Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lämmitetyn joogan vaikutuksen tutkiminen mindfulnessiin ja märehtimiseen (RHYME)

perjantai 15. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Maren Nyer, Massachusetts General Hospital
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, kuinka joogan tekeminen lämmitetyssä huoneessa voi laajentaa yksilön tietoisuutta ja vähentää märehtimistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kuumennetun joogan vaikutuksia havaintolaatikon laajentamiseen keskittyen erityisesti tietoisuuden parantamiseen ja märehtimisen vähentämiseen. Tutkimuksessa verrataan lämmitettyä joogaa lämmittämättömään joogaan, pelkkään lämpöön ja ei joogaa/ei lämpöä -kontrolliryhmään. Aiemmat tutkimukset kuumennetusta jooga-interventiosta masennukseen ovat osoittaneet lupaavia tuloksia, mukaan lukien lisääntynyt tietoisuus ja vähentynyt märehtiminen. Tutkijat pyrkivät laajentamaan tätä työtä ei-kliiniseen näytteeseen, joka kokee ahdistusta mutta ei täytä masennuksen kliinisiä kriteerejä. Lämmitetty joogainterventio suoritetaan huippumodernissa lämmitetyssä kupussa, kun taas lämmittämätön joogaryhmä noudattaa standardoitua protokollaa. Vain lämpö -ryhmä altistuu samalle lämpöympäristölle kuin lämmitetty joogaryhmä ja kontrolliryhmät saavat terveyskasvatusmateriaaleja. Osallistumiskelpoisia ovat aikuiset, jotka eivät harjoita säännöllisesti joogaa tai meditaatiota, mutta joilla on alhainen mindfulness-taso. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, käsittelyn jälkeen ja seurannassa käyttämällä suojattua tiedonkeruujärjestelmää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. aikuiset (≥18-vuotiaat)
  2. vähintään kohtalainen märehtimisen vaikeus tutkimukseen tullessa (RRS-pisteet > 50)
  3. antaa tietoisen suostumuksen
  4. osaa lukea ja ymmärtää englantia

Poissulkemiskriteerit:

  1. ovat vanhempia aikuisia (yli 65-vuotiaita)
  2. sinulla on ollut luumurtuma tai nivelleikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
  3. eivät pysty kävelemään
  4. sinulla on vaikea sydämen vajaatoiminta tai keuhkosairaus
  5. osallistujat hyväksyvät kohteen tarkistetussa fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyssä (PAR-Q+) eivätkä he ole saaneet hyväksyntää hoitavalta lääkäriltään (ilmoitamme hoitavan lääkärin kanssa, jos osallistujat hyväksyvät jonkin kohdan PAR-Q+:ssa)
  6. Osallistujilla tulee olla lääkäri, joka vastaa heidän sairaanhoidostaan
  7. olet raskaana tai suunnittelet raskautta
  8. harrastavat jo joogaa viikoittain
  9. sinulla on aktiivinen itsemurha-ajattelu (eli PHQ-9 kohta 9 ≥1 ja positiivinen vastaus CSSR-S-seulonnan kohtiin 2, 3, 4, 5 tai 6
  10. ovat tällä hetkellä maanisia (Altmanin itsearviointimania-asteikon pisteet ≥ 6(30))
  11. käytät lääkkeitä, jotka lisäävät nestehukan todennäköisyyttä (esim. piristeet, litium)
  12. eivät pysty asettamaan, tekemään tilaa tai jäämään puhallettavaan kupoliin 90 minuutin interventioistuntoihin
  13. et omista laitetta, joka pystyy suorittamaan opintoprosessit (esim. online-arvioinnit, videoneuvottelut luokille)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lämmitetty jooga
Lämmitetty (eli ~105°F ja 40 % kosteus) jooga kestää 90 minuuttia ja koostuu 26 Hatha-jooga-asennosta ja 2 hengitysharjoituksesta. Tunti alkaa noin 45-50 minuutin seisovilla asennoilla, jota seuraa 2 minuutin savasana (tai ruumisasento lattialla) ja loppuosa 90 minuutin tunnista suoritetaan matolla. Kaikilla joogaopettajilla on lämmitetty joogasertifikaatti.
Käyttäytyminen: Lämmitetty jooga
Lämmitetty jooga kuvattu käsivarren/ryhmän kuvauksessa
Active Comparator: Lämmittämätön jooga
Lämmittämätön (eli huoneenlämpöinen < 80°F) jooga kestää 90 minuuttia ja koostuu 26 Hatha-jooga-asennosta ja 2 hengitysharjoituksesta. Tunti alkaa noin 45-50 minuutin seisovilla asennoilla, jota seuraa 2 minuutin savasana (tai ruumisasento lattialla) ja loppuosa 90 minuutin tunnista suoritetaan matolla. Kaikilla joogaopettajilla on lämmitetty joogasertifikaatti.
Käyttäytyminen: Lämmittämätön jooga
Lämmittämätön jooga, kuvattu käsivarren/ryhmän kuvauksessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Viikot 0, 4, 8 ja 20
Tämä mitta on 9 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jota käytetään laajalti masennuksen oireiden vakavuuden arvioinnissa. PHQ-9-pisteet vaihtelevat välillä 0-27. PHQ-9 pistemäärän ≥10 herkkyys on 88 % ja spesifisyys 88 % vakavalle masennukselle. PHQ-9-pisteet 5, 10, 15 ja 20 edustivat vastaavasti lievää, kohtalaista, kohtalaisen vaikeaa ja vakavaa masennusta.
Viikot 0, 4, 8 ja 20

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maailman terveysjärjestön hyvinvointiindeksi 5 (WHO-5)
Aikaikkuna: Viikot 0, 4, 8 ja 20
Tämä mitta on viiden kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa on positiivisesti muotoiltuja lausuntoja, jotka liittyvät positiiviseen mielialaan, elinvoimaisuuteen ja yleiseen kiinnostukseen kahden edellisen viikon aikana. WHO-5 on luotettava, se on osoittanut vahvan konstruktion validiteetin yleisen elämänlaadun mittarina ja on herkkä muutoksille. WHO-5:n pistemäärä on 0–25, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyvinvointia.
Viikot 0, 4, 8 ja 20
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä-29 (PROMIS-29)
Aikaikkuna: Viikot 0, 4, 8 ja 20
Tällä mittarilla on seitsemän terveysaluetta (fyysinen toiminta, väsymys, kivun häiriöt, masennusoireet, ahdistuneisuus, sosiaalinen toiminta, unihäiriöt). Asteikko sisältää neljä kohtaa per alue, jokainen arvosana 1-5. Asteikon lopussa on myös yksi kysymys kivun voimakkuudesta, joka arvostellaan 0-10. Kunkin toimialueen mahdollinen pistemäärä vaihtelee välillä 4–20 ja koko mittarin mahdollinen kokonaispistemäärä 28–150. Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
Viikot 0, 4, 8 ja 20
Ruminative Responses Scale (RRS)
Aikaikkuna: Viikot 0, 4, 8 ja 20
Tämä mitta on 22 kohdan kyselylomake, jota käytetään yleisesti märehtimisen arvioinnissa. Kohteet pisteytetään 1–4, asteikolla on mahdollinen alue 22–88, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia (eli korkeampaa märehtimistä).
Viikot 0, 4, 8 ja 20
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ-15)
Aikaikkuna: Viikot 0, 4, 8 ja 20
Itseraportointiväline, joka mittaa mindfulnessia; johdettu viiden riippumattoman mindfulness-kyselyn tekijäanalyyttisesta tutkimuksesta. Asteikko sisältää 39 kohdetta, jotka on jaettu viiteen osa-alueeseen (tarkkailu, kuvaaminen, tietoinen toimiminen, tuomitsematta jättäminen, reagoimattomuus), ja jokainen kohta on arvosteltu välillä 1-5. Jotkut kohteet on koodattu käänteisesti. FFMQ:n kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 39–195, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia (esim. suurempi mindfulness).
Viikot 0, 4, 8 ja 20

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Yhteistyökumppanit

Tiny Blue Dot Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023p001916

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lämmitetty jooga

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa