"IONTOFORESI vs. FONOFORESI" per il trattamento della sindrome da conflitto subacromiale
"IONTOFORESI vs. FONOFORESI": QUAL È IL MODO MIGLIORE PER TRATTARE LA SINDROME DA IMPINGEMENT SUBACROMIALE? UNO STUDIO RANDOMIZZATO
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Randomizzazione: sono stati valutati quarantasette pazienti e 43 hanno completato lo studio in questo studio randomizzato. I partecipanti sono stati divisi in due gruppi (Ionoforesi:22 e Fonoforesi:21) utilizzando il software di randomizzazione online (www.randomizer.org). Tutti i pazienti hanno dato il consenso informato scritto dopo essere stati informati verbalmente sullo studio.
Periodo di valutazione: le valutazioni sono state condotte due volte, all'inizio e dopo il completamento del programma di trattamento di 10 sessioni.
Periodo della sessione: tutti i programmi di trattamento sono stati erogati cinque giorni alla settimana per due settimane. Il numero totale di sessioni è stato dieci.
Analisi: l'analisi statistica è stata eseguita utilizzando la versione 21 del pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS). Per verificare la distribuzione normale, sono stati utilizzati il test di Shapiro-Wilk e le curve dell'istogramma. Le statistiche descrittive per le variabili parametriche includevano media, deviazione standard e percentuale. Poiché i dati mostravano una distribuzione normale, sono stati utilizzati test T per campioni indipendenti per il confronto di gruppo mentre sono stati utilizzati test T per campioni accoppiati per rilevare cambiamenti all'interno del gruppo. Il livello di significatività di p<0,05 è stato ritenuto accettabile per tutte le analisi. Per le variabili con valutazioni nominali, i dati sono stati analizzati utilizzando la correzione della continuità di Yates e il test chi quadrato esatto di Fisher.
La potenza post hoc dello studio è stata calcolata utilizzando il software Gpower 3.1.9.1. Come riferimento sono stati presi i punteggi VAS rimanenti. In questo contesto, la dimensione dell'effetto di Cohen è stata calcolata come 1,00. Quando l'errore alfa è stato accettato come 5% e la dimensione dell'effetto era 1,00, la potenza post hoc è risultata pari al 94,27%.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34083
- Marmara University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di SIS di stadio I-II
- Età compresa tra 18 e 65 anni
Criteri di esclusione:
- Dopo aver subito un intervento chirurgico alla spalla,
- Partecipazione a un programma di trattamento relativo alla spalla negli ultimi sei mesi,
- Impossibile aderire al programma di trattamento per il 70% o più
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: IONTOFORESI
Il gruppo che ha ricevuto 75 mg di diclofenac sodico con il dispositivo Chattanooga Physio.
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La ionoforesi è stata applicata con un dispositivo di marca Chattanooga Physio (DJO Global, Herentals, Belgio).
Per l'intervento è stata selezionata la modalità di corrente galvanica.
L'area di intervento è stata pulita per prevenire irritazioni e il cuscinetto dell'elettrodo attivo (catodo da 5 cm2) è stato immerso in una soluzione di diclofenac sodico da 75 mg.
L'intensità attuale dell'applicazione per 10 minuti è stata di 0,1-0,2
mA/cm2.
Tutti i gruppi hanno ricevuto un programma di trattamento composto da impacchi caldi, stimolazione elettrica transcutanea dei nervi ed esercizi del cingolo scapolare per 30 minuti.
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Sperimentale: FONOFORESI
È un trattamento eseguito applicando sulla zona di intervento 75 mg di diclofenac sodico gel all'1% con l'apparecchio ad ultrasuoni di Chattanooga.
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Tutti i gruppi hanno ricevuto un programma di trattamento composto da impacchi caldi, stimolazione elettrica transcutanea dei nervi ed esercizi del cingolo scapolare per 30 minuti.
La fonoforesi è stata eseguita con un dispositivo a ultrasuoni del marchio Chattanooga (Chattanooga, Intelect Legend Ultrasound, TN, USA).
Sulla zona delle spalle è stato applicato un gel da 75 mg contenente diclofenac sodico all'1%.
Gli ultrasuoni sono stati condotti ininterrottamente per 6 minuti con una frequenza di 1 MHz e un'intensità di 1,5 watt/cm2.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Alla linea di fondo
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Questa scala valuta il dolore dei pazienti.
La scala ha un punteggio da 0 a 10, dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica dolore intollerabile.
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Alla linea di fondo
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Subito dopo 10 sedute di fisioterapia in giorni consecutivi
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Questa scala valuta il dolore dei pazienti.
La scala ha un punteggio da 0 a 10, dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica dolore intollerabile.
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Subito dopo 10 sedute di fisioterapia in giorni consecutivi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo dati sociodemografici
Lasso di tempo: Alla linea di fondo
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È una scheda contenente le caratteristiche descrittive dei pazienti.
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Alla linea di fondo
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Gamma di movimento
Lasso di tempo: Alla linea di fondo
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Con un goniometro universale sono stati esaminati i valori angolari di flessione, estensione, abduzione, rotazione interna ed esterna eseguiti attivamente dai pazienti.
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Alla linea di fondo
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Gamma di movimento
Lasso di tempo: Subito dopo 10 sedute di fisioterapia in giorni consecutivi
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Con un goniometro universale sono stati esaminati i valori angolari di flessione, estensione, abduzione, rotazione interna ed esterna eseguiti attivamente dai pazienti.
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Subito dopo 10 sedute di fisioterapia in giorni consecutivi
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Questionario sulla disabilità della spalla
Lasso di tempo: Alla linea di fondo
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Questa scala è una scala di sedici elementi che valuta la disabilità negli individui con disturbi alla spalla
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Alla linea di fondo
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Questionario sulla disabilità della spalla
Lasso di tempo: Subito dopo 10 sedute di fisioterapia in giorni consecutivi
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Questa scala è una scala di sedici elementi che valuta la disabilità negli individui con disturbi alla spalla
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Subito dopo 10 sedute di fisioterapia in giorni consecutivi
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Questionario sulle disabilità rapide del braccio, della spalla e della mano
Lasso di tempo: Alla linea di fondo
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Nella scala, lo stato funzionale degli individui con patologia della spalla viene interrogato durante le loro attività quotidiane e si tratta di una scheda di valutazione compilata dai pazienti stessi.
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Alla linea di fondo
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Questionario sulle disabilità rapide del braccio, della spalla e della mano
Lasso di tempo: Subito dopo 10 sedute di fisioterapia in giorni consecutivi
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Nella scala, lo stato funzionale degli individui con patologia della spalla viene interrogato durante le loro attività quotidiane e si tratta di una scheda di valutazione compilata dai pazienti stessi.
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Subito dopo 10 sedute di fisioterapia in giorni consecutivi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 02.06.2015.284
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