Zkoumání dopadu zahřáté jógy na všímavost a přemítání (RHYME)
11. listopadu 2025 aktualizováno: Maren Nyer, Massachusetts General Hospital
Tato studie prozkoumá, jak může cvičení jógy ve vyhřáté místnosti rozšířit pozornost jednotlivce a snížit přežvykování.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je prozkoumat účinky zahřáté jógy na rozšiřování své vnímací schránky, konkrétně se zaměřením na zlepšení všímavosti a snížení přežvykování.
Studie bude porovnávat jógu zahřátou na jógu s nezahřívanou jógou, se samotným teplem a skupinou bez jógy/bez kontroly tepla.
Předchozí výzkumy intenzivní jógové intervence proti depresi ukázaly slibné výsledky, včetně zvýšené všímavosti a snížení přežvykování.
Cílem vědců je rozšířit tuto práci na neklinický vzorek, který trpí úzkostí, ale nesplňuje klinická kritéria pro depresi.
Vyhřívaná jógová intervence bude vedena v nejmodernější vyhřívané kopuli, zatímco nevyhřívaná jógová skupina bude postupovat podle standardizovaného protokolu.
Skupina pouze zahřátá bude vystavena stejnému tepelnému prostředí jako vyhřívaná skupina jógy a kontrolní skupiny obdrží materiály pro zdravotní výchovu.
Způsobilými účastníky budou dospělí, kteří pravidelně necvičí jógu nebo meditaci, ale mají nízkou úroveň všímavosti.
Hodnocení budou prováděna na začátku, po léčbě a následném sledování pomocí zabezpečeného systému sběru dat.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Maren Nyer, PhD
- Telefonní číslo: 617-726-8895
- E-mail: mnyer@mgh.harvard.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Louisa Sylvia, PhD
- Telefonní číslo: 617-726-5855
- E-mail: lsylvia2@mgh.harvard.edu
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Spojené státy, 02139
- Nábor
- Orange Door Collaborative
-
Cambridge, Massachusetts, Spojené státy, 02142
- Nábor
- Breathe Yoga Studio
-
Kontakt:
- Shelley Cates
- Telefonní číslo: 617.547.9328
- E-mail: hello@breathecambridge.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí (≥18 let)
- alespoň střední obtíže s přežvykováním při vstupu do studie (skóre RRS > 50)
- poskytnout informovaný souhlas
- umí číst a rozumět anglicky
Kritéria vyloučení:
- jsou starší dospělí (> 65 let)
- jste měli zlomeninu kosti nebo operaci kloubu v posledních 6 měsících
- nejsou schopni chodit
- trpíte závažným srdečním selháním nebo onemocněním plic
- účastníci schvalují položku v revidovaném dotazníku fyzické aktivity (PAR-Q+) a nemají souhlas od svého ošetřujícího lékaře (v případě, že účastníci schválí jakoukoli položku v PAR-Q+, přihlásíme se u ošetřujícího lékaře)
- účastníci musí mít lékaře odpovědného za jejich lékařskou péči
- jste těhotná nebo těhotenství plánujete
- se již věnují cvičení jógy na týdenní bázi
- mít aktivní sebevražedné myšlení (tj. PHQ-9 položka 9 ≥1 a pozitivní reakce na screener CSSR-S položky 2, 3, 4, 5 nebo 6
- jsou v současné době manické (skóre Altmanovy škály sebehodnocení ≥ 6(30))
- užíváte léky, které zvyšují pravděpodobnost dehydratace (např. stimulanty, lithium)
- nejsou schopni nastavit, vytvořit prostor nebo zůstat v nafukovací kopuli po dobu 90minutových intervenčních sezení
- nevlastníte zařízení, které je schopno dokončit studijní postupy (např. online hodnocení, videokonference pro třídy)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vyhřívaná jóga
Vyhřívaná jóga (tj. ~105 °F se 40% vlhkostí) bude trvat 90 minut a bude se skládat z 26 pozic hathajógy a 2 dechových cvičení.
Lekce začíná pozicemi ve stoje po dobu přibližně 45-50 minut, následuje 2minutová savasana (neboli pozice těla na podlaze) a zbytek 90minutové hodiny je dokončen na podložce.
Všichni učitelé jógy budou mít certifikaci jógy.
|
Vyhřívaná jóga popsaná v popisu paže/skupiny
|
|
Aktivní komparátor: Nezahřívaná jóga
Nezahřívaná (tj. pokojová teplota < 80°F) jóga bude trvat 90 minut a bude se skládat z 26 pozic hathajógy a 2 dechových cvičení.
Lekce začíná pozicemi ve stoje po dobu přibližně 45-50 minut, následuje 2minutová savasana (neboli pozice těla na podlaze) a zbytek 90minutové hodiny je dokončen na podložce.
Všichni učitelé jógy budou mít certifikaci jógy.
|
Nezahřívaná jóga popsaná v popisu paže/skupiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: Týdny 0, 4, 8 a 20
|
Toto měřítko je 9-položkový dotazník s vlastní zprávou, který se široce používá k posouzení závažnosti příznaků deprese.
Skóre PHQ-9 se pohybuje od 0 do 27.
Skóre PHQ-9 ≥10 má senzitivitu 88 % a specificitu 88 % pro těžkou depresi.
PHQ-9 skóre 5, 10, 15 a 20 představovalo mírnou, středně těžkou, středně těžkou a těžkou depresi.
|
Týdny 0, 4, 8 a 20
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index blahobytu Světové zdravotnické organizace-5 (WHO-5)
Časové okno: Týdny 0, 4, 8 a 20
|
Toto měření je 5-položkový dotazník s pozitivně formulovanými výroky týkajícími se pozitivní nálady, vitality a obecného zájmu za předchozí dva týdny.
WHO-5 je spolehlivá, prokázala silnou konstruktivní validitu jako měřítko obecné kvality života a je citlivá na změny.
WHO-5 má rozsah skóre 0 až 25, přičemž vyšší skóre znamená lepší pohodu.
|
Týdny 0, 4, 8 a 20
|
|
Informační systém měření hlášených výsledků pacientů-29 (PROMIS-29)
Časové okno: Týdny 0, 4, 8 a 20
|
Toto opatření má sedm zdravotních domén (fyzické funkce, únava, interference bolesti, depresivní symptomy, úzkost, sociální fungování, poruchy spánku).
Škála zahrnuje čtyři položky na doménu, každou ohodnocenou od 1 do 5. Škála také na konci obsahuje jednu otázku o intenzitě bolesti, která je hodnocena od 0 do 10.
Možné skóre pro každou doménu se pohybuje od 4 do 20 a celkové možné skóre pro celé měření se pohybuje od 28 do 150.
Vyšší skóre znamená horší výsledky.
|
Týdny 0, 4, 8 a 20
|
|
Škála odezvy přežvýkavců (RRS)
Časové okno: Týdny 0, 4, 8 a 20
|
Toto měřítko je dotazník o 22 položkách, běžně používaný k hodnocení přežvykování.
Položky jsou hodnoceny od 1 do 4, škála má možný rozsah 22 až 88 a vyšší skóre značí horší výsledky (tj. vyšší přežvykování).
|
Týdny 0, 4, 8 a 20
|
|
Pětifasetový dotazník všímavosti (FFMQ-15)
Časové okno: Týdny 0, 4, 8 a 20
|
Nástroj self-report, který měří všímavost; odvozené z faktorové analytické studie pěti nezávislých dotazníků všímavosti.
Škála obsahuje 39 položek rozdělených do pěti oblastí (pozorování, popisování, jednání s vědomím, neposuzování, nereaktivita), přičemž každá položka je hodnocena od 1 do 5. Některé položky jsou kódovány obráceně.
Celkové skóre FFMQ se pohybuje od 39 do 195, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší výsledky (tj.
větší všímavost).
|
Týdny 0, 4, 8 a 20
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
13. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023p001916
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .