Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningen af ​​opvarmet yoga på mindfulness og drøvtygning (RHYME)

11. november 2025 opdateret af: Maren Nyer, Massachusetts General Hospital
Denne undersøgelse vil undersøge, hvordan yoga i et opvarmet rum kan udvide en persons opmærksomhed og mindske drøvtygningen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​opvarmet yoga på at udvide ens perceptionsboks, specifikt med fokus på forbedringer i mindfulness og reduceret drøvtygning. Undersøgelsen vil sammenligne opvarmet yoga med ikke-opvarmet yoga, varme alene og en ingen yoga/ingen varme kontrolgruppe. Tidligere forskning i opvarmet yoga-intervention mod depression har vist lovende resultater, herunder øget opmærksomhed og nedsat drøvtygning. Forskerne sigter mod at udvide dette arbejde til en ikke-klinisk prøve, der oplever nød, men som ikke opfylder de kliniske kriterier for depression. Den opvarmede yoga-intervention vil blive udført i en topmoderne opvarmet kuppel, mens den ikke-opvarmede yogagruppe vil følge en standardiseret protokol. Gruppen med kun varme vil blive udsat for det samme varmemiljø som den opvarmede yogagruppe, og kontrolgrupperne vil modtage sundhedsundervisningsmaterialer. Berettigede deltagere vil være voksne, der ikke regelmæssigt dyrker yoga eller meditation, men som har et lavt niveau af mindfulness. Vurderinger vil blive udført ved baseline, efterbehandling og opfølgning ved hjælp af et sikkert datafangstsystem.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Forenede Stater, 02139
        • Rekruttering
        • Orange Door Collaborative
      • Cambridge, Massachusetts, Forenede Stater, 02142

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. voksne (≥18 år)
  2. mindst moderat besvær med drøvtygning ved studiestart (RRS-score > 50)
  3. give informeret samtykke
  4. er i stand til at læse og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  1. er ældre voksne (> 65 år)
  2. har haft et knoglebrud eller ledoperation inden for de seneste 6 måneder
  3. er ude af stand til at gå
  4. har alvorlig hjertesvigt eller lungesygdom
  5. deltagere godkender et punkt på det reviderede fysiske aktivitetsberedskabsspørgeskema (PAR-Q+) og har ikke godkendelse fra deres behandlende læge (vi vil tjekke ind med behandlende læge i tilfælde af, at deltagerne godkender et punkt på PAR-Q+)
  6. deltagere skal have en læge, der er ansvarlig for deres lægebehandling
  7. er gravid eller planlægger at blive gravid
  8. er allerede engageret i yogapraksis på ugentlig basis
  9. har aktiv selvmordstænkning (dvs. PHQ-9 punkt 9 ≥1 og en positiv respons på CSSR-S screener punkt 2, 3, 4, 5 eller 6
  10. er i øjeblikket maniske (Altman Self-Rating Mania Scale score ≥ 6(30))
  11. tager medicin, der gør dehydrering mere sandsynlig (f.eks. stimulanser, lithium)
  12. er ude af stand til at konfigurere, gøre plads til eller blive i den oppustelige kuppel i 90-minutters interventionssessioner
  13. ikke ejer en enhed, der er i stand til at gennemføre undersøgelsesprocedurerne (f.eks. onlinevurderinger, videokonferencer til klasser)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Opvarmet yoga
Den opvarmede (dvs. ~105°F med 40 % luftfugtighed) yoga vil vare 90 minutter lang og bestå af 26 Hatha yogastillinger og 2 vejrtrækningsøvelser. Klassen starter med stående stillinger i cirka 45-50 minutter, efterfulgt af en 2-minutters savasana (eller ligstilling på gulvet), og resten af ​​den 90-minutters time afsluttes på måtten. Alle yogalærere bliver varmeyoga-certificerede.
Adfærdsmæssigt: Opvarmet yoga
Opvarmet yoga beskrevet i arm/gruppebeskrivelse
Aktiv komparator: Ikke-opvarmet yoga
Den ikke-opvarmede (dvs. stuetemperatur < 80°F) yoga vil vare 90 minutter lang og bestå af 26 Hatha yogastillinger og 2 åndedrætsøvelser. Klassen starter med stående stillinger i cirka 45-50 minutter, efterfulgt af en 2-minutters savasana (eller ligstilling på gulvet), og resten af ​​den 90-minutters time afsluttes på måtten. Alle yogalærere bliver varmeyoga-certificerede.
Adfærdsmæssigt: Ikke-opvarmet yoga
Ikke-opvarmet yoga beskrevet i arm/gruppebeskrivelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Uge 0, 4, 8 og 20
Denne foranstaltning er et 9-elements selvrapporteringsspørgeskema, der er meget brugt til at vurdere sværhedsgraden af ​​depressionssymptomer. PHQ-9-score varierer fra 0 til 27. En PHQ-9-score ≥10 har en sensitivitet på 88 % og en specificitet på 88 % for svær depression. PHQ-9-score på 5, 10, 15 og 20 repræsenterede henholdsvis mild, moderat, moderat svær og svær depression.
Uge 0, 4, 8 og 20

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Verdenssundhedsorganisationens 5 velværeindeks (WHO-5)
Tidsramme: Uge 0, 4, 8 og 20
Denne foranstaltning er et selvrapporterende spørgeskema med 5 punkter med positivt formulerede udsagn relateret til positivt humør, vitalitet og generel interesse over de foregående to uger. WHO-5 er pålidelig, har vist stærk konstruktionsvaliditet som et mål for generel livskvalitet og er følsom over for forandringer. WHO-5 har et scoreområde på 0 til 25, hvor højere score indikerer bedre velvære.
Uge 0, 4, 8 og 20
Patientrapporterede resultater Måling Information System-29 (PROMIS-29)
Tidsramme: Uge 0, 4, 8 og 20
Dette mål har syv sundhedsdomæner (fysisk funktion, træthed, smerteinterferens, depressive symptomer, angst, social funktion, søvnforstyrrelser). Skalaen omfatter fire punkter pr. domæne, der hver scores fra 1 til 5. Skalaen indeholder også et spørgsmål til sidst om smerteintensitet, som scores fra 0 til 10. Den mulige score for hvert domæne varierer fra 4 til 20, og den samlede mulige score for hele foranstaltningen varierer fra 28 til 150. Højere score indikerer dårligere resultater.
Uge 0, 4, 8 og 20
Ruminative Responses Scale (RRS)
Tidsramme: Uge 0, 4, 8 og 20
Denne foranstaltning er et spørgeskema med 22 punkter, der almindeligvis bruges til at vurdere drøvtygning. Elementer scores fra 1 til 4, skalaen har et muligt område fra 22 til 88, og højere score indikerer dårligere resultater (dvs. højere drøvtygning).
Uge 0, 4, 8 og 20
The Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ-15)
Tidsramme: Uge 0, 4, 8 og 20
Et selvrapporteringsinstrument, der måler mindfulness; afledt af faktoranalytisk undersøgelse af fem uafhængige mindfulness-spørgeskemaer. Skalaen indeholder 39 genstande, opdelt i fem domæner (Observation, Describing, Acting with Awareness, Nonjudging, Nonreactivity), hvor hvert emne bedømmes fra 1 til 5. Nogle elementer er omvendt kodet. Samlede FFMQ-scores varierer fra 39 til 195, med højere score, der indikerer bedre resultater (dvs. større opmærksomhed).
Uge 0, 4, 8 og 20

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

Tiny Blue Dot Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023p001916

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Opvarmet yoga

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner