Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

"IONTOFORESIS vs. PHONOFORESIS" for behandling av subakromialt impingementsyndrom

18. oktober 2023 oppdatert av: Emre Şenocak

"IONTOFORESIS vs. PHONOFORESIS": HVILKEN ER DEN BESTE MÅTEN Å BEHANDLE SUBACROMIAL IMINGEMENT SYNDROM? EN RANDOMISERT STUDIE

Målet med denne studien var å sammenligne effekten av iontoforese- og fonoforese-applikasjoner lagt til konvensjonell behandling på smerte, bevegelsesutslag, funksjonshemming og funksjonsstatus i skulderregionen hos pasienter med subacromial impingement-syndrom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Randomisering: Førtisyv pasienter ble vurdert, og 43 fullførte studien i denne randomiserte studien. Deltakerne ble delt inn i to grupper (Iontophoresis:22 og Phonophoresis:21) ved hjelp av online randomiseringsprogramvaren (www.randomizer.org). Alle pasienter ga skriftlig informert samtykke etter å ha blitt muntlig informert om studien.

Vurderingsperiode: Vurderinger ble utført to ganger, ved oppstart og etter fullført behandlingsprogram på 10 sesjoner.

Sesjonsperiode: Alle behandlingsprogrammene ble levert fem dager per uke i to uker. Totalt antall økter var ti.

Analyse: Den statistiske analysen ble utført ved bruk av versjon 21 av Statistical Package for the Social Sciences (SPSS). For å verifisere normalfordelingen ble Shapiro-Wilk-testen og histogramkurver benyttet. Beskrivende statistikk for parametriske variabler inkluderte gjennomsnitt, standardavvik og prosent. Siden dataene viste normal fordeling, ble uavhengige prøve-T-tester brukt for gruppesammenligning, mens sammenkoblede prøve-T-tester ble brukt for å oppdage endringer i gruppen. Signifikansnivået p<0,05 ble ansett som akseptabelt for alle analyser. For variabler med nominelle vurderinger ble data analysert ved å bruke Yates Continuity Correction og Fishers eksakte kjikvadrattest.

Post hoc-kraften til studien ble beregnet ved hjelp av Gpower 3.1.9.1-programvare. De hvilende VAS-skårene ble tatt som referanse. I denne sammenhengen ble Cohens effektstørrelse beregnet til 1,00. Når alfafeilen ble akseptert som 5 %, og effektstørrelsen var 1,00, ble post hoc-effekten funnet å være 94,27 %.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34083
        • Marmara University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med stadium I-II SIS
  • Alder mellom 18 og 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Etter å ha gjennomgått en skulderoperasjon,
  • Deltok i et skulderrelatert behandlingsprogram i løpet av de siste seks månedene,
  • Klarte ikke å følge behandlingsprogrammet med 70 % eller mer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: IONTOFORESE
Gruppen som fikk 75 mg diklofenaknatrium med Chattanooga Physio-enhet.
Fremgangsmåte: Iontoforese-intervensjon
Iontoforese ble påført med en enhet av typen Chattanooga Physio (DJO Global, Herentals, Belgia). Den galvaniske strømmodusen ble valgt for intervensjonen. Intervensjonsområdet ble rengjort for å forhindre irritasjon og aktiv elektrodepute (katode-5 cm2) ble nedsenket i 75 mg diklofenaknatriumløsning. Gjeldende intensitet for applikasjonen i 10 minutter var 0,1-0,2 mA/cm2.
Fremgangsmåte: Konvensjonell terapi
Alle gruppene fikk et behandlingsprogram bestående av varmpakke, transkutan elektrisk nervestimulering og skulderbelteøvelser i 30 minutter.
Eksperimentell: FONOFORESE
Det er en behandling som utføres ved å påføre 75 mg 1 % diklofenaknatriumgel på intervensjonsområdet med Chattanooga-ultralydapparatet.
Fremgangsmåte: Konvensjonell terapi
Alle gruppene fikk et behandlingsprogram bestående av varmpakke, transkutan elektrisk nervestimulering og skulderbelteøvelser i 30 minutter.
Fremgangsmåte: Fonoforese
Fonoforese ble utført med en Chattanooga-ultralydenhet (Chattanooga, Intelect Legend Ultrasound, TN, USA). 75 mg gel inneholdende 1 % diklofenaknatrium ble påført skulderområdet. Ultralyden ble utført kontinuerlig i 6 minutter med en frekvens på 1 MHz og en intensitet på 1,5 watt/cm2.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: Ved grunnlinjen
Denne skalaen vurderer smerten til pasientene. Skalaen er skåret fra 0-10, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer utålelig smerte.
Ved grunnlinjen
Visuell analog skala
Tidsramme: Umiddelbart etter 10 fysioterapiøkter påfølgende dager
Denne skalaen vurderer smerten til pasientene. Skalaen er skåret fra 0-10, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer utålelig smerte.
Umiddelbart etter 10 fysioterapiøkter påfølgende dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosiodemografisk dataskjema
Tidsramme: Ved grunnlinjen
Det er et skjema som inneholder de beskrivende egenskapene til pasientene.
Ved grunnlinjen
Bevegelsesområde
Tidsramme: Ved grunnlinjen
Vinkelverdiene for fleksjon, ekstensjon, abduksjon, intern og ekstern rotasjon utført aktivt av pasientene ble undersøkt med et universelt goniometer.
Ved grunnlinjen
Bevegelsesområde
Tidsramme: Umiddelbart etter 10 fysioterapiøkter påfølgende dager
Vinkelverdiene for fleksjon, ekstensjon, abduksjon, intern og ekstern rotasjon utført aktivt av pasientene ble undersøkt med et universelt goniometer.
Umiddelbart etter 10 fysioterapiøkter påfølgende dager
Skulder funksjonshemmede spørreskjema
Tidsramme: Ved grunnlinjen
Denne skalaen er en skala på seksten punkter som vurderer funksjonshemming hos personer med skulderplager
Ved grunnlinjen
Skulder funksjonshemmede spørreskjema
Tidsramme: Umiddelbart etter 10 fysioterapiøkter påfølgende dager
Denne skalaen er en skala på seksten punkter som vurderer funksjonshemming hos personer med skulderplager
Umiddelbart etter 10 fysioterapiøkter påfølgende dager
Spørreskjema for rask funksjonshemming av arm, skulder og hånd
Tidsramme: Ved grunnlinjen
I skalaen stilles det spørsmålstegn ved funksjonsstatusen til individer med skulderpatologi under deres daglige aktiviteter, og det er et vurderingsskjema som fylles ut av pasientene selv.
Ved grunnlinjen
Spørreskjema for rask funksjonshemming av arm, skulder og hånd
Tidsramme: Umiddelbart etter 10 fysioterapiøkter påfølgende dager
I skalaen stilles det spørsmålstegn ved funksjonsstatusen til individer med skulderpatologi under deres daglige aktiviteter, og det er et vurderingsskjema som fylles ut av pasientene selv.
Umiddelbart etter 10 fysioterapiøkter påfølgende dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Emre Şenocak

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 02.06.2015.284

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Subacromial Impingement Syndrome

Kliniske studier på Iontoforese-intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere