"IONTOPHORESIS vs. PHONOPHORESIS" subakromiaalisen impingementtioireyhtymän hoitoon
"IONTOFORESI vs. FONOPHOREESI": MIKÄ ON PARAS TAPA HOITOA SUBAKROMIAALISTA IMPINGEMENTTISYNDROMAA? SATUNNAISTUTKIMUS
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistaminen: 47 potilasta arvioitiin, ja 43 sai tutkimuksen päätökseen tässä satunnaistetussa tutkimuksessa. Osallistujat jaettiin kahteen ryhmään (Iontophoresis:22 ja Phonophoresis:21) käyttämällä online-satunnaistusohjelmistoa (www.randomizer.org). Kaikki potilaat antoivat kirjallisen tietoisen suostumuksen saatuaan suullisen tiedon tutkimuksesta.
Arviointijakso: Arvioinnit suoritettiin kahdesti, 10 hoitojakson alussa ja sen jälkeen.
Istuntojakso: Kaikki hoito-ohjelmat toimitettiin viitenä päivänä viikossa kahden viikon ajan. Istuntojen kokonaismäärä oli kymmenen.
Analyysi: Tilastollinen analyysi suoritettiin käyttäen Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versiota 21. Normaalijakauman tarkistamiseksi käytettiin Shapiro-Wilk-testiä ja histogrammikäyriä. Parametrimuuttujien kuvaavat tilastot sisälsivät keskiarvon, keskihajonnan ja prosentin. Koska data osoitti normaalijakaumaa, riippumattomien näytteiden T-testejä käytettiin ryhmien vertailuun, kun taas parinäytteen T-testejä käytettiin havaitsemaan muutoksia ryhmän sisällä. Merkitystaso p < 0,05 katsottiin hyväksyttäväksi kaikissa analyyseissä. Muuttujien, joilla oli nimellinen arviointi, tiedot analysoitiin käyttämällä Yates Continuity Correction -korjausta ja Fisherin tarkkaa khin neliötestiä.
Tutkimuksen post hoc -teho laskettiin Gpower 3.1.9.1 -ohjelmistolla. Lepotilan VAS-pisteet otettiin viitteeksi. Tässä yhteydessä Cohenin efektin kooksi laskettiin 1,00. Kun alfa-virhe hyväksyttiin 5 %:ksi ja efektin koko oli 1,00, post hoc -tehon havaittiin olevan 94,27 %.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34083
- Marmara University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu vaiheen I-II SIS
- Ikärajat 18-65 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Olkapääleikkauksen jälkeen,
- Osallistunut olkapäähoitoon viimeisen kuuden kuukauden aikana,
- Hoito-ohjelman noudattaminen epäonnistui 70 % tai enemmän
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IONTOFOREESI
Ryhmä, joka sai 75 mg diklofenaakkinatriumia Chattanooga Physio -laitteella.
|
Iontoforeesia käytettiin Chattanooga Physio (DJO Global, Herentals, Belgia) tuotemerkin laitteella.
Interventiota varten valittiin galvaaninen virtatila.
Interventioalue puhdistettiin ärsytyksen estämiseksi ja aktiivinen elektrodityyny (katodi-5 cm2) upotettiin 75 mg:aan diklofenaakin natriumliuosta.
Sovelluksen nykyinen intensiteetti 10 minuutin ajan oli 0,1-0,2
mA/cm2.
Kaikki ryhmät saivat hoito-ohjelman, joka koostui hot packista, transkutaanisesta sähköisestä hermostimulaatiosta ja olkavyöharjoituksista 30 minuutin ajan.
|
|
Kokeellinen: FONOFOREESI
Se on hoito, joka suoritetaan levittämällä 75 mg 1 % diklofenaakkinatriumgeeliä toimenpidealueelle Chattanooga-ultraäänilaitteella.
|
Kaikki ryhmät saivat hoito-ohjelman, joka koostui hot packista, transkutaanisesta sähköisestä hermostimulaatiosta ja olkavyöharjoituksista 30 minuutin ajan.
Fonoforeesi suoritettiin Chattanooga-ultraäänilaitteella (Chattanooga, Intelect Legend Ultrasound, TN, USA).
75 mg geeliä, joka sisälsi 1 % diklofenaakkinatriumia, levitettiin olkapään alueelle.
Ultraääntä suoritettiin jatkuvasti 6 minuutin ajan taajuudella 1 MHz ja intensiteetillä 1,5 wattia/cm2.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Perustasolla
|
Tämä asteikko arvioi potilaiden kipua.
Asteikko on pisteytetty 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ja 10 tarkoittaa sietämätöntä kipua.
|
Perustasolla
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Välittömästi 10 fysioterapiakerran jälkeen peräkkäisinä päivinä
|
Tämä asteikko arvioi potilaiden kipua.
Asteikko on pisteytetty 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ja 10 tarkoittaa sietämätöntä kipua.
|
Välittömästi 10 fysioterapiakerran jälkeen peräkkäisinä päivinä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiodemografinen tietolomake
Aikaikkuna: Perustasolla
|
Se on lomake, joka sisältää potilaiden kuvailevat ominaisuudet.
|
Perustasolla
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: Perustasolla
|
Potilaiden aktiivisesti suorittaman fleksion, ekstension, abduktion, sisäisen ja ulkoisen rotaation kulma-arvot tutkittiin yleisgoniometrillä.
|
Perustasolla
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: Välittömästi 10 fysioterapiakerran jälkeen peräkkäisinä päivinä
|
Potilaiden aktiivisesti suorittaman fleksion, ekstension, abduktion, sisäisen ja ulkoisen rotaation kulma-arvot tutkittiin yleisgoniometrillä.
|
Välittömästi 10 fysioterapiakerran jälkeen peräkkäisinä päivinä
|
|
Olkapäävammakysely
Aikaikkuna: Perustasolla
|
Tämä asteikko on 16 kohdan asteikko, joka arvioi olkapäävaivoista kärsivien henkilöiden vammaisuutta
|
Perustasolla
|
|
Olkapäävammakysely
Aikaikkuna: Välittömästi 10 fysioterapiakerran jälkeen peräkkäisinä päivinä
|
Tämä asteikko on 16 kohdan asteikko, joka arvioi olkapäävaivoista kärsivien henkilöiden vammaisuutta
|
Välittömästi 10 fysioterapiakerran jälkeen peräkkäisinä päivinä
|
|
Käden, hartian ja käden pikavammaisuuskyselylomake
Aikaikkuna: Perustasolla
|
Asteikkossa olkapairaalaisten ihmisten toimintatila kyseenalaistetaan heidän päivittäisessä toiminnassaan ja se on potilaan itsensä täyttämä arviointilomake.
|
Perustasolla
|
|
Käden, hartian ja käden pikavammaisuuskyselylomake
Aikaikkuna: Välittömästi 10 fysioterapiakerran jälkeen peräkkäisinä päivinä
|
Asteikkossa olkapairaalaisten ihmisten toimintatila kyseenalaistetaan heidän päivittäisessä toiminnassaan ja se on potilaan itsensä täyttämä arviointilomake.
|
Välittömästi 10 fysioterapiakerran jälkeen peräkkäisinä päivinä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02.06.2015.284
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .