"IONTOFORÉZA vs. FONOFORÉZA" pro léčbu syndromu subakromiálního impingementu
"IONTOFORÉZA vs. FONOFORÉZA": JAKÝ JE NEJLEPŠÍ ZPŮSOB LÉČBY SYNDROMU SUBAKROMIÁLNÍHO dopadu? RANDOMIZOVANÁ STUDIE
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Randomizace: Bylo hodnoceno 47 pacientů a 43 dokončilo studii v této randomizované studii. Účastníci byli rozděleni do dvou skupin (Iontoforéza:22 a Fonoforéza:21) pomocí online randomizačního softwaru (www.randomizer.org). Všichni pacienti dali písemný informovaný souhlas poté, co byli ústně informováni o studii.
Období hodnocení: Hodnocení bylo provedeno dvakrát, na začátku a po dokončení léčebného programu o 10 sezeních.
Doba sezení: Všechny léčebné programy byly poskytovány pět dní v týdnu po dobu dvou týdnů. Celkový počet sezení byl deset.
Analýza: Statistická analýza byla provedena pomocí verze 21 Statistického balíčku pro společenské vědy (SPSS). K ověření normální distribuce byl použit Shapiro-Wilkův test a histogramové křivky. Popisné statistiky pro parametrické proměnné zahrnovaly průměr, směrodatnou odchylku a procento. Vzhledem k tomu, že data vykazovala normální distribuci, byly pro srovnání skupin použity nezávislé výběrové T-testy, zatímco párové výběrové T-testy byly použity k detekci změn ve skupině. Hladina významnosti p<0,05 byla považována za přijatelnou pro všechny analýzy. Pro proměnné s nominálním hodnocením byla data analyzována pomocí Yatesovy korekce kontinuity a Fisherova exaktního chí-kvadrát testu.
Post hoc síla studie byla vypočtena pomocí softwaru Gpower 3.1.9.1. Klidové skóre VAS bylo vzato jako referenční. V této souvislosti byla velikost Cohenova efektu vypočtena jako 1,00. Když byla chyba alfa přijata jako 5 % a velikost efektu byla 1,00, bylo zjištěno, že post hoc síla je 94,27 %.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34083
- Marmara University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou SIS stadia I-II
- Věk od 18 do 65 let
Kritéria vyloučení:
- Po operaci ramene,
- Během předchozích šesti měsíců se účastnila léčebného programu souvisejícího s rameny,
- Nedodržení léčebného programu ze 70 % nebo více
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: IONTOFORÉZA
Skupina, která dostala 75 mg diklofenaku sodného pomocí zařízení Chattanooga Physio.
|
Iontoforéza byla aplikována pomocí zařízení značky Chattanooga Physio (DJO Global, Herentals, Belgie).
Pro zásah byl zvolen režim galvanického proudu.
Intervenční oblast byla vyčištěna, aby se zabránilo podráždění, a aktivní elektrodový polštářek (katoda-5 cm2) byl ponořen do roztoku 75 mg diklofenaku sodného.
Aktuální intenzita aplikace po dobu 10 minut byla 0,1-0,2
mA/cm2.
Všechny skupiny dostaly léčebný program sestávající z horkého zábalu, transkutánní elektrické nervové stimulace a cvičení ramenního pletence po dobu 30 minut.
|
|
Experimentální: FONOFORÉZA
Jde o ošetření prováděné aplikací 75 mg 1% diklofenaku sodného gelu do intervenční oblasti ultrazvukovým přístrojem Chattanooga.
|
Všechny skupiny dostaly léčebný program sestávající z horkého zábalu, transkutánní elektrické nervové stimulace a cvičení ramenního pletence po dobu 30 minut.
Fonoforéza byla provedena ultrazvukovým přístrojem značky Chattanooga (Chattanooga, Intelect Legend Ultrasound, TN, USA).
Do oblasti ramene bylo aplikováno 75 mg gelu obsahujícího 1 % sodné soli diklofenaku.
Ultrazvuk byl prováděn nepřetržitě po dobu 6 minut s frekvencí 1 MHz a intenzitou 1,5 W/cm2.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Na základní čáře
|
Tato stupnice hodnotí bolest pacientů.
Stupnice je hodnocena od 0 do 10, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nesnesitelnou bolest.
|
Na základní čáře
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Ihned po 10 fyzioterapeutických sezeních v po sobě jdoucích dnech
|
Tato stupnice hodnotí bolest pacientů.
Stupnice je hodnocena od 0 do 10, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nesnesitelnou bolest.
|
Ihned po 10 fyzioterapeutických sezeních v po sobě jdoucích dnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociodemografický formulář údajů
Časové okno: Na základní čáře
|
Je to formulář obsahující popisné charakteristiky pacientů.
|
Na základní čáře
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: Na základní čáře
|
Úhlové hodnoty flexe, extenze, abdukce, vnitřní a zevní rotace prováděné pacienty aktivně byly vyšetřovány univerzálním goniometrem.
|
Na základní čáře
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: Ihned po 10 fyzioterapeutických sezeních v po sobě jdoucích dnech
|
Úhlové hodnoty flexe, extenze, abdukce, vnitřní a zevní rotace prováděné pacienty aktivně byly vyšetřovány univerzálním goniometrem.
|
Ihned po 10 fyzioterapeutických sezeních v po sobě jdoucích dnech
|
|
Dotazník pro postižení ramen
Časové okno: Na základní čáře
|
Tato škála je šestnáctipoložková škála, která posuzuje postižení u jedinců se stížnostmi na ramena
|
Na základní čáře
|
|
Dotazník pro postižení ramen
Časové okno: Ihned po 10 fyzioterapeutických sezeních v po sobě jdoucích dnech
|
Tato škála je šestnáctipoložková škála, která posuzuje postižení u jedinců se stížnostmi na ramena
|
Ihned po 10 fyzioterapeutických sezeních v po sobě jdoucích dnech
|
|
Dotazník rychlého postižení paže, ramene a ruky
Časové okno: Na základní čáře
|
Ve škále je zpochybňován funkční stav jedinců s patologií ramene při jejich každodenních činnostech a jedná se o hodnotící formulář, který vyplňují sami pacienti.
|
Na základní čáře
|
|
Dotazník rychlého postižení paže, ramene a ruky
Časové okno: Ihned po 10 fyzioterapeutických sezeních v po sobě jdoucích dnech
|
Ve škále je zpochybňován funkční stav jedinců s patologií ramene při jejich každodenních činnostech a jedná se o hodnotící formulář, který vyplňují sami pacienti.
|
Ihned po 10 fyzioterapeutických sezeních v po sobě jdoucích dnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 02.06.2015.284
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .