"IONTOFORESIS versus FONOFORESIS" para el tratamiento del síndrome de pinzamiento subacromial
"IONTOFORESIS versus FONOFORESIS": ¿CUÁL ES LA MEJOR MANERA DE TRATAR EL SÍNDROME DE PINZAMIENTO SUBACROMIAL? UN ESTUDIO ALEATORIZADO
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aleatorización: Se evaluaron cuarenta y siete pacientes y 43 completaron el estudio en este ensayo aleatorio. Los participantes se dividieron en dos grupos (Iontoforesis:22 y Fonoforesis:21) utilizando el software de aleatorización en línea (www.randomizer.org). Todos los pacientes dieron su consentimiento informado por escrito después de haber sido informados verbalmente sobre el estudio.
Período de evaluación: Las evaluaciones se realizaron dos veces, al inicio y después de completar el programa de tratamiento de 10 sesiones.
Período de la sesión: Todos los programas de tratamiento se realizaron cinco días a la semana durante dos semanas. El número total de sesiones fue de diez.
Análisis: El análisis estadístico se realizó utilizando la versión 21 del Paquete Estadístico para Ciencias Sociales (SPSS). Para verificar la distribución normal se utilizó la prueba de Shapiro-Wilk y curvas de histograma. Las estadísticas descriptivas para variables paramétricas incluyeron media, desviación estándar y porcentaje. Dado que los datos mostraron una distribución normal, se utilizaron pruebas T de muestras independientes para la comparación de grupos, mientras que se utilizaron pruebas T de muestras pareadas para detectar cambios dentro del grupo. El nivel de significancia de p<0,05 se consideró aceptable para todos los análisis. Para las variables con evaluaciones nominales, los datos se analizaron utilizando la corrección de continuidad de Yates y la prueba exacta de chi-cuadrado de Fisher.
El poder post hoc del estudio se calculó utilizando el software Gpower 3.1.9.1. Se tomó como referencia la puntuación EVA en reposo. En este contexto, el tamaño del efecto de Cohen se calculó en 1,00. Cuando se aceptó que el error alfa era del 5% y el tamaño del efecto era 1,00, se encontró que el poder post hoc era del 94,27%.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34083
- Marmara University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con SIS en estadio I-II
- Las edades entre 18 y 65 años.
Criterio de exclusión:
- Después de haber sido sometido a una cirugía de hombro,
- Participó en un programa de tratamiento relacionado con el hombro en los seis meses anteriores,
- No cumplió con el programa de tratamiento en un 70% o más
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: IONTOFORESIS
El grupo que recibió 75 mg de diclofenaco sódico con el dispositivo Chattanooga Physio.
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La iontoforesis se aplicó con un dispositivo marca Chattanooga Physio (DJO Global, Herentals, Bélgica).
Para la intervención se seleccionó el modo de corriente galvánica.
Se limpió el área de intervención para evitar irritación y se sumergió la almohadilla del electrodo activo (cátodo-5 cm2) en una solución de diclofenaco sódico de 75 mg.
La intensidad actual de la aplicación durante 10 minutos fue de 0,1-0,2
mA/cm2.
Todos los grupos recibieron un programa de tratamiento que consistía en compresas calientes, estimulación nerviosa eléctrica transcutánea y ejercicios de la cintura escapular durante 30 minutos.
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Experimental: FONOFORESIS
Es un tratamiento que se realiza aplicando 75 mg de gel de diclofenaco sódico al 1% en la zona de intervención con el dispositivo de ultrasonido Chattanooga.
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Todos los grupos recibieron un programa de tratamiento que consistía en compresas calientes, estimulación nerviosa eléctrica transcutánea y ejercicios de la cintura escapular durante 30 minutos.
La fonoforesis se realizó con un dispositivo de ultrasonido marca Chattanooga (Chattanooga, Intelect Legend Ultrasound, TN, EE. UU.).
Se aplicaron 75 mg de gel que contenía diclofenaco sódico al 1% en la zona del hombro.
El ultrasonido se realizó de forma continua durante 6 minutos con una frecuencia de 1 MHz y una intensidad de 1,5 vatios/cm2.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Esta escala evalúa el dolor de los pacientes.
La escala se puntúa de 0 a 10, donde 0 indica que no hay dolor y 10 indica que el dolor es intolerable.
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En la línea de base
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de 10 sesiones de fisioterapia en días consecutivos
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Esta escala evalúa el dolor de los pacientes.
La escala se puntúa de 0 a 10, donde 0 indica que no hay dolor y 10 indica que el dolor es intolerable.
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Inmediatamente después de 10 sesiones de fisioterapia en días consecutivos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de datos sociodemográficos
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Es un formulario que contiene las características descriptivas de los pacientes.
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En la línea de base
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Los valores angulares de flexión, extensión, abducción, rotación interna y externa realizados activamente por los pacientes fueron examinados con un goniómetro universal.
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En la línea de base
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de 10 sesiones de fisioterapia en días consecutivos
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Los valores angulares de flexión, extensión, abducción, rotación interna y externa realizados activamente por los pacientes fueron examinados con un goniómetro universal.
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Inmediatamente después de 10 sesiones de fisioterapia en días consecutivos
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Cuestionario de discapacidad del hombro
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Esta escala es una escala de dieciséis ítems que evalúa la discapacidad en personas con molestias en el hombro.
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En la línea de base
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Cuestionario de discapacidad del hombro
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de 10 sesiones de fisioterapia en días consecutivos
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Esta escala es una escala de dieciséis ítems que evalúa la discapacidad en personas con molestias en el hombro.
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Inmediatamente después de 10 sesiones de fisioterapia en días consecutivos
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Cuestionario rápido sobre discapacidades del brazo, hombro y mano.
Periodo de tiempo: En la línea de base
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En la escala se cuestiona el estado funcional de las personas con patología del hombro durante sus actividades diarias, y es un formulario de evaluación que rellenan los propios pacientes.
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En la línea de base
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Cuestionario rápido sobre discapacidades del brazo, hombro y mano.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de 10 sesiones de fisioterapia en días consecutivos
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En la escala se cuestiona el estado funcional de las personas con patología del hombro durante sus actividades diarias, y es un formulario de evaluación que rellenan los propios pacientes.
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Inmediatamente después de 10 sesiones de fisioterapia en días consecutivos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 02.06.2015.284
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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