肩峰下インピンジメント症候群の治療における「イオン導入療法 vs. フォノフォレーシス」
「イオン導入療法 vs. フォノフォレーシス」: 肩峰下インピンジメント症候群を治療する最良の方法はどれですか?ランダム化された研究
調査の概要
詳細な説明
無作為化: 47 人の患者が評価され、43 人がこの無作為化試験での研究を完了しました。 参加者は、オンラインランダム化ソフトウェア (www.randomizer.org) を使用して 2 つのグループ (イオン導入: 22 名とフォノフォレーシス: 21 名) に分けられました。 すべての患者は、研究について口頭で説明を受けた後、書面によるインフォームドコンセントをとりました。
評価期間: 評価は 10 セッションの治療プログラムの開始時と終了後の 2 回実施されました。
セッション期間: すべての治療プログラムは、週に 5 日、2 週間実施されました。 合計セッション数は 10 回でした。
分析: 統計分析は、社会科学統計パッケージ (SPSS) のバージョン 21 を使用して実行されました。正規分布を検証するために、Shapiro-Wilk テストとヒストグラム曲線が利用されました。 パラメトリック変数の記述統計には、平均、標準偏差、パーセンテージが含まれます。 データは正規分布を示していたため、独立したサンプルの T 検定をグループ比較に使用し、対応のあるサンプルの T 検定をグループ内の変化の検出に使用しました。 p<0.05の有意水準は、すべての分析で許容可能であるとみなされました。 名目上の評価を伴う変数については、Yates Continuity Correction と Fisher の正確なカイ 2 乗検定を利用してデータが分析されました。
研究の事後検出力は、Gpower 3.1.9.1 ソフトウェアを使用して計算されました。 安静時のVASスコアを参考として採用しました。 これに関連して、コーエンの効果量は 1.00 として計算されました。 アルファ誤差が 5% として受け入れられ、効果サイズが 1.00 である場合、事後検出力は 94.27% であることがわかりました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34083
- Marmara University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ステージ I ～ II の SIS と診断された患者
- 18歳から65歳までの年齢
除外基準:
- 肩の手術を受けて、
- 過去6か月以内に肩関連の治療プログラムに参加し、
- 70％以上が治療プログラムを順守できなかった
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：イオン導入
Chattanooga Physio 装置を使用して 75 mg のジクロフェナク ナトリウムを投与されたグループ。
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イオン導入は、Chattanooga Physio (DJO Global、Herentals、ベルギー) ブランドのデバイスを使用して適用されました。
介入にはガルバニック電流モードが選択されました。
刺激を防ぐために介入領域を洗浄し、活性電極パッド (カソード - 5 cm2) を 75 mg のジクロフェナク ナトリウム溶液に浸漬しました。
10分間の塗布の電流強度は0.1〜0.2でした。
mA/cm2。
すべてのグループは、ホットパック、経皮的電気神経刺激、肩甲帯運動からなる治療プログラムを30分間受けました。
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実験的：フォノフォレーシス
チャタヌーガ超音波装置を用いて介入部位に1%ジクロフェナクナトリウムゲル75mgを塗布する治療法です。
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すべてのグループは、ホットパック、経皮的電気神経刺激、肩甲帯運動からなる治療プログラムを30分間受けました。
音泳動は、Chattanooga ブランドの超音波装置 (Chattanooga、Intelect Legend Ultrasound、テネシー州、米国) を使用して実行されました。
１％ジクロフェナクナトリウムを含有する７５ｍｇのゲルを肩領域に塗布した。
超音波は、周波数 1 MHz、強度 1.5 ワット/cm2 で 6 分間連続して実行されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：ベースラインで
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このスケールは患者の痛みを評価します。
スケールは 0 ～ 10 で採点され、0 は痛みがないことを示し、10 は耐えられない痛みを示します。
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ベースラインで
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：連続10回の理学療法セッションの直後
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このスケールは患者の痛みを評価します。
スケールは 0 ～ 10 で採点され、0 は痛みがないことを示し、10 は耐えられない痛みを示します。
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連続10回の理学療法セッションの直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会人口統計データフォーム
時間枠：ベースラインで
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患者の特徴を記述したフォームです。
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ベースラインで
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関節可動域
時間枠：ベースラインで
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患者が積極的に行った屈曲、伸展、外転、内旋、外旋の角度値を万能角度計で検査した。
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ベースラインで
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関節可動域
時間枠：連続10回の理学療法セッションの直後
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患者が積極的に行った屈曲、伸展、外転、内旋、外旋の角度値を万能角度計で検査した。
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連続10回の理学療法セッションの直後
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肩障害に関するアンケート
時間枠：ベースラインで
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この尺度は、肩の訴えを持つ個人の障害を評価する 16 項目の尺度です。
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ベースラインで
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肩障害に関するアンケート
時間枠：連続10回の理学療法セッションの直後
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この尺度は、肩の訴えを持つ個人の障害を評価する 16 項目の尺度です。
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連続10回の理学療法セッションの直後
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腕、肩、手の即時障害に関するアンケート
時間枠：ベースラインで
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この尺度では、肩の病変のある人の日常生活における機能状態が質問され、患者自身が記入する評価用紙です。
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ベースラインで
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腕、肩、手の即時障害に関するアンケート
時間枠：連続10回の理学療法セッションの直後
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この尺度では、肩の病変のある人の日常生活における機能状態が質問され、患者自身が記入する評価用紙です。
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連続10回の理学療法セッションの直後
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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