certifiés en yoga chauffé.
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Yoga non chauffé décrit dans la description du bras/groupe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la santé des patients-9 (PHQ-9)
Délai: Semaines 0, 4, 8 et 20
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Cette mesure est un questionnaire d'auto-évaluation en 9 éléments largement utilisé pour évaluer la gravité des symptômes de la dépression.
Les scores PHQ-9 vont de 0 à 27.
Un score PHQ-9 ≥10 a une sensibilité de 88 % et une spécificité de 88 % pour la dépression majeure.
Les scores PHQ-9 de 5, 10, 15 et 20 représentaient respectivement une dépression légère, modérée, modérément sévère et sévère.
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Semaines 0, 4, 8 et 20
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'indice de bien-être 5 de l'Organisation mondiale de la santé (OMS-5)
Délai: Semaines 0, 4, 8 et 20
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Cette mesure est un questionnaire d'auto-évaluation en 5 éléments avec des déclarations formulées positivement liées à l'humeur positive, à la vitalité et à l'intérêt général au cours des deux semaines précédentes.
L'OMS-5 est fiable, a démontré une forte validité conceptuelle en tant que mesure de la qualité de vie générale et est sensible au changement.
L'OMS-5 a une plage de scores de 0 à 25, les scores plus élevés indiquant un meilleur bien-être.
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Semaines 0, 4, 8 et 20
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Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients-29 (PROMIS-29)
Délai: Semaines 0, 4, 8 et 20
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Cette mesure comporte sept domaines de santé (fonction physique, fatigue, interférence avec la douleur, symptômes dépressifs, anxiété, fonctionnement social, troubles du sommeil).
L'échelle comprend quatre éléments par domaine, chacun noté de 1 à 5. L'échelle comprend également une question à la fin sur l'intensité de la douleur, notée de 0 à 10.
Le score possible pour chaque domaine varie de 4 à 20 et le score total possible pour l'ensemble de la mesure varie de 28 à 150.
Des scores plus élevés indiquent de moins bons résultats.
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Semaines 0, 4, 8 et 20
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Échelle de réponses ruminatives (RRS)
Délai: Semaines 0, 4, 8 et 20
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Cette mesure est un questionnaire de 22 éléments, couramment utilisé pour évaluer la rumination.
Les éléments sont notés de 1 à 4, l'échelle peut aller de 22 à 88, et des scores plus élevés indiquent de moins bons résultats (c'est-à-dire une rumination plus élevée).
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Semaines 0, 4, 8 et 20
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Le questionnaire de pleine conscience à cinq facettes (FFMQ-15)
Délai: Semaines 0, 4, 8 et 20
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Un instrument d'auto-évaluation qui mesure la pleine conscience ; dérivé d’une étude analytique factorielle de cinq questionnaires indépendants de pleine conscience.
L'échelle contient 39 éléments, répartis en cinq domaines (observer, décrire, agir avec conscience, ne pas juger, non-réactivité), chaque élément étant noté de 1 à 5. Certains éléments sont codés de manière inversée.
Les scores totaux au FFMQ vont de 39 à 195, les scores les plus élevés indiquant de meilleurs résultats (c.-à-d.
une plus grande attention).
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Semaines 0, 4, 8 et 20
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2023
Première publication (Réel)
23 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023p001916
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .