Examinando el impacto del yoga calentado en la atención plena y la rumiación (RHYME)
9 de septiembre de 2026 actualizado por: Maren Nyer, Massachusetts General Hospital
Este estudio examinará cómo hacer yoga en una habitación con calefacción puede ampliar la atención plena de un individuo y disminuir la rumia.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es investigar los efectos del yoga caliente en la expansión del cuadro de percepción, centrándose específicamente en mejoras en la atención plena y la reducción de la rumia.
El estudio comparará el yoga con calefacción con el yoga sin calefacción, solo con calor y un grupo sin yoga/sin control de calor.
Investigaciones anteriores sobre la intervención de yoga caliente para la depresión han mostrado resultados prometedores, incluido un aumento de la atención plena y una disminución de la rumia.
Los investigadores pretenden ampliar este trabajo a una muestra no clínica que experimenta angustia pero que no cumple con los criterios clínicos de depresión.
La intervención de yoga con calefacción se llevará a cabo en una cúpula con calefacción de última generación, mientras que el grupo de yoga sin calefacción seguirá un protocolo estandarizado.
El grupo de solo calor estará expuesto al mismo ambiente cálido que el grupo de yoga calentado, y los grupos de control recibirán materiales de educación para la salud.
Los participantes elegibles serán adultos que no practican yoga o meditación con regularidad pero que tienen niveles bajos de atención plena.
Las evaluaciones se realizarán al inicio, después del tratamiento y en el seguimiento utilizando un sistema seguro de captura de datos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02142
- Breathe Yoga Studio
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Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02139
- Orange Door Collaborative
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos (≥18 años)
- al menos dificultad moderada con la rumiación al ingresar al estudio (puntuación RRS > 50)
- proporcionar consentimiento informado
- son capaces de leer y comprender inglés
Criterio de exclusión:
- son adultos mayores (>65 años)
- ha tenido una fractura ósea o cirugía articular en los últimos 6 meses
- no pueden caminar
- tiene insuficiencia cardíaca grave o enfermedad pulmonar
- los participantes respaldan un elemento del Cuestionario de preparación para la actividad física revisado (PAR-Q+) y no cuentan con la aprobación de su médico tratante (nos comunicaremos con el médico tratante en caso de que los participantes respalden algún elemento del PAR-Q+)
- Los participantes deben tener un médico responsable de su atención médica.
- está embarazada o planea quedar embarazada
- ya practican yoga semanalmente
- tiene pensamientos suicidas activos (es decir, ítem 9 del PHQ-9 ≥1 y una respuesta positiva a los ítems 2, 3, 4, 5 o 6 del evaluador CSSR-S
- actualmente son maníacos (puntuación en la escala de autoevaluación de la manía de Altman ≥ 6(30))
- está tomando medicamentos que aumentan la probabilidad de deshidratación (por ejemplo, estimulantes, litio)
- no pueden instalar, hacer espacio o permanecer en el domo inflable durante sesiones de intervención de 90 minutos
- no poseer un dispositivo que pueda completar los procedimientos del estudio (por ejemplo, evaluaciones en línea, videoconferencias para clases)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Yoga calentado
El yoga calentado (es decir, ~105°F con 40% de humedad) durará 90 minutos y constará de 26 posturas de Hatha yoga y 2 ejercicios de respiración.
La clase comienza con posturas de pie durante aproximadamente 45 a 50 minutos, seguida de una savasana (o postura del cadáver en el suelo) de 2 minutos y el resto de la clase de 90 minutos se completa sobre la colchoneta.
Todos los profesores de yoga estarán certificados en yoga con calefacción.
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Yoga calentado descrito en la descripción del brazo/grupo.
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Comparador activo: Yoga sin calefacción
El yoga sin calefacción (es decir, a temperatura ambiente <80 °F) durará 90 minutos y constará de 26 posturas de Hatha yoga y 2 ejercicios de respiración.
La clase comienza con posturas de pie durante aproximadamente 45 a 50 minutos, seguida de una savasana (o postura del cadáver en el suelo) de 2 minutos y el resto de la clase de 90 minutos se completa sobre la colchoneta.
Todos los profesores de yoga estarán certificados en yoga con calefacción.
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Yoga sin calefacción descrito en la descripción del brazo/grupo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Semanas 0, 4, 8 y 20
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Esta medida es un cuestionario de autoinforme de 9 ítems que se utiliza ampliamente para evaluar la gravedad de los síntomas de depresión.
Las puntuaciones del PHQ-9 varían de 0 a 27.
Una puntuación PHQ-9 ≥10 tiene una sensibilidad del 88% y una especificidad del 88% para la depresión mayor.
Las puntuaciones del PHQ-9 de 5, 10, 15 y 20 representaron depresión leve, moderada, moderadamente grave y grave, respectivamente.
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Semanas 0, 4, 8 y 20
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Bienestar de la Organización Mundial de la Salud-5 (OMS-5)
Periodo de tiempo: Semanas 0, 4, 8 y 20
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Esta medida es un cuestionario de autoinforme de 5 ítems con declaraciones redactadas positivamente relacionadas con el estado de ánimo positivo, la vitalidad y el interés general durante las dos semanas anteriores.
El WHO-5 es confiable, ha demostrado una sólida validez de constructo como medida de la calidad de vida general y es sensible al cambio.
El WHO-5 tiene un rango de puntuación de 0 a 25, donde las puntuaciones más altas indican un mayor bienestar.
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Semanas 0, 4, 8 y 20
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Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente-29 (PROMIS-29)
Periodo de tiempo: Semanas 0, 4, 8 y 20
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Esta medida tiene siete dominios de salud (función física, fatiga, interferencia del dolor, síntomas depresivos, ansiedad, funcionamiento social, alteraciones del sueño).
La escala incluye cuatro ítems por dominio, cada uno con una puntuación de 1 a 5. La escala también incluye una pregunta al final sobre la intensidad del dolor, que se puntúa de 0 a 10.
La puntuación posible para cada dominio oscila entre 4 y 20 y la puntuación total posible para toda la medida oscila entre 28 y 150.
Las puntuaciones más altas indican peores resultados.
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Semanas 0, 4, 8 y 20
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Escala de respuestas reflexivas (RRS)
Periodo de tiempo: Semanas 0, 4, 8 y 20
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Esta medida es un cuestionario de 22 ítems, comúnmente utilizado para evaluar la rumia.
Los ítems se puntúan del 1 al 4, la escala tiene un rango posible de 22 a 88 y las puntuaciones más altas indican peores resultados (es decir, mayor rumiación).
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Semanas 0, 4, 8 y 20
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El cuestionario de atención plena de las cinco facetas (FFMQ-15)
Periodo de tiempo: Semanas 0, 4, 8 y 20
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Un instrumento de autoinforme que mide la atención plena; derivado del estudio analítico factorial de cinco cuestionarios independientes de mindfulness.
La escala contiene 39 ítems, divididos en cinco dominios (observación, descripción, actuación consciente, no juzgar, no reactividad), y cada ítem se califica del 1 al 5. Algunos ítems están codificados de manera inversa.
Las puntuaciones totales del FFMQ oscilan entre 39 y 195, y las puntuaciones más altas indican mejores resultados (es decir,
mayor atención plena).
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Semanas 0, 4, 8 y 20
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023p001916
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .