Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøker effekten av oppvarmet yoga på oppmerksomhet og drøvtygging (RHYME)

9. september 2026 oppdatert av: Maren Nyer, Massachusetts General Hospital
Denne studien vil undersøke hvordan yoga i et oppvarmet rom kan utvide en persons oppmerksomhet og redusere drøvtygging.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av opphetet yoga på å utvide ens persepsjonsboks, spesielt med fokus på forbedringer i oppmerksomhet og redusert drøvtygging. Studien vil sammenligne oppvarmet yoga med ikke-oppvarmet yoga, varme alene og en kontrollgruppe uten yoga/ingen varme. Tidligere forskning på opphetet yogaintervensjon for depresjon har vist lovende resultater, inkludert økt oppmerksomhet og redusert drøvtygging. Forskerne tar sikte på å utvide dette arbeidet til en ikke-klinisk prøve som opplever nød, men som ikke oppfyller kliniske kriterier for depresjon. Den oppvarmede yoga-intervensjonen vil bli gjennomført i en toppmoderne oppvarmet kuppel, mens den ikke-oppvarmede yogagruppen vil følge en standardisert protokoll. Bare varme-gruppen vil bli utsatt for samme varmemiljø som den oppvarmede yogagruppen, og kontrollgruppene vil motta helseundervisningsmateriell. Kvalifiserte deltakere vil være voksne som ikke regelmessig praktiserer yoga eller meditasjon, men som har lave nivåer av oppmerksomhet. Vurderinger vil bli utført ved baseline, etterbehandling og oppfølging ved hjelp av et sikkert datafangstsystem.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Forente stater, 02142
        • Breathe Yoga Studio
      • Cambridge, Massachusetts, Forente stater, 02139
        • Orange Door Collaborative

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. voksne (≥18 år)
  2. minst moderate problemer med drøvtygging ved studiestart (RRS-score > 50)
  3. gi informert samtykke
  4. kan lese og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  1. er eldre voksne (> 65 år)
  2. har hatt et beinbrudd eller leddkirurgi de siste 6 månedene
  3. er ute av stand til å gå
  4. har alvorlig hjertesvikt eller lungesykdom
  5. deltakere støtter et element på det reviderte spørreskjemaet for fysisk aktivitetsberedskap (PAR-Q+) og har ikke godkjenning fra sin behandlende lege (vi vil sjekke inn med behandlende lege i tilfelle deltakerne godkjenner et element på PAR-Q+)
  6. deltakere må ha en lege som er ansvarlig for deres medisinske behandling
  7. er gravid eller planlegger å bli gravid
  8. er allerede engasjert i yogapraksis på ukentlig basis
  9. har aktiv selvmordstenkning (dvs. PHQ-9 element 9 ≥1 og en positiv respons på CSSR-S screener element 2, 3, 4, 5 eller 6
  10. er for tiden maniske (Altman Self-Rating Mania Scale score ≥ 6(30))
  11. bruker medisiner som gjør dehydrering mer sannsynlig (f.eks. sentralstimulerende midler, litium)
  12. er ikke i stand til å sette opp, gjøre plass til eller bo i den oppblåsbare kuppelen for 90-minutters intervensjonsøkter
  13. ikke eier en enhet som er i stand til å fullføre studieprosedyrene (f.eks. online vurderinger, videokonferanser for klasser)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Oppvarmet yoga
Den oppvarmede (dvs. ~105 °F med 40 % fuktighet) yoga vil vare 90 minutter lang og bestå av 26 Hatha yogastillinger og 2 pusteøvelser. Klassen starter med stående stillinger i ca. 45-50 minutter, etterfulgt av en 2-minutters savasana (eller likstilling på gulvet) og resten av 90-minutters timen fullføres på matten. Alle yogalærere vil være oppvarmet yogasertifisert.
Atferdsmessig: Oppvarmet yoga
Oppvarmet yoga beskrevet i arm/gruppebeskrivelse
Aktiv komparator: Ikke-oppvarmet yoga
Den ikke-oppvarmede (dvs. romtemperatur < 80°F) yoga vil vare 90 minutter og bestå av 26 Hatha yogastillinger og 2 pusteøvelser. Klassen starter med stående stillinger i ca. 45-50 minutter, etterfulgt av en 2-minutters savasana (eller likstilling på gulvet) og resten av 90-minutters timen fullføres på matten. Alle yogalærere vil være oppvarmet yogasertifisert.
Atferdsmessig: Ikke-oppvarmet yoga
Ikke-oppvarmet yoga beskrevet i arm/gruppebeskrivelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Uke 0, 4, 8 og 20
Dette tiltaket er et 9-elements selvrapporteringsskjema som er mye brukt for å vurdere alvorlighetsgraden av depresjonssymptomer. PHQ-9-poeng varierer fra 0 til 27. En PHQ-9-score ≥10 har en sensitivitet på 88 % og en spesifisitet på 88 % for alvorlig depresjon. PHQ-9 skårer på 5, 10, 15 og 20 representerte henholdsvis mild, moderat, moderat alvorlig og alvorlig depresjon.
Uke 0, 4, 8 og 20

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Verdens helseorganisasjon-5 velværeindeks (WHO-5)
Tidsramme: Uke 0, 4, 8 og 20
Dette tiltaket er et 5-elements selvrapporteringsskjema med positivt formulerte utsagn relatert til positivt humør, vitalitet og generell interesse i løpet av de to foregående ukene. WHO-5 er pålitelig, har vist sterk konstruksjonsvaliditet som et mål på generell livskvalitet, og er følsom for endringer. WHO-5 har et poengområde på 0 til 25, med høyere poengsum som indikerer bedre velvære.
Uke 0, 4, 8 og 20
Pasientrapporterte utfall Måleinformasjonssystem-29 (PROMIS-29)
Tidsramme: Uke 0, 4, 8 og 20
Dette tiltaket har syv helsedomener (fysisk funksjon, tretthet, smerteforstyrrelser, depressive symptomer, angst, sosial funksjon, søvnforstyrrelser). Skalaen inkluderer fire elementer per domene, hver scoret fra 1 til 5. Skalaen inkluderer også ett spørsmål på slutten om smerteintensitet, som scores fra 0 til 10. Den mulige poengsummen for hvert domene varierer fra 4 til 20, og den totale mulige poengsummen for hele tiltaket varierer fra 28 til 150. Høyere skårer indikerer dårligere resultater.
Uke 0, 4, 8 og 20
Ruminative Responses Scale (RRS)
Tidsramme: Uke 0, 4, 8 og 20
Dette tiltaket er et spørreskjema med 22 elementer, vanligvis brukt for å vurdere drøvtygging. Elementer skåres fra 1 til 4, skalaen har et mulig område fra 22 til 88, og høyere skår indikerer dårligere resultater (dvs. høyere drøvtygging).
Uke 0, 4, 8 og 20
The Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ-15)
Tidsramme: Uke 0, 4, 8 og 20
Et selvrapporteringsinstrument som måler oppmerksomhet; avledet fra faktoranalytisk studie av fem uavhengige mindfulness-spørreskjemaer. Skalaen inneholder 39 elementer, delt inn i fem domener (observere, beskrive, handle med bevissthet, ikke dømme, ikke-reaktivitet), hvor hvert element er rangert fra 1 til 5. Noen elementer er omvendt kodet. Total FFMQ-poengsum varierer fra 39 til 195, med høyere poengsum som indikerer bedre resultater (dvs. større oppmerksomhet).
Uke 0, 4, 8 og 20

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbeidspartnere

Tiny Blue Dot Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023p001916

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere