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Untersuchung des Einflusses von erhitztem Yoga auf Achtsamkeit und Grübeln (RHYME)

9. September 2026 aktualisiert von: Maren Nyer, Massachusetts General Hospital
In dieser Studie wird untersucht, wie Yoga in einem beheizten Raum die Achtsamkeit einer Person erweitern und das Grübeln verringern kann.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen von erhitztem Yoga auf die Erweiterung des Wahrnehmungsfeldes zu untersuchen, wobei der Schwerpunkt insbesondere auf Verbesserungen der Achtsamkeit und einer Verringerung des Grübelns liegt. In der Studie wird erhitztes Yoga mit nicht erhitztem Yoga, Wärme allein und einer Kontrollgruppe ohne Yoga/keine Hitze verglichen. Frühere Untersuchungen zu Interventionen mit erhitztem Yoga bei Depressionen haben vielversprechende Ergebnisse gezeigt, darunter eine erhöhte Achtsamkeit und eine verminderte Grübelei. Ziel der Forscher ist es, diese Arbeit auf eine nichtklinische Stichprobe auszuweiten, die unter Stress leidet, aber die klinischen Kriterien für eine Depression nicht erfüllt. Die beheizte Yoga-Intervention wird in einer hochmodernen beheizten Kuppel durchgeführt, während die nicht beheizte Yoga-Gruppe einem standardisierten Protokoll folgt. Die reine Hitzegruppe wird der gleichen Hitzeumgebung ausgesetzt wie die beheizte Yoga-Gruppe, und die Kontrollgruppen erhalten Materialien zur Gesundheitserziehung. Teilnahmeberechtigt sind Erwachsene, die nicht regelmäßig Yoga oder Meditation praktizieren, aber über ein geringes Maß an Achtsamkeit verfügen. Die Bewertungen werden zu Studienbeginn, nach der Behandlung und im Follow-up mithilfe eines sicheren Datenerfassungssystems durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02142
        • Breathe Yoga Studio
      • Cambridge, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02139
        • Orange Door Collaborative

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene (≥18 Jahre)
  2. mindestens mäßige Grübelschwierigkeiten bei Studienbeginn (RRS-Score > 50)
  3. eine Einverständniserklärung abgeben
  4. können Englisch lesen und verstehen

Ausschlusskriterien:

  1. sind ältere Erwachsene (> 65 Jahre alt)
  2. in den letzten 6 Monaten einen Knochenbruch oder eine Gelenkoperation erlitten haben
  3. können nicht laufen
  4. wenn Sie an schwerer Herzinsuffizienz oder Lungenerkrankung leiden
  5. Die Teilnehmer befürworten einen Punkt im überarbeiteten Fragebogen zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft (PAR-Q+) und haben keine Genehmigung von ihrem behandelnden Arzt (wir werden uns beim behandelnden Arzt erkundigen, falls die Teilnehmer einen Punkt im PAR-Q+ befürworten).
  6. Die Teilnehmer müssen einen Arzt haben, der für ihre medizinische Versorgung verantwortlich ist
  7. schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen
  8. praktizieren bereits wöchentlich Yoga
  9. aktives Selbstmordgedanken haben (d. h. PHQ-9-Punkt 9 ≥1 und eine positive Reaktion auf die CSSR-S-Screener-Punkte 2, 3, 4, 5 oder 6).
  10. sind derzeit manisch (Altman Self-Rating Mania Scale Score ≥ 6(30))
  11. Medikamente einnehmen, die eine Dehydrierung wahrscheinlicher machen (z. B. Stimulanzien, Lithium)
  12. sind nicht in der Lage, die aufblasbare Kuppel für 90-minütige Interventionssitzungen aufzubauen, Platz dafür zu schaffen oder darin zu bleiben
  13. Sie besitzen kein Gerät, mit dem Sie die Lernprozeduren durchführen können (z. B. Online-Bewertungen, Videokonferenzen für den Unterricht).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Erhitztes Yoga
Das erhitzte Yoga (d. h. ~ 105 °F bei 40 % Luftfeuchtigkeit) dauert 90 Minuten und besteht aus 26 Hatha-Yoga-Stellungen und 2 Atemübungen. Der Kurs beginnt mit etwa 45-50-minütigen Stehhaltungen, gefolgt von einer 2-minütigen Savasana (oder Leichenhaltung auf dem Boden) und der Rest des 90-minütigen Kurses wird auf der Matte absolviert. Alle Yogalehrer verfügen über eine Zertifizierung für Heat Yoga.
Verhalten: Erhitztes Yoga
Erhitztes Yoga, beschrieben in der Arm-/Gruppenbeschreibung
Aktiver Komparator: Unbeheiztes Yoga
Das Yoga ohne Erhitzung (d. h. Raumtemperatur < 80 °F) dauert 90 Minuten und besteht aus 26 Hatha-Yoga-Stellungen und 2 Atemübungen. Der Kurs beginnt mit etwa 45-50-minütigen Stehhaltungen, gefolgt von einer 2-minütigen Savasana (oder Leichenhaltung auf dem Boden) und der Rest des 90-minütigen Kurses wird auf der Matte absolviert. Alle Yogalehrer verfügen über eine Zertifizierung für Heat Yoga.
Verhalten: Unbeheiztes Yoga
Nicht erhitztes Yoga, beschrieben in der Arm-/Gruppenbeschreibung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientengesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Wochen 0, 4, 8 und 20
Bei diesem Maß handelt es sich um einen 9-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der häufig zur Beurteilung der Schwere der Depressionssymptome verwendet wird. Die PHQ-9-Werte liegen zwischen 0 und 27. Ein PHQ-9-Score ≥10 hat eine Sensitivität von 88 % und eine Spezifität von 88 % für schwere Depressionen. PHQ-9-Werte von 5, 10, 15 und 20 repräsentierten eine leichte, mittelschwere, mittelschwere bzw. schwere Depression.
Wochen 0, 4, 8 und 20

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Wohlfühlindex der Weltgesundheitsorganisation 5 (WHO-5)
Zeitfenster: Wochen 0, 4, 8 und 20
Bei dieser Maßnahme handelt es sich um einen 5-Punkte-Selbstberichtsfragebogen mit positiv formulierten Aussagen zu positiver Stimmung, Vitalität und allgemeinem Interesse in den letzten zwei Wochen. Der WHO-5 ist zuverlässig, hat eine starke Konstruktvalidität als Maß für die allgemeine Lebensqualität gezeigt und reagiert empfindlich auf Veränderungen. Der WHO-5-Wertungsbereich reicht von 0 bis 25, wobei höhere Werte auf ein besseres Wohlbefinden hinweisen.
Wochen 0, 4, 8 und 20
Informationssystem zur Messung der von Patienten gemeldeten Ergebnisse-29 (PROMIS-29)
Zeitfenster: Wochen 0, 4, 8 und 20
Diese Messung umfasst sieben Gesundheitsbereiche (körperliche Funktion, Müdigkeit, Schmerzstörungen, depressive Symptome, Angstzustände, soziale Funktionsfähigkeit, Schlafstörungen). Die Skala umfasst vier Elemente pro Bereich, die jeweils mit 1 bis 5 bewertet werden. Die Skala umfasst am Ende auch eine Frage zur Schmerzintensität, die mit 0 bis 10 bewertet wird. Die mögliche Punktzahl für jede Domäne liegt zwischen 4 und 20 und die mögliche Gesamtpunktzahl für die gesamte Maßnahme liegt zwischen 28 und 150. Höhere Werte weisen auf schlechtere Ergebnisse hin.
Wochen 0, 4, 8 und 20
Grübelreaktionsskala (RRS)
Zeitfenster: Wochen 0, 4, 8 und 20
Bei dieser Maßnahme handelt es sich um einen 22-Punkte-Fragebogen, der üblicherweise zur Beurteilung des Wiederkäuens verwendet wird. Die Punkte werden mit Werten von 1 bis 4 bewertet, die Skala hat einen möglichen Bereich von 22 bis 88, und höhere Werte weisen auf schlechtere Ergebnisse hin (d. h. stärkeres Grübeln).
Wochen 0, 4, 8 und 20
Der Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen (FFMQ-15)
Zeitfenster: Wochen 0, 4, 8 und 20
Ein Selbstberichtsinstrument, das Achtsamkeit misst; abgeleitet aus einer faktoranalytischen Studie von fünf unabhängigen Achtsamkeitsfragebögen. Die Skala umfasst 39 Elemente, die in fünf Bereiche unterteilt sind (Beobachten, Beschreiben, Bewusstes Handeln, Nichturteilen, Nichtreaktivität), wobei jedes Element mit 1 bis 5 bewertet wird. Einige Elemente sind umgekehrt codiert. Die gesamten FFMQ-Werte liegen zwischen 39 und 195, wobei höhere Werte auf bessere Ergebnisse hinweisen (d. h. größere Achtsamkeit).
Wochen 0, 4, 8 und 20

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Mitarbeiter

Tiny Blue Dot Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023p001916

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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