온열 요가가 마음챙김과 반추에 미치는 영향 조사 (RHYME)
2025년 11월 11일 업데이트: Maren Nyer, Massachusetts General Hospital
본 연구는 난방이 된 방에서 요가를 하는 것이 어떻게 개인의 마음챙김을 확장하고 반추를 감소시킬 수 있는지 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 온열 요가가 지각 상자 확장에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 특히 마음챙김 개선과 반추 감소에 중점을 둡니다.
이 연구에서는 온열 요가를 온열 요가가 아닌 그룹, 온열 단독 그룹, 요가 없음/열 제어 없음 그룹과 비교할 것입니다.
우울증에 대한 온열 요가 개입에 대한 이전 연구에서는 마음챙김 증가 및 반추 감소 등 유망한 결과가 나타났습니다.
연구자들은 이 연구를 고통을 겪고 있지만 우울증에 대한 임상적 기준을 충족시키지 못하는 비임상 표본으로 확장하는 것을 목표로 하고 있습니다.
온열 요가 개입은 최첨단 온열 돔에서 진행되며, 온열 요가 그룹은 표준화된 프로토콜을 따릅니다.
온열 단독 그룹은 온열 요가 그룹과 동일한 온열 환경에 노출되며, 대조군은 건강 교육 자료를 제공받게 됩니다.
참가자격은 정기적으로 요가나 명상을 하지 않지만 마음챙김 수준이 낮은 성인입니다.
평가는 보안 데이터 캡처 시스템을 사용하여 기준선, 치료 후 및 후속 조치에서 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maren Nyer, PhD
- 전화번호: 617-726-8895
- 이메일: mnyer@mgh.harvard.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Louisa Sylvia, PhD
- 전화번호: 617-726-5855
- 이메일: lsylvia2@mgh.harvard.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, 미국, 02139
- 모병
- Orange Door Collaborative
-
Cambridge, Massachusetts, 미국, 02142
- 모병
- Breathe Yoga Studio
-
연락하다:
- Shelley Cates
- 전화번호: 617.547.9328
- 이메일: hello@breathecambridge.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인(≥18세)
- 연구 시작 시 반추에 대한 최소한 중간 정도의 어려움(RRS 점수 > 50)
- 사전 동의를 제공하다
- 영어를 읽고 이해할 수 있다
제외 기준:
- 노인(65세 이상)
- 지난 6개월 이내에 골절이나 관절 수술을 받은 적이 있는 경우
- 걸을 수 없다
- 심각한 심부전이나 폐질환이 있는 경우
- 참가자는 개정된 신체 활동 준비 설문지(PAR-Q+)의 항목을 승인하고 치료 의사의 승인을 받지 않습니다. (참가자가 PAR-Q+의 항목을 승인하는 경우 치료 의사에게 확인합니다.)
- 참가자는 자신의 의료를 담당하는 의사가 있어야 합니다.
- 임신 중이거나 임신할 계획이 있는 경우
- 이미 매주 요가 수련을 하고 있습니다.
- 적극적인 자살 충동(예: PHQ-9 항목 9 ≥1 및 CSSR-S 검사 항목 2, 3, 4, 5 또는 6에 대한 긍정적인 반응)이 있습니다.
- 현재 조증 상태입니다(Altman Self-Rating Mania Scale 점수 ≥ 6(30)).
- 탈수 가능성을 높이는 약물(예: 각성제, 리튬)을 복용하고 있는 경우
- 90분 중재 세션 동안 풍선 돔을 설치하거나 공간을 확보하거나 머무를 수 없습니다.
- 학습 절차(예: 온라인 평가, 수업을 위한 화상 회의)를 완료할 수 있는 장치를 소유하고 있지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 가열 요가
온열 요가(예: 습도 40%, ~105°F) 요가는 90분 동안 진행되며 26가지 하타 요가 자세와 2가지 호흡 운동으로 구성됩니다.
수업은 약 45~50분 동안 선 자세로 시작하고, 이어서 2분 동안 사바사나(또는 바닥에서 시체 자세)를 하고 나머지 90분 수업은 매트 위에서 완료됩니다.
모든 요가 교사는 가열 요가 자격증을 취득하게 됩니다.
|
팔/그룹 설명에 설명된 온열 요가
|
|
활성 비교기: 비가열 요가
비가열(예: 실내 온도 < 80°F) 요가의 길이는 90분이며 26가지 하타 요가 자세와 2가지 호흡 운동으로 구성됩니다.
수업은 약 45~50분 동안 선 자세로 시작하고, 이어서 2분 동안 사바사나(또는 바닥에서 시체 자세)를 하고 나머지 90분 수업은 매트 위에서 완료됩니다.
모든 요가 교사는 가열 요가 자격증을 취득하게 됩니다.
|
팔/그룹 설명에 설명된 비가열 요가
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 0주차, 4주차, 8주차, 20주차
|
이 척도는 우울증 증상의 심각도를 평가하는 데 널리 사용되는 9개 항목 자가 보고 설문지입니다.
PHQ-9 점수 범위는 0에서 27까지입니다.
PHQ-9 점수가 10점 이상인 경우 주요 우울증에 대한 민감도는 88%, 특이도는 88%입니다.
PHQ-9 점수 5, 10, 15, 20은 각각 경증, 중등도, 중등도, 중증 우울증을 나타냅니다.
|
0주차, 4주차, 8주차, 20주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
세계보건기구-5 웰빙 지수(WHO-5)
기간: 0주차, 4주차, 8주차, 20주차
|
이 측정값은 지난 2주 동안의 긍정적인 기분, 활력, 일반적인 관심과 관련된 긍정적인 진술을 포함하는 5개 항목의 자가 보고형 설문지입니다.
WHO-5는 신뢰할 수 있고 일반적인 삶의 질을 측정하는 수단으로 강력한 구성 타당성을 보여 주었으며 변화에 민감합니다.
WHO-5의 점수 범위는 0~25점이며, 점수가 높을수록 웰빙이 좋은 것을 의미합니다.
|
0주차, 4주차, 8주차, 20주차
|
|
환자 보고 결과 측정 정보 시스템-29(PROMIS-29)
기간: 0주차, 4주차, 8주차, 20주차
|
이 척도에는 7가지 건강 영역(신체 기능, 피로, 통증 간섭, 우울 증상, 불안, 사회적 기능, 수면 장애)이 있습니다.
척도에는 영역당 4개의 항목이 포함되어 있으며 각 항목은 1에서 5까지 점수가 매겨져 있습니다. 또한 척도의 끝에는 통증 강도에 대한 질문이 하나 포함되어 있으며 점수는 0에서 10까지입니다.
각 영역의 가능한 점수 범위는 4~20점이며, 전체 측정값의 총 가능한 점수 범위는 28~150점입니다.
점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
|
0주차, 4주차, 8주차, 20주차
|
|
반추적 반응 척도(RRS)
기간: 0주차, 4주차, 8주차, 20주차
|
이 척도는 반추를 평가하는 데 일반적으로 사용되는 22개 항목 설문지입니다.
항목은 1에서 4까지 점수가 매겨지며, 척도의 가능한 범위는 22에서 88까지이며, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음(예: 반추율이 높음)을 나타냅니다.
|
0주차, 4주차, 8주차, 20주차
|
|
다섯 가지 측면 마음챙김 설문지(FFMQ-15)
기간: 0주차, 4주차, 8주차, 20주차
|
마음챙김을 측정하는 자가 보고 도구입니다. 5개의 독립적인 마음챙김 설문지에 대한 요인 분석 연구에서 파생되었습니다.
척도는 5개 영역(관찰, 설명, 인식에 따른 행동, 판단하지 않음, 무반응)으로 나누어진 39개 항목을 포함하며 각 항목은 1~5점으로 평가됩니다. 일부 항목은 역코딩되어 있습니다.
총 FFMQ 점수 범위는 39~195이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다(예:
더 큰 마음챙김).
|
0주차, 4주차, 8주차, 20주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .