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Esaminando l'impatto dello Yoga riscaldato sulla consapevolezza e sulla ruminazione (RHYME)

11 novembre 2025 aggiornato da: Maren Nyer, Massachusetts General Hospital
Questo studio esaminerà come fare yoga in una stanza riscaldata può espandere la consapevolezza di un individuo e diminuire la ruminazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti dello yoga riscaldato sull'espansione della propria scatola percettiva, concentrandosi in particolare sui miglioramenti nella consapevolezza e sulla riduzione della ruminazione. Lo studio confronterà lo yoga riscaldato con lo yoga non riscaldato, con il solo calore e con un gruppo senza yoga/senza controllo del calore. Precedenti ricerche sull’intervento di yoga riscaldato per la depressione hanno mostrato risultati promettenti, tra cui una maggiore consapevolezza e una diminuzione della ruminazione. I ricercatori mirano ad estendere questo lavoro a un campione non clinico che sperimenta disagio ma non soddisfa i criteri clinici per la depressione. L'intervento di yoga riscaldato sarà condotto in una cupola riscaldata all'avanguardia, mentre il gruppo di yoga non riscaldato seguirà un protocollo standardizzato. Il gruppo di solo calore sarà esposto allo stesso ambiente caldo del gruppo di yoga riscaldato e i gruppi di controllo riceveranno materiale educativo sulla salute. I partecipanti idonei saranno adulti che non praticano regolarmente yoga o meditazione ma hanno bassi livelli di consapevolezza. Le valutazioni saranno condotte al basale, post-trattamento e follow-up utilizzando un sistema di acquisizione dati sicuro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Stati Uniti, 02139
        • Reclutamento
        • Orange Door Collaborative
      • Cambridge, Massachusetts, Stati Uniti, 02142

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. adulti (≥18 anni)
  2. almeno moderata difficoltà con la ruminazione all'ingresso nello studio (punteggio RRS > 50)
  3. fornire il consenso informato
  4. sono in grado di leggere e comprendere l'inglese

Criteri di esclusione:

  1. sono adulti più anziani (> 65 anni)
  2. ha avuto una frattura ossea o un intervento chirurgico alle articolazioni negli ultimi 6 mesi
  3. non sono in grado di camminare
  4. soffre di grave insufficienza cardiaca o malattia polmonare
  5. i partecipanti approvano un elemento del questionario sulla preparazione all'attività fisica revisionato (PAR-Q+) e non hanno l'approvazione del proprio medico curante (verificheremo con il medico curante nel caso in cui i partecipanti approvino qualsiasi elemento del PAR-Q+)
  6. i partecipanti devono avere un medico responsabile delle loro cure mediche
  7. sono incinte o stanno pianificando una gravidanza
  8. sono già impegnati nella pratica dello yoga su base settimanale
  9. hanno un pensiero suicidario attivo (cioè, PHQ-9 elemento 9 ≥1 e una risposta positiva agli elementi 2, 3, 4, 5 o 6 dello screening CSSR-S
  10. sono attualmente maniacali (punteggio Altman Self-Rating Mania Scale ≥ 6(30))
  11. assumono farmaci che rendono più probabile la disidratazione (ad esempio stimolanti, litio)
  12. non sono in grado di sistemare, fare spazio o rimanere nella cupola gonfiabile per sessioni di intervento di 90 minuti
  13. non possedere un dispositivo in grado di completare le procedure di studio (ad esempio, valutazioni online, videoconferenza per le lezioni)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Yoga riscaldato
Lo yoga riscaldato (ovvero a circa 40 °C con il 40% di umidità) durerà 90 minuti e consisterà in 26 posizioni di Hatha yoga e 2 esercizi di respirazione. La lezione inizia con posture in piedi per circa 45-50 minuti, seguite da una savasana di 2 minuti (o posa del cadavere sul pavimento) e il resto della lezione di 90 minuti viene completata sul tappetino. Tutti gli insegnanti di yoga saranno certificati come riscaldato yoga.
Comportamentale: Yoga riscaldato
Yoga riscaldato descritto nella descrizione del braccio/gruppo
Comparatore attivo: Yoga non riscaldato
Lo yoga non riscaldato (cioè con temperatura ambiente < 80 ° F) durerà 90 minuti e consisterà in 26 posizioni di Hatha yoga e 2 esercizi di respirazione. La lezione inizia con posture in piedi per circa 45-50 minuti, seguite da una savasana di 2 minuti (o posa del cadavere sul pavimento) e il resto della lezione di 90 minuti viene completata sul tappetino. Tutti gli insegnanti di yoga saranno certificati come riscaldato yoga.
Comportamentale: Yoga non riscaldato
Yoga non riscaldato descritto nella descrizione del braccio/gruppo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: Settimane 0, 4, 8 e 20
Questa misura è un questionario self-report composto da 9 voci ampiamente utilizzato per valutare la gravità dei sintomi della depressione. I punteggi PHQ-9 vanno da 0 a 27. Un punteggio PHQ-9 ≥10 ha una sensibilità dell'88% e una specificità dell'88% per la depressione maggiore. I punteggi PHQ-9 di 5, 10, 15 e 20 rappresentavano rispettivamente depressione lieve, moderata, moderatamente grave e grave.
Settimane 0, 4, 8 e 20

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L’indice del benessere 5 dell’Organizzazione mondiale della sanità (OMS-5)
Lasso di tempo: Settimane 0, 4, 8 e 20
Questa misura è un questionario self-report composto da 5 voci con affermazioni formulate positivamente relative all'umore positivo, alla vitalità e all'interesse generale nelle due settimane precedenti. L’OMS-5 è affidabile, ha dimostrato una forte validità di costrutto come misura della qualità generale della vita ed è sensibile al cambiamento. L’OMS-5 ha un intervallo di punteggio compreso tra 0 e 25, con punteggi più alti che indicano un migliore benessere.
Settimane 0, 4, 8 e 20
Sistema informativo sulla misurazione degli esiti riferiti dal paziente-29 (PROMIS-29)
Lasso di tempo: Settimane 0, 4, 8 e 20
Questa misura comprende sette ambiti di salute (funzione fisica, affaticamento, interferenza del dolore, sintomi depressivi, ansia, funzionamento sociale, disturbi del sonno). La scala comprende quattro item per dominio, ciascuno con un punteggio da 1 a 5. La scala include anche una domanda alla fine sull'intensità del dolore, a cui viene assegnato un punteggio da 0 a 10. Il punteggio possibile per ciascun dominio varia da 4 a 20 e il punteggio totale possibile per l'intera misura varia da 28 a 150. Punteggi più alti indicano risultati peggiori.
Settimane 0, 4, 8 e 20
Scala delle risposte ruminative (RRS)
Lasso di tempo: Settimane 0, 4, 8 e 20
Questa misura è un questionario di 22 voci, comunemente usato per valutare la ruminazione. Gli item hanno un punteggio da 1 a 4, la scala ha un intervallo possibile da 22 a 88, e punteggi più alti indicano risultati peggiori (cioè maggiore ruminazione).
Settimane 0, 4, 8 e 20
Il questionario sulla consapevolezza delle cinque sfaccettature (FFMQ-15)
Lasso di tempo: Settimane 0, 4, 8 e 20
Uno strumento di autovalutazione che misura la consapevolezza; derivato dallo studio analitico fattoriale di cinque questionari indipendenti sulla consapevolezza. La scala contiene 39 item, suddivisi in cinque domini (Osservare, Descrivere, Agire con consapevolezza, Non giudicare, Non reattività), con ciascun item valutato da 1 a 5. Alcuni item sono codificati in modo inverso. I punteggi totali del FFMQ vanno da 39 a 195, con punteggi più alti che indicano risultati migliori (ad es. maggiore consapevolezza).
Settimane 0, 4, 8 e 20

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Collaboratori

Tiny Blue Dot Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 novembre 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023p001916

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Yoga riscaldato

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