Examinando o impacto do Yoga Aquecido na Atenção Plena e na Ruminação (RHYME)
9 de setembro de 2026 atualizado por: Maren Nyer, Massachusetts General Hospital
Este estudo examinará como fazer ioga em uma sala aquecida pode expandir a atenção plena de um indivíduo e diminuir a ruminação.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos da ioga aquecida na expansão da caixa de percepção, focando especificamente nas melhorias na atenção plena e na redução da ruminação.
O estudo irá comparar ioga aquecida com ioga não aquecida, apenas calor e um grupo sem ioga/sem controle de calor.
Pesquisas anteriores sobre intervenção de ioga aquecida para depressão mostraram resultados promissores, incluindo aumento da atenção plena e diminuição da ruminação.
Os pesquisadores pretendem estender este trabalho a uma amostra não clínica que sofre de sofrimento, mas que não atende aos critérios clínicos para depressão.
A intervenção de ioga aquecida será conduzida em uma cúpula aquecida de última geração, enquanto o grupo de ioga não aquecido seguirá um protocolo padronizado.
O grupo somente de calor será exposto ao mesmo ambiente de calor do grupo de ioga aquecida, e os grupos de controle receberão materiais de educação em saúde.
Os participantes elegíveis serão adultos que não praticam ioga ou meditação regularmente, mas apresentam baixos níveis de atenção plena.
As avaliações serão realizadas no início do estudo, pós-tratamento e acompanhamento usando um sistema seguro de captura de dados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02142
- Breathe Yoga Studio
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Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02139
- Orange Door Collaborative
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos (≥18 anos)
- pelo menos dificuldade moderada com ruminação no início do estudo (pontuação RRS > 50)
- fornecer consentimento informado
- são capazes de ler e entender inglês
Critério de exclusão:
- são adultos mais velhos (> 65 anos)
- teve uma fratura óssea ou cirurgia articular nos últimos 6 meses
- não conseguem andar
- tem insuficiência cardíaca grave ou doença pulmonar
- os participantes endossam um item do Questionário de Preparação para Atividade Física revisado (PAR-Q+) e não têm aprovação do médico assistente (entraremos em contato com o médico assistente caso os participantes endossem qualquer item do PAR-Q+)
- os participantes devem ter um médico responsável por seus cuidados médicos
- está grávida ou planejando engravidar
- já estão praticando yoga semanalmente
- ter pensamento suicida ativo (ou seja, item 9 ≥1 do PHQ-9 e uma resposta positiva aos itens 2, 3, 4, 5 ou 6 do rastreador CSSR-S
- estão atualmente maníacos (pontuação da escala Altman Self-Rating Mania ≥ 6 (30))
- estão tomando medicamentos que aumentam a probabilidade de desidratação (por exemplo, estimulantes, lítio)
- não conseguem configurar, abrir espaço ou permanecer na cúpula inflável para sessões de intervenção de 90 minutos
- não possui um dispositivo capaz de concluir os procedimentos de estudo (por exemplo, avaliações on-line, videoconferência para aulas)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ioga Aquecida
A ioga aquecida (ou seja, ~ 105 ° F com 40% de umidade) terá duração de 90 minutos e consistirá em 26 posturas de Hatha Yoga e 2 exercícios respiratórios.
A aula começa com posturas em pé por aproximadamente 45-50 minutos, seguida por uma savasana de 2 minutos (ou pose de cadáver no chão) e o restante da aula de 90 minutos é concluído no tatame.
Todos os professores de ioga serão certificados em ioga aquecida.
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Ioga aquecida descrita na descrição do braço/grupo
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Comparador Ativo: Ioga sem aquecimento
A ioga não aquecida (ou seja, temperatura ambiente < 80°F) terá 90 minutos de duração e consistirá em 26 posturas de Hatha Yoga e 2 exercícios respiratórios.
A aula começa com posturas em pé por aproximadamente 45-50 minutos, seguida por uma savasana de 2 minutos (ou pose de cadáver no chão) e o restante da aula de 90 minutos é concluído no tatame.
Todos os professores de ioga serão certificados em ioga aquecida.
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Ioga não aquecida descrita na descrição do braço/grupo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: Semanas 0, 4, 8 e 20
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Esta medida é um questionário de autorrelato de 9 itens amplamente utilizado para avaliar a gravidade dos sintomas de depressão.
As pontuações do PHQ-9 variam de 0 a 27.
Uma pontuação PHQ-9 ≥10 tem sensibilidade de 88% e especificidade de 88% para depressão maior.
As pontuações do PHQ-9 de 5, 10, 15 e 20 representaram depressão leve, moderada, moderadamente grave e grave, respectivamente.
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Semanas 0, 4, 8 e 20
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Bem-Estar da Organização Mundial da Saúde-5 (OMS-5)
Prazo: Semanas 0, 4, 8 e 20
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Esta medida é um questionário de autorrelato de 5 itens com afirmações formuladas positivamente relacionadas ao humor positivo, vitalidade e interesse geral nas duas semanas anteriores.
O WHO-5 é fiável, demonstrou uma forte validade de construto como medida da qualidade de vida geral e é sensível a mudanças.
O WHO-5 tem uma pontuação de 0 a 25, com pontuações mais altas indicando melhor bem-estar.
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Semanas 0, 4, 8 e 20
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Sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente-29 (PROMIS-29)
Prazo: Semanas 0, 4, 8 e 20
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Esta medida possui sete domínios de saúde (função física, fadiga, interferência na dor, sintomas depressivos, ansiedade, funcionamento social, distúrbios do sono).
A escala inclui quatro itens por domínio, cada um pontuado de 1 a 5. A escala também inclui uma questão ao final sobre a intensidade da dor, que é pontuada de 0 a 10.
A pontuação possível para cada domínio varia de 4 a 20 e a pontuação total possível para toda a medida varia de 28 a 150.
Pontuações mais altas indicam resultados piores.
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Semanas 0, 4, 8 e 20
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Escala de Respostas Ruminativas (RRS)
Prazo: Semanas 0, 4, 8 e 20
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Esta medida é um questionário de 22 itens, comumente utilizado para avaliar a ruminação.
Os itens são pontuados de 1 a 4, a escala tem uma faixa possível de 22 a 88, e pontuações mais altas indicam resultados piores (ou seja, maior ruminação).
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Semanas 0, 4, 8 e 20
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O Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas (FFMQ-15)
Prazo: Semanas 0, 4, 8 e 20
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Um instrumento de autorrelato que mede a atenção plena; derivado de estudo analítico fatorial de cinco questionários independentes de mindfulness.
A escala contém 39 itens, divididos em cinco domínios (Observar, Descrever, Agir com Consciência, Não Julgar, Não Reatividade), sendo cada item avaliado de 1 a 5. Alguns itens são codificados inversamente.
As pontuações totais do FFMQ variam de 39 a 195, com pontuações maiores indicando melhores resultados (ou seja,
maior atenção plena).
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Semanas 0, 4, 8 e 20
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023p001916
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .