Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu gorącej jogi na uważność i rozmyślanie (RHYME)

9 września 2026 zaktualizowane przez: Maren Nyer, Massachusetts General Hospital
W tym badaniu zbadamy, w jaki sposób uprawianie jogi w ogrzewanym pomieszczeniu może poszerzyć uważność i zmniejszyć rozmyślanie.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie wpływu gorącej jogi na poszerzenie pola percepcji, ze szczególnym uwzględnieniem poprawy uważności i zmniejszonego przeżuwania. W badaniu porównane zostanie joga z podgrzewaną wodą z jogą bez ogrzewania, z użyciem samego ciepła i grupą bez jogi/bez ogrzewania. Poprzednie badania nad gorącą interwencją jogi w leczeniu depresji wykazały obiecujące wyniki, w tym zwiększoną uważność i zmniejszone przeżuwanie. Naukowcy zamierzają rozszerzyć tę pracę na niekliniczną próbę doświadczającą stresu, ale niespełniającą klinicznych kryteriów depresji. Ogrzewana interwencja jogi będzie prowadzona w najnowocześniejszej ogrzewanej kopule, podczas gdy grupa jogi nieogrzewanej będzie przebiegać według ustandaryzowanego protokołu. Grupa, która stosowała wyłącznie ciepło, będzie wystawiona na działanie tego samego środowiska cieplnego, co grupa jogi z podgrzewaną wodą, a grupy kontrolne otrzymają materiały edukacyjne dotyczące zdrowia. Kwalifikującymi się uczestnikami będą osoby dorosłe, które nie praktykują regularnie jogi ani medytacji, ale mają niski poziom uważności. Oceny zostaną przeprowadzone na początku leczenia, po leczeniu i podczas obserwacji, przy użyciu bezpiecznego systemu przechwytywania danych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02142
        • Breathe Yoga Studio
      • Cambridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02139
        • Orange Door Collaborative

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. dorośli (≥18 lat)
  2. co najmniej umiarkowane trudności z przeżuwaniem na początku badania (wynik RRS > 50)
  3. wyrazić świadomą zgodę
  4. potrafią czytać i rozumieć angielski

Kryteria wyłączenia:

  1. są osobami starszymi (> 65 lat)
  2. jeśli w ciągu ostatnich 6 miesięcy miałeś złamanie kości lub operację stawu
  3. nie mogą chodzić
  4. u pacjenta występuje ciężka niewydolność serca lub choroba płuc
  5. uczestnicy zatwierdzają pozycję w poprawionym Kwestionariuszu gotowości do aktywności fizycznej (PAR-Q+) i nie mają zgody lekarza prowadzącego (skontaktujemy się z lekarzem prowadzącym, jeśli uczestnicy zatwierdzą jakąkolwiek pozycję w PAR-Q+)
  6. Uczestnicy muszą mieć lekarza odpowiedzialnego za opiekę medyczną
  7. są w ciąży lub planują zajść w ciążę
  8. już cotygodniowo praktykują jogę
  9. mieć aktywne myśli samobójcze (tj. PHQ-9 pozycja 9 ≥1 i pozytywna odpowiedź na pytania przesiewowe CSSR-S pozycje 2, 3, 4, 5 lub 6
  10. obecnie ma maniakalność (wynik w skali samooceny manii Altmana ≥ 6(30))
  11. zażywasz leki zwiększające ryzyko odwodnienia (np. stymulanty, lit)
  12. nie są w stanie rozstawić, zwolnić miejsca ani pozostać w nadmuchiwanej kopule na 90-minutowe sesje interwencyjne
  13. nie posiadasz urządzenia, na którym możesz zrealizować procedury badawcze (np. zaliczenia online, wideokonferencje na zajęciach)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Podgrzewana joga
Joga z podgrzewaną wodą (tj. ~35°F i wilgotność 40%) będzie trwała 90 minut i składała się z 26 pozycji hatha jogi i 2 ćwiczeń oddechowych. Zajęcia rozpoczynają się od pozycji stojących przez około 45-50 minut, po których następuje 2-minutowa savasana (lub pozycja trupa na podłodze), a pozostała część 90-minutowych zajęć odbywa się na macie. Wszyscy nauczyciele jogi uzyskają certyfikat podgrzewanej jogi.
Behawioralne: Podgrzewana joga
Joga z podgrzewaniem opisana w opisie ramienia/grupy
Aktywny komparator: Joga bez ogrzewania
Joga nieogrzewana (tj. temperatura pokojowa < 30°F) będzie trwać 90 minut i składać się z 26 pozycji hatha jogi i 2 ćwiczeń oddechowych. Zajęcia rozpoczynają się od pozycji stojących przez około 45-50 minut, po których następuje 2-minutowa savasana (lub pozycja trupa na podłodze), a pozostała część 90-minutowych zajęć odbywa się na macie. Wszyscy nauczyciele jogi uzyskają certyfikat podgrzewanej jogi.
Behawioralne: Joga bez ogrzewania
Joga nieogrzewana opisana w opisie ramienia/grupy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 4, 8 i 20
Jest to 9-elementowy kwestionariusz samoopisowy, powszechnie stosowany do oceny nasilenia objawów depresji. Wyniki PHQ-9 wahają się od 0 do 27. Wynik PHQ-9 ≥10 ma czułość 88% i swoistość 88% w przypadku dużej depresji. Wyniki PHQ-9 wynoszące 5, 10, 15 i 20 oznaczały odpowiednio łagodną, ​​umiarkowaną, umiarkowanie ciężką i ciężką depresję.
Tygodnie 0, 4, 8 i 20

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik dobrostanu Światowej Organizacji Zdrowia-5 (WHO-5)
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 4, 8 i 20
Miara ta to pięcioelementowy kwestionariusz samoopisowy zawierający pozytywnie sformułowane stwierdzenia dotyczące pozytywnego nastroju, witalności i ogólnego zainteresowania w ciągu poprzednich dwóch tygodni. Skala WHO-5 jest wiarygodna, wykazała silną trafność konstruktową jako miara ogólnej jakości życia i jest wrażliwa na zmiany. WHO-5 ma zakres punktacji od 0 do 25, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie.
Tygodnie 0, 4, 8 i 20
System informacji pomiarowej zgłaszanych przez pacjentów wyników-29 (PROMIS-29)
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 4, 8 i 20
Miara ta obejmuje siedem dziedzin zdrowia (funkcja fizyczna, zmęczenie, zakłócenia bólowe, objawy depresyjne, lęk, funkcjonowanie społeczne, zaburzenia snu). Skala zawiera cztery pozycje w każdej domenie, każda oceniana w skali od 1 do 5. Na końcu skali znajduje się również jedno pytanie dotyczące natężenia bólu, które jest oceniane w skali od 0 do 10. Możliwy wynik dla każdej domeny waha się od 4 do 20, a całkowity możliwy wynik dla całego miernika waha się od 28 do 150. Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
Tygodnie 0, 4, 8 i 20
Skala Odpowiedzi Ruminacyjnych (RRS)
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 4, 8 i 20
Miernikiem tym jest kwestionariusz składający się z 22 pozycji, powszechnie stosowany do oceny przeżuwania. Pozycje są punktowane od 1 do 4, skala ma możliwy zakres od 22 do 88, a wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki (tj. większe przeżuwanie).
Tygodnie 0, 4, 8 i 20
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów (FFMQ-15)
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 4, 8 i 20
Narzędzie do samoopisu mierzące uważność; wyprowadzono z analizy czynnikowej pięciu niezależnych kwestionariuszy uważności. Skala zawiera 39 pozycji podzielonych na pięć dziedzin (obserwowanie, opisywanie, działanie ze świadomością, nieocenianie, brak reakcji), przy czym każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 5. Niektóre pozycje są kodowane odwrotnie. Całkowite wyniki FFMQ wahają się od 39 do 195, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki (tj. większa uważność).
Tygodnie 0, 4, 8 i 20

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Współpracownicy

Tiny Blue Dot Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023p001916

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj