Onderzoek naar de impact van verwarmde yoga op mindfulness en herkauwen (RHYME)
9 september 2026 bijgewerkt door: Maren Nyer, Massachusetts General Hospital
Deze studie zal onderzoeken hoe het doen van yoga in een verwarmde kamer de opmerkzaamheid van een individu kan vergroten en herkauwen kan verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de effecten van verhitte yoga op het vergroten van iemands waarnemingskader te onderzoeken, waarbij de nadruk vooral ligt op verbeteringen in mindfulness en minder herkauwen.
Het onderzoek vergelijkt verwarmde yoga met niet-verwarmde yoga, alleen warmte en een controlegroep zonder yoga/geen warmte.
Eerder onderzoek naar verwarmde yoga-interventie voor depressie heeft veelbelovende resultaten opgeleverd, waaronder meer opmerkzaamheid en minder herkauwen.
De onderzoekers streven ernaar dit werk uit te breiden naar een niet-klinische steekproef die lijden ervaart, maar niet voldoet aan de klinische criteria voor depressie.
De verwarmde yoga-interventie wordt uitgevoerd in een ultramoderne verwarmde koepel, terwijl de niet-verwarmde yogagroep een gestandaardiseerd protocol zal volgen.
De groep met alleen hitte zal worden blootgesteld aan dezelfde hitteomgeving als de verwarmde yogagroep, en de controlegroepen zullen materialen voor gezondheidsvoorlichting ontvangen.
In aanmerking komende deelnemers zijn volwassenen die niet regelmatig yoga of meditatie beoefenen, maar een laag niveau van mindfulness hebben.
Beoordelingen zullen worden uitgevoerd bij aanvang, na de behandeling en tijdens de follow-up met behulp van een beveiligd gegevensverzamelingssysteem.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Verenigde Staten, 02142
- Breathe Yoga Studio
-
Cambridge, Massachusetts, Verenigde Staten, 02139
- Orange Door Collaborative
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen (≥18 jaar oud)
- op zijn minst matige problemen met herkauwen bij aanvang van de studie (RRS-score > 50)
- geïnformeerde toestemming geven
- Engels kunnen lezen en begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- zijn oudere volwassenen (> 65 jaar oud)
- als u in de afgelopen 6 maanden een botbreuk of gewrichtsoperatie heeft gehad
- kunnen niet lopen
- als u ernstig hartfalen of een longziekte heeft
- deelnemers onderschrijven een item op de herziene Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q+) en hebben geen goedkeuring van hun behandelende arts (we zullen contact opnemen met de behandelend arts in het geval dat deelnemers een item op de PAR-Q+ onderschrijven)
- deelnemers moeten een arts hebben die verantwoordelijk is voor hun medische zorg
- zwanger bent of van plan bent zwanger te worden
- zijn al wekelijks bezig met yogabeoefening
- actief zelfmoordgedachten hebben (d.w.z. PHQ-9 item 9 ≥1 en een positieve reactie op CSSR-S screeneritems 2, 3, 4, 5 of 6
- momenteel manisch zijn (Altman Self-Rating Mania Scale-score ≥ 6(30))
- medicijnen gebruikt die uitdroging waarschijnlijker maken (bijvoorbeeld stimulerende middelen, lithium)
- zijn niet in staat de opblaasbare koepel op te zetten, er ruimte voor te maken of er in te verblijven voor interventiesessies van 90 minuten
- geen apparaat bezitten dat de studieprocedures kan voltooien (bijvoorbeeld online beoordelingen, videoconferenties voor lessen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verwarmde yoga
De verwarmde (d.w.z. ~105°F met 40% luchtvochtigheid) yoga duurt 90 minuten en bestaat uit 26 Hatha yogahoudingen en 2 ademhalingsoefeningen.
De les begint met staande houdingen gedurende ongeveer 45-50 minuten, gevolgd door een 2 minuten durende savasana (of lijkhouding op de grond) en de rest van de 90 minuten durende les wordt op de mat voltooid.
Alle yogadocenten zijn Heat Yoga gecertificeerd.
|
Verwarmde yoga beschreven in arm-/groepsbeschrijving
|
|
Actieve vergelijker: Niet-verwarmde yoga
De niet-verwarmde (d.w.z. kamertemperatuur < 25°C) yoga duurt 90 minuten en bestaat uit 26 Hatha yogahoudingen en 2 ademhalingsoefeningen.
De les begint met staande houdingen gedurende ongeveer 45-50 minuten, gevolgd door een 2 minuten durende savasana (of lijkhouding op de grond) en de rest van de 90 minuten durende les wordt op de mat voltooid.
Alle yogadocenten zijn Heat Yoga gecertificeerd.
|
Niet-verwarmde yoga beschreven in arm-/groepsbeschrijving
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: Weken 0, 4, 8 en 20
|
Deze maatstaf is een zelfrapportagevragenlijst met negen items die veel wordt gebruikt om de ernst van depressiesymptomen te beoordelen.
PHQ-9-scores variëren van 0 tot 27.
Een PHQ-9-score ≥10 heeft een sensitiviteit van 88% en een specificiteit van 88% voor ernstige depressie.
PHQ-9-scores van 5, 10, 15 en 20 vertegenwoordigden respectievelijk milde, matige, matig ernstige en ernstige depressie.
|
Weken 0, 4, 8 en 20
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Welzijnsindex van de Wereldgezondheidsorganisatie-5 (WHO-5)
Tijdsspanne: Weken 0, 4, 8 en 20
|
Deze maatstaf bestaat uit een zelfrapportagevragenlijst van vijf items met positief geformuleerde uitspraken over de positieve stemming, vitaliteit en algemene belangstelling van de afgelopen twee weken.
De WHO-5 is betrouwbaar, heeft een sterke constructvaliditeit getoond als maatstaf voor de algemene kwaliteit van leven, en is gevoelig voor verandering.
De WHO-5 heeft een scorebereik van 0 tot 25, waarbij hogere scores wijzen op een beter welzijn.
|
Weken 0, 4, 8 en 20
|
|
Patiëntgerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem-29 (PROMIS-29)
Tijdsspanne: Weken 0, 4, 8 en 20
|
Deze maatstaf heeft zeven gezondheidsdomeinen (fysiek functioneren, vermoeidheid, pijninterferentie, depressieve symptomen, angst, sociaal functioneren, slaapstoornissen).
De schaal omvat vier items per domein, elk gescoord van 1 tot 5. De schaal bevat aan het einde ook één vraag over de pijnintensiteit, die wordt gescoord van 0 tot 10.
De mogelijke score voor elk domein varieert van 4 tot 20 en de totaal mogelijke score voor de gehele maatregel varieert van 28 tot 150.
Hogere scores duiden op slechtere resultaten.
|
Weken 0, 4, 8 en 20
|
|
Schaal voor herkauwersreacties (RRS)
Tijdsspanne: Weken 0, 4, 8 en 20
|
Deze maatstaf is een vragenlijst met 22 items, die vaak wordt gebruikt om herkauwen te beoordelen.
Items worden gescoord van 1 tot 4, de schaal heeft een mogelijk bereik van 22 tot 88, en hogere scores duiden op slechtere resultaten (dat wil zeggen meer herkauwen).
|
Weken 0, 4, 8 en 20
|
|
De Vijf Facet Mindfulness Vragenlijst (FFMQ-15)
Tijdsspanne: Weken 0, 4, 8 en 20
|
Een zelfrapportage-instrument dat mindfulness meet; afgeleid van factoranalytisch onderzoek van vijf onafhankelijke mindfulness-vragenlijsten.
De schaal bevat 39 items, opgesplitst in vijf domeinen (observeren, beschrijven, bewust handelen, niet-oordelen, niet-reactiviteit), waarbij elk item een beoordeling krijgt van 1 tot 5. Sommige items zijn omgekeerd gecodeerd.
De totale FFMQ-scores variëren van 39 tot 195, waarbij hogere scores betere resultaten aangeven (dwz
grotere aandacht).
|
Weken 0, 4, 8 en 20
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023p001916
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .