Исследование влияния горячей йоги на осознанность и руминацию (RHYME)
9 сентября 2026 г. обновлено: Maren Nyer, Massachusetts General Hospital
В этом исследовании будет рассмотрено, как занятия йогой в отапливаемом помещении могут расширить осознанность человека и уменьшить количество размышлений.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого исследования — изучить влияние горячей йоги на расширение поля восприятия, уделяя особое внимание улучшению внимательности и уменьшению количества размышлений.
В исследовании будут сравниваться йога с подогревом, йога без подогрева, только тепло и группа без йоги/без контроля тепла.
Предыдущие исследования применения горячей йоги при депрессии показали многообещающие результаты, в том числе повышение внимательности и уменьшение количества размышлений.
Исследователи стремятся распространить эту работу на доклиническую выборку, испытывающую дистресс, но не отвечающую клиническим критериям депрессии.
Занятия йогой с подогревом будут проводиться в современном обогреваемом куполе, а группа йоги без подогрева будет следовать стандартному протоколу.
Группа, использующая только тепло, будет подвергаться воздействию той же тепловой среды, что и группа йоги с подогревом, а контрольные группы получат материалы по санитарному просвещению.
Приемлемыми участниками будут взрослые, которые не практикуют регулярно йогу или медитацию, но имеют низкий уровень осознанности.
Оценки будут проводиться на исходном уровне, после лечения и в последующем с использованием безопасной системы сбора данных.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02142
- Breathe Yoga Studio
-
Cambridge, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02139
- Orange Door Collaborative
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- взрослые (≥18 лет)
- как минимум умеренные трудности с руминацией на момент включения в исследование (оценка RRS > 50)
- предоставить информированное согласие
- умеют читать и понимать по-английски
Критерий исключения:
- являются пожилыми людьми (> 65 лет)
- у вас был перелом кости или операция на суставе за последние 6 месяцев
- не могут ходить
- имеют тяжелую сердечную недостаточность или заболевание легких
- участники одобряют пункт пересмотренного опросника готовности к физической активности (PAR-Q+) и не получают одобрения от своего лечащего врача (мы проверим у лечащего врача, если участники одобряют какой-либо пункт PAR-Q+)
- участники должны иметь врача, ответственного за их медицинское обслуживание
- беременны или планируете забеременеть
- уже занимаются практикой йоги еженедельно
- иметь активное суицидальное мышление (т. е. пункт 9 PHQ-9 ≥1 и положительный ответ на пункты 2, 3, 4, 5 или 6 проверки CSSR-S).
- в настоящее время страдают манией (балл по шкале мании Альтмана ≥ 6 (30))
- принимаете лекарства, которые повышают вероятность обезвоживания (например, стимуляторы, литий)
- не могут установить, освободить место или оставаться в надувном куполе во время 90-минутных сеансов вмешательства
- не владеете устройством, позволяющим выполнять учебные процедуры (например, онлайн-оценки, видеоконференции для занятий)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Йога с подогревом
Разогретая (т. е. ~ 105°F с влажностью 40%) продолжительность йоги составит 90 минут и будет состоять из 26 поз хатха-йоги и 2 дыхательных упражнений.
Занятие начинается с поз стоя примерно на 45-50 минут, за которыми следует 2-минутная шавасана (или поза трупа на полу), а оставшаяся часть 90-минутного занятия завершается на коврике.
Все преподаватели йоги будут иметь сертификаты по горячей йоге.
|
Горячая йога описана в описании руки/группы.
|
|
Активный компаратор: Йога без подогрева
Йога без подогрева (т. е. при комнатной температуре < 80°F) продлится 90 минут и будет состоять из 26 поз хатха-йоги и 2 дыхательных упражнений.
Занятие начинается с поз стоя примерно на 45-50 минут, за которыми следует 2-минутная шавасана (или поза трупа на полу), а оставшаяся часть 90-минутного занятия завершается на коврике.
Все преподаватели йоги будут иметь сертификаты по горячей йоге.
|
Йога без подогрева описана в описании руки/группы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета о состоянии здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: Недели 0, 4, 8 и 20
|
Этот показатель представляет собой опросник для самооценки, состоящий из 9 пунктов, который широко используется для оценки тяжести симптомов депрессии.
Оценки PHQ-9 варьируются от 0 до 27.
Оценка PHQ-9 ≥10 имеет чувствительность 88% и специфичность 88% для большой депрессии.
Оценки PHQ-9, равные 5, 10, 15 и 20, представляли легкую, умеренную, умеренно тяжелую и тяжелую депрессию соответственно.
|
Недели 0, 4, 8 и 20
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс благополучия Всемирной организации здравоохранения-5 (ВОЗ-5)
Временное ограничение: Недели 0, 4, 8 и 20
|
Этот показатель представляет собой анкету для самоотчета из 5 пунктов с позитивно сформулированными утверждениями, связанными с позитивным настроением, жизненной силой и общим интересом за предыдущие две недели.
Индекс ВОЗ-5 надежен, продемонстрировал высокую достоверность конструкции как показатель общего качества жизни и чувствителен к изменениям.
Индекс ВОЗ-5 имеет диапазон баллов от 0 до 25, причем более высокие баллы указывают на лучшее благополучие.
|
Недели 0, 4, 8 и 20
|
|
Информационная система измерения результатов лечения пациентов-29 (ПРОМИС-29)
Временное ограничение: Недели 0, 4, 8 и 20
|
Этот показатель охватывает семь областей здоровья (физические функции, усталость, болевые ощущения, симптомы депрессии, тревога, социальное функционирование, нарушение сна).
Шкала включает четыре пункта в каждой области, каждый из которых оценивается от 1 до 5. Шкала также включает в конце один вопрос об интенсивности боли, который оценивается от 0 до 10.
Возможная оценка для каждой области варьируется от 4 до 20, а общая возможная оценка для всей меры — от 28 до 150.
Более высокие баллы указывают на худшие результаты.
|
Недели 0, 4, 8 и 20
|
|
Шкала руминативных ответов (RRS)
Временное ограничение: Недели 0, 4, 8 и 20
|
Этот показатель представляет собой опросник из 22 пунктов, обычно используемый для оценки руминаций.
Пункты оцениваются от 1 до 4, шкала имеет возможный диапазон от 22 до 88, а более высокие баллы указывают на более плохие результаты (т. е. более сильное размышление).
|
Недели 0, 4, 8 и 20
|
|
Опросник пятигранной осознанности (FFMQ-15)
Временное ограничение: Недели 0, 4, 8 и 20
|
Инструмент самоотчета, измеряющий внимательность; получено на основе факторного аналитического исследования пяти независимых опросников по внимательности.
Шкала содержит 39 пунктов, разделенных на пять областей («Наблюдение», «Описание», «Действие с осознанием», «Неосуждение», «Нереактивность»), при этом каждый пункт имеет оценку от 1 до 5. Некоторые пункты имеют обратный код.
Суммарные баллы FFMQ варьируются от 39 до 195, причем более высокие баллы указывают на лучшие результаты (т.е.
большая внимательность).
|
Недели 0, 4, 8 и 20
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023p001916
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .